这一公司又有三款PET获批NMPA
时间:2023-08-16
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这一公司又有三款PET获批NMPA
器械之家
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器械之家
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200万医疗器械从业人员的精神家园。
收录于合集
近期,公司迎来突破式进展,自主研发的三款临床全数字PET/CT均获批国家药品监督管理局三类医疗器械注册证。 锐世医疗已有五款临床全数字PET设备拿证进入市场,成为国内PET设备市场产品矩阵最丰富的厂家之一,数字PET全新技术路线优势展露无疑。
继临床全数字PET第一代DPET-100、第二代DigitMI 930后,此次拿证的三款设备型号分别为DigitMI 920、DigitMI 925、DigitMI 930+,围绕不同客户需求,锐世已建立起不同型号、不同功能的临床全数字PET/CT设备产品矩阵, 充分体现了数字PET这条全新技术路线灵活性、模块化和数字化的优势,以及由此带来的可扩展、可裁剪、可定义的产品特性。
锐世数字PET实现了高度模块化的设计,在技术层面可以实现硬件任意扩展或裁剪,不仅意味着PET本身可灵活实现各种结构,从而实现研发快、转产快,大大加快产品化进程。还可以与其他医学设备灵活组合,达到“边诊断、边治疗”的效果,例如质子PET、脑PET等新型PET系统。另一方面,数字PET由于数字信号处理的高度发达与灵活,也使得机器学习、人工智能等软件成果能快速进化升级,实现越用越准。
此前,公司研发的脑部专用全数字PET,仅用3个月时间就搭建完成并实现复杂的脑疾病成像;此番三款产品短时间内集中获准进入市场,再次印证了PET的全数字化,并不是简单的技术换代,而是PET的平台性革命,实现了PET系统级的“再发明”。
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