重磅！钟南山团队破晓连花清瘟双盲随机对照临床试验结果！

背景

严重急性 呼吸综合征冠状病毒2 （SARS-CoV-2）是2019年新冠肺炎疫情的病原病毒。感染该病毒后，患者可能会出现 发热、乏力、咳嗽、呼吸急促等症状 ，严重影响生活质量，并且在易感人群中引起较高的发病率和死亡率。

连花清瘟是一种常用于治疗流行性感冒的中药抗病毒药物 ，其主要成分包括金银花、连翘等，这些成分已被证明可以阻止新冠病毒与其人类受体结合。此外，连花清瘟中的广藿香也被证明可以改善腹泻及提高胃肠道抗病毒能力。

此前，钟南山院士、贾振华医师以及张伯礼院士、李兰娟院士等权威专家共同开展了一项多中心、前瞻性、随机对照试验。该试验结果显示，连续14天服用连花清瘟胶囊（每次4粒，每天3次），能够显著提高患者的康复率，达到91.5%；同时，患者的恢复时间也得到了明显缩短，包括发烧、疲劳和咳嗽等症状的恢复时间。 这些发现提供了有力的科学证据，对于莲花清瘟胶囊在新冠病毒治疗中的应用具有重要意义 。

然而，由于 其临床试验未采用双盲随机对照临床试验设计 ，因此其结果难以令人信服。

近日， 钟南山团队又在《 Virology Journal 》上发表了一篇题为 “ Effects of Lianhuaqingwen Capsules in adults with mild-to-moderate coronavirus disease 2019: an international, multicenter, double-blind, randomized controlled trial ” 的论文，主要内容是 关于连花清瘟胶囊对中轻度新冠肺炎成年患者的疗效和安全性的最新国际多中心双盲随机对照试验的研究 。

方法

该研究于22年2月-12月期间，受试者分别来自中国12家医院、泰国3家医院、越南和菲利宾各一家医院的轻至中度COVID-19患者，根据生成的随机数字，将患者按照1：1比例，随机分配到连花清瘟胶囊组和安慰剂组。在经过纳入排除标准的筛选以及一系列试验之后，最终入连花清瘟胶囊组有410名患者，而安慰剂组则有405名患者。

两组均接受退热、镇痛药物、营养补充和输液替代等标准护理。此外， 连花清瘟胶囊组连续14天服用连花清瘟胶囊，每天3次，每次4颗（0.35克/胶囊），对照组则服用安慰剂 。该研究的主要终点是治疗14天后评估鼻塞/流鼻涕、喉咙痛、咳嗽、气短、无力/易疲劳、肌痛、头疼、发冷/寒战和发热等九种主要症状的持续改善或缓解的中位时间。

结 果

连花清瘟显著缩短了新冠感染者获得持续临床改善所需的中位时间 （4.0天 vs 6.7天）。具体来说， 连花清瘟组患者在14天内主要症状缓解的比例明显高于安慰剂组，这充分显示出其在治疗新冠感染方面具有显著的优势 。

此外，连花清瘟也显著缩短了新冠感染者主要症状的缓解时间。在连花清瘟组患者中，鼻塞或流鼻涕（2.8天 vs 3.7天）、喉咙痛（2.0天 vs 2.6天）、咳嗽（3.2天 vs 4.9天）、感觉发热或发烧（1.0天 vs 1.3天）、低能或疲倦（1.3天 vs 1.9天）和肌痛（1.5天 vs 2.0天）等 主要症状的缓解时间均比安慰剂组更短 。这些数据进一步证明了连花清瘟在治疗新冠感染方面的疗效和优势。

结 论

综上所述，这项 随机、双盲、国际性、多中心的临床试验 证明，连花清瘟胶囊对于治疗轻中度的COVID-19成年患者是安全及有效的。该研究结果进一步证实了 连花清瘟胶囊可以加速轻中度COVID-19成年患者的症状恢复过程 。

通过对已发表的 的几项 具有不同样本量和不同设计的针对连花清瘟与新冠治疗的研究进行荟萃分析，发现连花清瘟胶囊对于轻度COVID-19的治疗益处显著。与安慰剂组相比， 连花清瘟胶囊的效果主要体现在提高临床恢复率、降低进展为严重或危重疾病的可能性 。

因此， 可以简单地认为连花清瘟胶囊是一种有效的治疗轻度COVID-19的药 物 。

参考文献：

Zheng JP, Ling Y, Jiang LS, Mootsikapun P, Lu HZ, Chayakulkeeree M, Zhang LX, Arttawejkul P, Hu FY, Truong TNL, Perez RA, Gu X, Sun HM, Jiang JJ, Liu RJ, Ding Z, Zhan YQ, Yang ZF, Guan WJ, Zhong NS. Effects of Lianhuaqingwen Capsules in adults with mild-to-moderate coronavirus disease 2019: an international, multicenter, double-blind, randomized controlled trial. Virol J. 2023 Nov 28;20(1):277. doi: 10.1186/s12985-023-02144-6. 

作者｜梅斯 医学