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JAMA | 中医药对世界的又一贡献！杨跃进/高润霖发现通心络显著改善急性心肌梗死患者预后

时间：2023-10-28 来源： 浏览：

JAMA | 中医药对世界的又一贡献！杨跃进/高润霖发现通心络显著改善急性心肌梗死患者预后

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通心络是一种中药复方，在体外、动物和小型人体研究中显示出治疗心肌梗死的前景，但尚未在大型随机临床试验中得到严格评估。

2023年10月24日，中国医学科学院/北京协和医学院阜外医院杨跃进及高润霖共同通讯在国际知名医学期刊 JOURNAL OF THE AMERICAN MEDICAL ASSOCIATION （IF=121）在线发表题为“ Traditional Chinese Medicine Compound (Tongxinluo) and Clinical Outcomes of Patients With Acute Myocardial Infarction，The CTS-AMI Randomized Clinical Trial ”的研究论文，在这项随机、双盲、安慰剂对照的3777例急性ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者临床试验中， 与安慰剂相比，口服 通心络 12个月可显著降低30天主要心脑血管不良事件的主要终点(MACCEs发生率，3.4%对5.2%)，心脏性死亡显著降低(3.0%对4.2%)。这些益处持续1年(MACCEs: 5.3% vs 8.3%;心源性死亡:4.5% vs 6.1%)，大出血无显著差异。

总之，该研究发现在STEMI患者中， 中成药通心络作为STEMI指南指导治疗的辅助治疗，可显著改善30天和1年的临床结局 。通心络在STEMI中的作用机制有待进一步研究。

急性ST段抬高型心肌梗死(STEMI)是世界范围内危及生命的主要疾病， 尽管进行了再灌注治疗和最佳的医疗管理，STEMI患者仍然面临着住院死亡率和心血管事件复发的高风险。
通心络是一种中药复方，由多种植物和昆虫产品的粉末和提取物组成。 虽然通心络的有效成分和确切作用机制尚不清楚，但有研究表明通心络中的芍药苷、人参皂苷Rg1和人参皂苷Rb1具有潜在的心脏保护作用。通心络于1996年在中国被初步评价并批准用于治疗心绞痛和缺血性脑卒中。通心络预处理在体外通过诱导自噬直接减少内皮细胞凋亡。 通心络对大鼠冠状动脉永久性结扎术后心肌细胞缺氧/再氧损伤，通过激活一氧化氮合酶减轻心肌缺血/再灌注损伤，促进血管生成具有一定的促进作用。
杨跃进教授在2022 美国心脏协会 汇报
先前的猪研究表明，在心肌梗死(MI)前3天、3小时或1小时用通心络预处理可促进心肌微血管灌注，并减少再灌注后的梗死面积。 此外，一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验发现 通心络 可显著促进108例经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的STEMI患者的心肌微血管灌注。 基于这些体外、动物和小型人体研究，研究人员假设通心络可能改善STEMI患者的临床结果。
在中国124家医院的STEMI患者症状出现24小时内进行随机、双盲、安慰剂对照临床试验。 患者于2019年5月至2020年12月入组；最后一次跟进日期为2021年12月15日。除STEMI指南指导的治疗外，患者以1:1的比例随机分配，口服 通心络 或安慰剂12个月。主要终点为30天主要心脑血管不良事件(MACCEs)，包括心源性死亡、心肌再梗死、紧急冠状动脉血运重建术和卒中。 MACCEs每3个月至1年随访一次。
1年主要心脑血管不良事件(MACCEs)的Kaplan-Meier曲线和MACCEs的个体成分（图源自 JOURNAL OF THE AMERICAN MEDICAL ASSOCIATION ）
在3797例随机患者中，3777例(通心络:1889例；安慰剂：1888例；平均年龄61岁；76.9%男性)纳入初步分析。 通心络组30天MACCEs发生率为64例(3.4%)，对照组为99例(5.2%)(相对危险度[RR]， 0.64 )。30天MACCEs的各个组成部分，包括心源性死亡(56例[3.0%]vs 80例[4.2%]);RR, 0.70)也显著低于安慰剂组。1年后，通心络组的MACCEs发生率继续较低(100例[5.3%]vs 157例[8.3%]);HR, 0.64 )和心脏死亡(85例(4.5%)和116例(6.1%);HR, 0.73 )。其他次要终点无显著差异，包括30天卒中；30天、1年大出血；1年全因死亡率；支架内血栓形成。 通心络组药物不良反应发生率高于安慰剂组(40例[2.1%]比21例[1.1%];P = .02)，主要由胃肠道症状驱动。
总之，该研究发现在STEMI患者中，中成药通心络作为STEMI指南指导治疗的辅助治疗，可显著改善30天和1年的临床结局。通心络在STEMI中的作用机制有待进一步研究。
参考消息：
https://jamanetwork.com/journals/jama/article-abstract/2811016

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