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国产首台,可变角、双探头、通用型SPECT/CT获批

时间:2023-11-15 来源: 浏览:

国产首台,可变角、双探头、通用型SPECT/CT获批

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来源:国家药监局
以下为正文:
国家药监局最新发布,全文如下:
近日,国家药品监督管理局批准了北京永新医疗设备有限公司的“单光子发射及X射线计算机断层成像系统”创新产品注册申请。
  
该产品由单光子发射计算机断层扫描系统(SPECT)主机(含两个SPECT探测器)、CT主机架、检查床、PDU服务器、采集客户端工作站、SPECT采集服务器工作站、CT采集重建工作站、影像处理工作站、患者定位监视器、SPECT准直器等组成。
  
该产品临床用于肿瘤、心血管系统、泌尿系统、神经系统疾病的影像学检查及评估,其SPECT部分还可单独成像。 作为国产首台可变角、双探头、通用型SPECT/CT一体机,该产品不仅填补了国内空白,而且各项性能指标达到国际先进水平, 其临床应用可进一步提升我国肿瘤、缺血性心脏病、肾脏疾病的诊断能力,有助于节省临床资源、降低医疗成本。
据官网介绍,北京永新医疗设备有限公司成立于2011年6月,是由一直致力于产业报国的香港爱国实业家曹光彪先生与清华大学合作创建的高新技术企业。
公司坐落于中关村通州园金桥科技产业基地,核心研发实验室(清华-永新分子影像联合研究中心)位于清华大学。
公司定位是核安全和医学影像(核医学影像为基础)双轮驱动:以核医学影像为基础,同时向放射、放疗及与其他技术相融合横向发展,成为立足中国面向世界的专业医学诊疗与核辐射监测设备、软件和服务的供应商。

END
 

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