国产数字疗法第一股，拟港交所上市
国产数字疗法第一股，拟港交所上市
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截至此次招股书发布，
脑动极光的法定股本为50,000美元，
分为500,000,000股每股面值 0.0001美元的股份，包括499,873,146股普通股、95,878股A-1轮优先股和30,976股A-2 轮优先股。
脑动极光表示，此次募集所得资金
将主要用于开展进一步研发活动、推进更多适应症的临床试验并推动核心产品系统的销售和分销活动
；帮助国内更多医院建立新认知中心；加强我AI及相关技术能力；
加快现有产品管线内外其他候选产品的研发和商业化进度
；与学术机构及医院合作的脑科学及数字疗法研究中心；以及用作营运资金及其他一般公司用途。
招股书显示，脑动极光近年来的收入增长迅速， 202 1年和2022年，脑动极光的 营收分别为230.0万元和1129.1万元，同比增长391.1% ； 2023年第一季度，营收从2022年同期的97.7万元 增加981.3%至1056.4万元。
而在资本方面，
脑动极光自创立至今共完成了6轮融资，累积融资金额约达5.32亿元。
其中，在2020至2022年期间该公司完成的三轮融资，单轮融资额均超过亿元，分别为B轮融资1.67亿元、B+轮融资1.48亿元、C轮融资1.38亿元。
截至招股书发布，
脑动极光已获得北极光创投、中金等知名机构的投资。
IPO前，北极光创投持有脑动极光超10%的股份，为最大机构投资方，北极光创投创始管理合伙人邓锋担任脑动极光非执行董事。
公开信息显示，
脑动极光是中国认知障碍数字疗法市场的先行者及领导者，是中国首家将脑科学与先进的人工智能技术相结合，
开发出针对认知障碍的医疗级数字疗法产品的企业。
截至目前，
脑动极光的数字疗法产品管线涵盖对各类认知障碍适应症的测评和干预。其中，脑动极光的核心产品系统已对八种适应症进行商业化，
且正在开发另外21种认知障碍适应症，包括房颤、高血压、冠心病、帕金森病、焦虑症、语言发育迟缓、脑性麻痹、阅读障碍、癫痫及糖尿病等引起的认知障碍。
据了解，
脑动极光的核心产品系统是一款以循证医学为基础的医疗级认知障碍数字疗法产品，也是中国首款获得监管批准的数字疗法产品，
该产品将脑科学临床经验与深度神经网络算法相结合，用于评估患者病情并提供个性化的数字疗法治疗方案。
该系统的底层包含脑动极光的两项基础技术，即虚拟人技术和AI技术：虚拟人技术可以同时测评大量患者，从而大幅提高医生的测评效率；AI技术则使得脑动极光的系统及其他产品和候选产品能够分析患者信息并诊断患者。
此外，
脑动极光还开发了三款其他的认知障碍数字疗法产品，即基本认知能力测验软件 (“BCAT”) 和认知能力补充筛查和评估软件(“SAS”)，以及在2022年获得欧盟CE标志的认知障碍治疗软件(“ADHD软 件”)。
截至招股书发布，脑动极光另有处于临床前和临床开发不同阶段的六款候选产品。
目前，
脑动极光在国内拥有21项专利及27项专利申请、在境外拥有8项待批专利申请。
资料显示，数字疗法（DigitalTherapeutics，DTx）
是数字健康的一个子集，是由高质量软件程序驱动的循证治疗干预措施，
用于预防、管理或治疗医疗紊乱或疾病。可以广义地定义为利用数字技术和基于互联网的健康技术，来刺激患者行为改变的治疗方法。
DTx是在现有传统的药物治疗、非药物治疗（手术、放射和物理治疗）及心理行为治疗方法外，提供一种全新的治疗方法选择。
数字疗法的核心，是通过高度智能化的医疗软件来驱动对特定疾病的预防、治疗和管理。
不同于健康应用程序或药物提醒，数字疗法需要严格的临床证据来证实预期用途和对疾病状态的影响。
根据DTA分类标准，
数字疗法可分为阐述身体状况、管理或预防疾病、优化药物治疗、治疗疾病与身体紊乱四类。
数字疗法可以使患者更易获得治疗；也可以助力医生完善现有的治疗手段；同时也可以帮助药企延长原研药获利周期。
数字疗法产品研发的底层逻辑是基于医学原理和知识图谱的数字技术，需要经历医学方案设计、产品研发、注册申报、临床试验、上市运营、真实世界研究等过程。相比过往的在线问诊等互联网医疗产品，数字疗法更贴近严肃医疗的场景。
通过数字化手段，数字疗法将现有的医学原理、医学指南或标准治疗方案，甚至新的基于数字化靶点的治疗方案转化成以应用软件为驱动的干预措施，
可有效提高患者疾病干预治疗、管理的依从性和可及性，是突破传统药物治疗的局限性的创新方法。
目前，数字疗法在精神类、神经系统、呼吸系统、内分泌、心血管、眼科、皮肤、消化系统等疾病领域都有应用。
其中，慢性疾病和精神类疾病的干预、治疗和管理，是数字疗法主要的应用领域。
实际应用中，数字疗法主要用于精神心理干预、神经系统疾病如帕金森等、皮肤病、脑部疾病、慢病管理等。
根据《全球数字疗法产业报告2022》的数据，
2020年全球数字疗法市场规模为35亿美元，预计2021-2028年年复合增长率将达23.1%，最终在2028年达到191亿美元的市场规模。
巨大的市场空间，为众多企业提供了足够的发展机遇。
数字疗法作为一个使用数字工具治疗或管理医疗状况的新兴的医疗保健技术领域。
当前全球数字疗法发展势头迅猛，目前已有40多个获FDA批准的应用。
2015年，首个获FDA批准的数字疗法已出现以测试及监测血糖；
2017年，reSET成为首个通过FDA认证的用于认知行为疗法的交互式数字疗法，这标志着数字疗法从单纯用于测评转向用于干预及治疗用途；
同年，全球非营利组织数字疗法联盟（DTA）成立，旨在推动数字疗法的应用。这一合作旨在加速数字疗法的开发及应用，并制定行业标准。
2020年，FDA启动数字健康卓越中心。
该中心致力于推动数字健康技术的发展，确保数字疗法的安全性及有效性，
这表明数字疗法将继续在医疗保健领域发挥越来越重要的作用。
尽管中国起步较晚，但在开发及应用数字疗法方面取得快速进展，以满足日益增长的人口医疗保健需求，对创新及现代化的关注体现在标志着中国数字疗法发展的众多里程碑式的事件方面。
在政策端，对于数字疗法的支持力度也逐年增加。
2018年，国务院办公厅出台了互联网+医疗健康的相关政策，为行业发展奠定基础。
2022年发布的《“十四五”国家信息化规划》，也强调了促进数字健康发展，其中就包括数字疗法的发展。
2022年，海南省发布《加快推进数字疗法产业发展的若干措施》，
从临床科研、注册审批、应用推广、支付落地等方面支持数字疗法产业发展。
并计划通过2-3年的努力将海南建设成为全球数字疗法创新岛、创新资源集聚区和产业高地。
政策的利好、资金的注入，科研投入的加大，大众认知的提高，数字疗法或将迎来快速发展期。与最初的医疗影像类似，在数字疗法三大领域逐渐稳定后，企业细分赛道也将出现新的机遇。 那么，有望成为国数字疗法行业的第一股的脑动极光，未来又将迎来什么样的发展？ 器械之家将持续关注。
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