稽查、现场检查实例讲解专题研修北京班要开讲啦！

各有关单位：

为保证临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益及安全，进一步规范临床试验申办单位、CRO、稽查单位以及临床试验机构对药物临床试验的管理与运作，规范和提高临床监查员、稽查员、机构质控人员等在临床试验全过程中监查、稽查、质控等的实战技能， 我们将于2024年1月10日- 1月12日在北京市举办“稽查、现场检查实例讲解专题研修班” 。

本次研修班将邀请临床试验资深人士（有丰富稽查、现场检查经验）设计课程，结合最新GCP 和最新颁布现场检查要点与实战技能相辅相成，详细解析新法规下操作要点。从稽查和现场检查角度了解临床试验关键环节，操作要求及典型案例，从根本上了解“怎么做?为什么要这样做”。

中国医药教育协会

2023年12月6日

研修信息

一、组织单位

主办单位：中国医药教育协会

主办单位：北京睿智云山科技发展中心

主办单位：北京同惠医药科技有限公司

二、研修内容

稽查概述和流程剖析；

稽查案例剖析；

药物临床试验现场检查要点解析；

药物临床试验现场检查流程及注意事项。

三、研修对象

临床试验申办单位、CRO，稽查单位以及临床试验机构的临床监查员、稽查员、项目管理人员以及机构质控人员。

四、研修时间和地点

报到时间：2024年1月10日

研修时间：1月11日至1月12日

报到地点：北京市

五、证书

学员需全程参与所有课程的学习，考核合格者将获得由中国医药教育协会颁发的培训证书。本证书编号为唯一编号，其有效性可通过中国医药教育协会官网www.cmea.org.cn查询。

六、收费标准和方式

1、参加学员每人需交 会议费2600元 （含资料、专家报告、茶歇、场租、午餐、证书等）。统一安排住宿，费用自理。

2、收款单位信息：

户名：北京睿智云山科技发展中心

账号：020 0235 9092 0003 7815

开户行：中国工商银行股份有限公司北京桥南支行

七、报名方法及其它注意事项

1、参加学员请将《稽查、现场检查报名表》通过电子邮件或者微信方式报名。我们收到报名表后，于研修班举办前七天将报到通知发给学员；

2、学员报名需提交电子照片，要求：本人近1年以内的免冠正面证件照，格式为jpg，不大于30K，背景蓝色或白色为佳，电子照片文件命名：身份证号.jpg，及邮寄地址。

八、联系方式

联系人：李庆云

手机：13611112114（同微信号）

报名邮箱：

日程安排

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