【线上】立项信息解读和科研成果转化

中国化工企业管理协会医药化工委员会

北京华夏凯晟医药技术中心

各有关单位：  

随着科技的发展和信息大爆炸，以及仿制药一致性评价工作的推进，我们的药物研发工作者每天都在面临各种各样的信息需要进行分析和处理。也面临着需要把各种渠道获取的信息进行加工、提取和整理工作，用这些获取到的信息来预见、发现和解决我们项目过程中的各种问题，从而确定项目的可行性和推动项目的执行。获得相应的科研成果。而科研成果只有实现产业化，才能最终为企业带来效益，为人民和社会创造福利。然而药物研发工作者对原料药和制剂的生产缺乏足够的经验，导致绝大多数的科研成果在成果转化中出现各种各样的问题，阻碍了项目的进行。为此我们邀请了同时拥有合成、分析、药品注册、GMP认证和原料药与制剂放大经验的徐老师来针对性的设计了本门课程。本次培训内容全部围绕立项信息解读和科研成果转化展开，是多年来业界难得的一次高水平、高难度培训。现就有关培训事项通知如下：

会议时间：202 3年12月16日-17 日

直播平台：腾讯会议

徐老师： 15 年一线药物研发经历，职业生涯涉及合成、分析、注册、 GMP 专员多个岗位；参与多个项目的立项调研、实验室小试研发、工厂放大、人员培训、申报资料撰写及申报、现场核查相关工作；参与的注册项目中已经拿到 2 个注册批件， 2 个 GMP 证书， 1 个原料项目的申报， 2 个制剂项目的 BE 试验。 协会特聘专家。

第一天 上午：9:00-12:00 下午：13:30-16:30

模块一   如何做好立项调研信息解读

第一章   不断突破自己的职业瓶颈

第 1 节：医者仁心，仁术

第 2 节：多感官、多途径获取有用的信息

第 3 节：圆通的人际关系

第二章   如何提升自己的悟性和灵感

第 1 节：不经一事，不长一智

第 2 节：好记性不如烂笔头

第 3 节：国学可以提高自己的研发能力

第三章   如何快速成为项目的专家

第 1 节：如何快速的学习一个相对陌生的专业知识

第 2 节：预见、发现、解决和制造问题

第 3 节：如何做出正确的判断 - 批判性思维

第四章   如何找到数据库和利用数据库

第 1 节：数据库哪里找

第 2 节：数据库的分类

第 3 节：关键词该如何组合

第五章   如何解读文献

第 1 节：文献的分类

第 2 节：如何获取文献

第 3 节：文献的解析

第六章   如何找到专家

第 1 节：专家的定义

第 2 节：专家的分类

第 3 节：如何培养 项目中的 专家

第七章   各部门在立项调研中的作用

第 1 节：立项过程中的团队协作

第 2 节：立项过程中的部门分工

第 3 节：调研信息资源的整合

第八章   立项报告的撰写

第 1 节：立项报告的主要内容

第 2 节：立项报告的案例

第 3 节：委外部分的调研

第九章   试验方案怎么写

第 1 节：研究的范围

第 2 节：研究的内容

第 3 节：研究方法的选择

第十章   如何做好项目的分工、执行、跟进、调整、总结和复盘

第 1 节：项目的分工、执行和跟进

第 2 节：项目的调整和总结

第 3 节：项目的复盘

第二天 上午：9:00-12:00 下午：13:30-16:30

模块二   科研成果的转化 - 实验室到工厂放大

第一章 原料药项目的转移

第 1 节：原料药工厂的选择

第 2 节：研发人员与原料药工厂人员的相互对接、培训工作

第 3 节：原料药机器设备的准备（ 4Q ）

第 4 节：物料的准备（起始物料、溶剂、试剂、包材等采购、检测、出入库、留样等）

第 5 节：文件的准备（合同、发票、工艺、检测的技术包文件内容）

第 6 节：环境的要求（安保、环保、三废的处理等）

第 7 节：原料药工艺放大过程中的案例分享

第二章 制剂项目的转移

第 1 节：制剂项目的制剂工厂选择

第 2 节：研发人员与制剂工厂人员的相互对接、培训工作

第 3 节：制剂机器设备的准备（ 4Q ）

第 4 节：物料的准备（原辅料、溶剂、试剂、包材等的采购、检测、出入库、留样等）

第 5 节：文件的准备（合同、发票、工艺、检测的技术包文件内容）

第 6 节： 制剂项目 环境的要求 （不同级别有不同要求）

第 7 节：制剂工艺放大过程中的案例分享

1. 从事药品研发的总监、经理、主管和研究人员；

2. 从事药品注册的管理人员与申报人员；

3.  研发QA或质量控制QA人员;

会务费： 40 00 元 / 单位 （会务费包括：培训、研讨、 电子版 资料 视频回看 等）

1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑

2、主讲嘉宾均为行业内资深专家，欢迎来电咨询

3、企业需要内训和指导，请与会务组联系

微信识别下图二维码即可在线报名 （收到报名表后，我们将第一时间与您联系）

户   名 ：北京华夏凯晟医药技术中心

开户行： 中国工商银行股份有限公司北京玉泉路支行

账   号： 020 006 300 920 0091778  

汇款请注明： 线上立项

微信 识别下图二维码可 在线咨询

培训报名负责人：王老师

微信/手机： 15506140531

感兴趣的朋友尽快落实一下人员

                              版权声明