云中漫步•主会场：医药创新与监管现代化｜医药创新&监管科学

     云南省药监局以“四个最严”为根本遵循，讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生、争一流，扎实开展“六大行动”，凝心聚力，奋发有为，推动药品安全监管工作不断取得新进展、新突破、新成效，守牢了药品安全底线，保障了全省人民群众用药安全有效可及。

近年来，云南生物医药产业在科技创新与现代监管上持续耕耘，在推广实现健康为民，保障人民生命安全的道路上拓展了信息化渠道，也为云南省生物医药产业的规范发展夯实了坚实的基础。

     今年是《中国食品药品监管》杂志创刊20周年，转型学术期刊的第一个五年。《中国食品药品监管》杂志的创办旨在建设坚持把确保公众健康作为出发点和落脚点的理论研究和科学研究的权威学术平台。集团成立后，杂志于2018年启动转型，五年来以“监管科学研究、政策法规解读、国际监管比较、质量安全分析、智慧监管视界”为栏目主题，聚焦：科学、法治、质量、国际、智慧，集中刊载了药品领域监管研究、前沿技术的学术论文共800余篇，发挥了监管智库平台的重要作用。下一阶段，杂志必须服从服务现代药品监管工作需要，用好集团综合平台，全面提升学术引领能力；完整同行评议、探索编研结合，充分发挥监管智库平台作用；坚持创新形式，持续提升服务新时代药品监管工作能力。

    朱兆云指出，如何更好的传承创新是民族药发展的核心问题。她认为，应该借助现代科技力量让民族药更好地传承创新发展，开展民族药资源调研，为民族药传承和创新奠定坚实基础；民族药新药研究开发应以临床药效为基础，遵循“安全、有效、质量可控”的原则，积极应用现代技术方法和手段进行创新化、规范化研究；开展与国际接轨的各项关键技术研究，最终实现民族药成果产业化并努力实现国际化。

     国家药监局政策法规司原司长刘沛分享了新修订《中华人民共和国药品管理法》施行后相关问题探讨。刘沛指出，药品监管法律法规体系初步建成、改革文件确定的目标基本实现。她以罕见病药品研发创新、中药品种保护、处方药和非处方药分类管理等为例重点介绍了细化法规、分类施策的情况，还介绍了药品上市许可持有人的责任义务。她指出，法律的实施需要制度保障，更需要依照法律的精神有效执行。

     清华大学医学院首席研究员孔繁圃深入阐述了多措并举助力医药产业创新发展的探索与实践。孔繁圃表示，为满足患者临床需求和行业高质量发展的期盼，在国家药监局领导下，药审中心积极推进以流程导向科学管理体系建设，加快新药上市的注册程序，建立多渠道、多层次沟通交流模式，加快审评标准体系建设。在一系列鼓励创新、加快新药审评的措施下，改革成效逐步显现，审评的效率和质量不断提升，创新药数量屡创历史新高，进一步满足了公众对新药好药的用药需求。