首页 > 行业资讯 > 11款医械进入创新通道，西门子、联影…

11款医械进入创新通道，西门子、联影…

时间：2023-09-28 来源： 浏览：

11款医械进入创新通道，西门子、联影…

器械之家
器械之家

qixieke4008228766

200万医疗器械从业人员的精神家园。

收录于合集

 
来源 ：国家药监局医疗器械技术评审中心
依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》（国家药监局2018年第83号公告）要求，创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审查申请进行了审查，拟同意以下申请项目进入特别审查程序，现予以公示。
1.产品名称：前列腺癌磁共振图像辅助诊断软件
申 请 人：上海西门子医疗器械有限公司
2.产品名称：等离子皮肤治疗仪
申 请 人：合肥中科离子医学技术装备有限公司
3.产品名称：头颈动脉瘤CT血管造影图像辅助检测软件
申 请 人：上海联影智能医疗科技有限公司
4.产品名称：一次性使用冠状动脉旋磨装置
申 请 人：嘉兴匠鑫医疗科技有限公司
5.产品名称：介入式左心室辅助系统
申 请 人：安徽通灵仿生科技有限公司
6.产品名称：微创心肌旋切系统
申 请 人：武汉微新坦医疗科技有限公司
7.产品名称：一次性使用硅胶导尿管
申 请 人：泰州度博迈医疗器械有限公司
8.产品名称：腹主动脉覆膜支架系统
申 请 人：杭州唯强医疗科技有限公司
9.产品名称：多焦点人工晶状体
申 请 人：无锡蕾明视康科技有限公司
10.产品名称：多焦点人工晶状体
申 请 人：天津世纪康泰生物医学工程有限公司
11.产品名称：人DNA甲基化检测试剂盒（可逆末端终止测序法）
申 请 人：广州燃石医学检验所有限公司
特别说明：进入创新审查程序不代表已认定产品具备可获准注册的安全有效性，申请人仍需按照有关要求开展研发及提出注册申请，药品监督管理部门及相关技术机构将按照早期介入、专人负责、科学审查的原则，在标准不降低、程序不减少的前提下进行审评审批。

END
 

更多精彩内容

欢迎关注微信视频号

 器械之家 
相关阅读
戳一下，更有料！

眼科巨头，收购19家医院股权

国产骨科龙头，拟巨额回购

62亿，波士顿科学有大动作

肿瘤民营第二，三冲IPO

增265人，美敦力投资10亿

集采、反腐后，百强械企对华方针盘点

美敦力携手这一公司，杀入家用监护领域

65亿，微创器械巨头又一收购

减员6万，研发涨20%，TOP100械企解析

跨国巨头，高端器械工厂整体搬迁至中国

商 务合作邮箱：

版权：如无特殊注明，文章转载自网络，侵权请联系cnmhg168#163.com删除！文件均为网友上传，仅供研究和学习使用，务必24小时内删除。
相关推荐
热门信息