中山大学这项获FDA批准的临床研究，荣登JAMA主刊

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目前美国食品和药物管理局还没有批准鼻咽癌(NPC)的治疗方法。 吉西他滨-顺铂（Gemcitabine-cisplatin ）是目前复发或转移性鼻咽癌(RM-NPC)一线治疗的标准治疗方案。该研究的目的是探讨与单用吉西他滨-顺铂相比， 特瑞普利单抗（ torpalimab） 联合吉西他滨-顺铂是否能显著提高RM-NPC一线治疗的无进展生存期和总生存期。

2023年11月28日，中山大学徐瑞华及麦海强共同通讯（麦海强和陈秋燕为论文的共同第一作者）在国际知名医学期刊 Journal of the American Medical Association （IF=121）在线发表题为“ Toripalimab Plus Chemotherapy for Recurrent or Metastatic Nasopharyngeal Carcinoma，The JUPITER-02 Randomized Clinical Trial ”的研究论文， 该研究发现 与单独化疗相比， 特瑞普利单抗 作为RM-NPC的一线治疗方案，在无进展生存期和总生存期方面具有统计学意义和临床意义，且安全性可控。 这些发现支持使用 特瑞普利单抗 加吉西他滨-顺铂作为该患者群体的新护理标准。

在2023年10月，作为中国首个自主研发和生产的创新生物药，特瑞普利单抗获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，用于复发转移鼻咽癌的全线治疗，这也是美国首个且唯一获批用于鼻咽癌治疗的药物。此外，该临床研究成果有望推动药物通过欧洲药品管理局（EMA）和英国药品和保健品管理局（MHRA）审批，在欧洲以及更多的国家和地区上市，造福全球患者。