又一国产4K超高清内窥镜系统获批
时间:2023-10-13
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取得医疗器械注册证
10月9日,国药器械所属国药新光医疗科技有限公司自主研发的4K内窥镜摄像系统、内窥镜LED冷光源正式获批北京市药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,标志着国药新光4K超高清内窥镜系统(含摄像系统及冷光源)有了正式的“身份证”,国药集团医疗器械工业研发领域取得新突破!
此次获批的4K超高清内窥镜系统,其拥有的全成像链4K处理技术,为腔镜手术提供3840*2160超高清分辨率图像,呈现更丰富纹理,组织辨别更准确,让医生在显示的“大画面”中身临其境,更好地分辨组织边界,如脂肪、神经、血管的交界,能够更清楚地看清微小血管及病变组织轮廓,实时动态了解术野信息,使手术更加精准安全。
除4K超高清内窥镜系统外,国药新光自主研发的4K除雾内窥镜系统也进入注册检验阶段,预计2024年获批上市。 4K除雾内窥镜系统采用全球首创的光学除雾技术,利用特殊波段光致热效应使内窥镜前端光学组件实现可控加温,从而实现除雾和防雾功能,始终保持手术视野清晰,呈现完美边界,辅助外科医生精准治疗,提高手术成功率,降低手术风险。
国药新光4K超高清内窥镜系统获批上市,将进一步打破国外品牌对国产医用内窥镜市场的垄断,动中国智造内窥镜产品快速发展,推动微创外科技术普及,更多的质医疗产品惠及更多患者。
科技引领、守护健康——面向未来,国药新光将坚持“严谨、专业、创新、优质”的价值理念,融合各界优势资源,在着力打造高端医疗器械民族品牌的道路上不断探索前行!
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