JCO | 中国医学科学院周爱萍团队揭示表皮生长因子受体2阳性局部晚期或转移性尿路上皮癌的潜在治疗新方法

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局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)预后较差，只有约5%的IV期(转移性)患者存活超过5年。 含铂化疗仍然是晚期UC的一线治疗标准，客观缓解率(ORRs)为44.6%-72%，中位总生存期(mOS)为14.0-15.2个月。

2023年11月21日，中国医学科学院/北京协和医学院周爱萍团队在 Journal of Clinical Oncology （IF=45）在线发表题为“ Efficacy and Safety of Disitamab Vedotin in Patients With Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-Positive Locally Advanced or Metastatic Urothelial Carcinoma: A Combined Analysis of Two Phase II Clinical Trials ”的研究论文， 该研究评估了Disitamab Vedotin治疗人表皮生长因子受体2阳性局部晚期或转移性尿路上皮癌的疗效和安全性。 共有107名患者入组。BIRC确认的总ORR为50.5% (95% CI, 40.6至60.3)。在预先指定的亚组中，包括肝转移患者和先前接受抗PD-1/L1治疗的患者，观察到一致的结果。

截止日期为2022年5月10日，中位缓解持续时间为7.3个月(95% CI, 5.7至10.8)。中位PFS和OS分别为5.9个月(95% CI, 4.3 - 7.2)和14.2个月(95% CI, 9.7 - 18.8)。最常见的治疗相关不良事件(TRAEs)是外周感觉神经病变(68.2%)、白细胞减少(50.5%)、AST升高(42.1%)和中性粒细胞减少(42.1%)。58例(54.2%)患者经历≥3级TRAEs，包括周围感觉神经病变(18.7%)和中性粒细胞减少症(12.1%)。 因此，对于HER2阳性的局部晚期或转移性UC患者，DV具有良好的疗效和可管理的安全性，这些患者至少接受了一线全身化疗。