创新药新玩法：仿制！

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近期看到几例创新药的新玩法，其实从行业来说并不新，只是提早进入了“循环”。

那就是：仿制！

特点是：自己仿制自己！就如同照镜子、左手倒右手。直接的原因可能猜不到，但最终的结果一定是为了加速，毕竟专利期就在躺着，市场也不能拱手相送。或者是为了新厂生产.......

其中一则例子是泽布替尼。

2022年初，百济神州提交了一项泽布替尼新申请，用于成人华氏巨球蛋白血症。

是的，就是仿制，3类！

5月8日，被人民日报官宣为首家过评品种。

然而，这项适应症是国内首次上市，此前批的是二线，这次是一线，只能是仿制的“国外上市品种”（3类）。

此时，即便是现在， CDE仍没有公布 泽布替尼的参比制剂厂家，但原研是谁显而易见嘛。

这也让我想到国际庄的大品种：丁苯酞。

域内觊觎者众，但却不敢下手。我跟小伙伴也聊过，干就完了，如果不是他家让CDE说是哪家，我们来做发补研究，哪怕是重新BE。事实上，可能吗？

今年，估计就有的干了。

至于临床价值，1：很明确很清晰；2.销售额；3.你批的

另一则例子是阿伐替尼片。

同样仿制，但是4类（仿制国内品种）。

两则例子都是自家产品，买药钱倒是省了。估计其他家也不会这么早下手。

但结局是：批准不了。

当然，企业可能会说是主动撤回。但无论是主动撤回，还是CDE的决定，对于这次申请，结局就是批准不了你上市了。

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