关注 | 2024年真实世界研究与药械监管创新专刊约稿函
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《中国食品药品监管》杂志社,服务全国市场监管系统,服务中国食品、药品产业,架设食品、药品监管机构和食品、药品产业之间的沟通桥梁,是社会各界了解食品、药品的窗口。
2024年真实世界研究与药械监管创新专刊约稿函
真实世界研究是中国药品监管科学行动计划的重要组成部分,也是海南自贸港的重大制度创新之一。乐城先行区在全国率先开展临床真实世界数据应用试点工作,为国际创新药械加速进入中国市场提供“绿色通道”,对药械注册监管改革具有深远意义。海南省真实世界数据研究院,承担国家药监局药品医疗器械监管科学研究基地相关工作;建立我国首个真实世界研究重点实验室——国家药监局海南真实世界数据研究与评价重点实验室。自真实世界数据应用试点工作开展以来,通过使用乐城真实世界数据辅助临床评价获得国家药监局注册批准,加快其在中国上市速度。
2021年《中国食品药品监管》杂志与海南省真实世界数据研究院(以下简称海南真研院)联合开展“真实世界研究”征文并形成《真实世界研究与药械监管创新》专刊,为真实世界研究及监管创新提供了专业的文献资源和决策参考,形成了有效的新工具新方法。2024年,本刊再次联合海南真研院开展2024年《真实世界研究与药械监管创新》专刊建设,力争形成集中、持续的文献资源和智库报告。专刊内容拟包括: 注册临床研究、上市后临床研究、卫生经济学研究、临床研究方法学、真实世界证据与监管科学、理论审查、临床数据应用与管理等真实世界研究相关领域的内容 。
鉴于您在真实世界数据研究与药械监管创新领域的卓越成就,现诚挚向您约稿,恳请不吝赐稿。
PART.1
约稿主题
真实世界数据与药品研究
真实世界数据与器械研究
真实世界数据与中医药研究
真实世界数据研究与生物统计
真实世界数据研究与信息技术
真实世界数据研究与医疗卫生经济学
真实世界数据研究与药械上市后安全性评价
儿童用药真实世界研究
罕见病用药真实世界研究
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回顾性真实世界研究
PART.2
投稿要求
1. 原创论文,论证严密,证据可靠,数据准确,内容充实,行文流畅,标点规范,无涉密内容。 文责自负,严禁抄袭,请勿一稿多投 。文首有简明的摘要,篇幅为100~300字,关键词5个以上,注释和参考文献一律附于正文末尾。
2. 文体为综述或学术论文。
3. 体例:中英文题目、作者及单位、摘要、关键词、正文、参考文献、作者简介等。文稿篇幅(可含图表) 5000~15000 字 。参考文献的著录格式采用顺序编码制,按文中出现的先后顺序编号,文中须有角标,所引文献必须是作者直接阅读参考过的、最主要的、公开出版的文献。
4. 来稿请注明作者真实姓名和详细通讯地址、联系电话等。文稿涉及多名作者的, 署名人数一般不超过5人,作者单位不超过3个 。
5. 基金项目: 获得基金资助和科研项目的文章,请标示国家有关部门规定的正式名称和编号 。
6. 来稿可用电子邮件发送(最好以Word 格式,图片不小于1M)。并请在邮件主题中注明稿件题目与作者姓名。也可登录官网 http://www.cfdam-health.com/ 点击“ 作者登录 ”按提示步骤投稿。
7. 编辑部对来稿有删修权,不同意删修的稿件请在来稿中声明。
8. 稿件一经录用,即视为作者已将论文的发行权、复制权、汇编权及信息网络传播权、新媒体传播权授予编辑部,编辑部有权将上述权利授予第三方。如不同意,请投稿时注明。
PART.3
截稿时间
2024年7月15日
PART.4
联系方式及投稿方式
联系方式
1.编辑部联系方式:
罗 娟 010-83025760
向 丽 010-83023739
2.海南乐城真实世界研究院:
赵圆圆 19927522718
张忠儒 13697577980
投稿方式
1.投稿邮箱:
( 邮件请备注:真实世界专刊 )
2.官网投稿:
http://www.cfdam-health.com/
图 书 信 息
《疫苗创新技术》
主编: 王佑春
开本: 大16开
规格 :210*285mm
页数 :932页
定价: 290.00元
购书链接
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PART.01
联
系
方
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PART.02
订
阅
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