来源：
器械之家，
未经授权不得转载，且24小时后方可转载。
日前，X-Nav公司宣布其
X-Guide动态三维手术导航系统通过了欧盟MDR。据悉，该产品是首个获得欧盟MDR认证的同类产品。
欧盟MDR是当今世界上最严格的医疗器械法规之一，旨在确保在欧洲市场上销售的医疗器械的开发和制造具有更高的安全和质量标准。
该法规要求对公司的技术文件、临床证据和质量管理体系进行彻底的审计。这一过程的完成证明了
X-Guide系统为牙科手术提供的临床益处，包括牙科种植手术和牙髓治疗。
凭借欧盟MDR认证，X-Nav在支持其欧洲客户、合作伙伴和患者的硬件、软件和功能更新方面处于独特的地位，并提供未来的创新，为客户创造价值。
据悉，
X
-Guide是业界领先的手术导航系统，被世界各地的牙医和临床医生使用，以卓越的精度提供更准确和更少侵入性的牙科手术。
从单个种植体植入到全牙弓重建，X-Guide在手术过程中提供精确、控制和信心。目前，
X-Guide手术导航系统有23种语言和50多个国家，拥有31个商标和50 +专利，并在全球 50 多所大学使用。
X-Guide3D动态种植导航系统，被称为种植手术的“GPS”，
是医生的第三只眼睛。依托AI、AR及图像导航技术，
辅助医生在种植手术中实现360°精准定位和实时导航，提高种植体植入的位置、角度、深度及精准度，
让种植手术更高效、更舒适，可以大大减少患者的种植和等待时间，后期恢复也更快。
据了解，X-Guide3D动态种植导航系统作为一种精准辅助工具，运用
X-Mark™虚拟标记技术、X-Eye防干扰蓝紫光技术、X-Corner追踪器、X-Piont技术
等四大核心技术，帮助医生实现实时定位和精准导航，有效提升手术效率。
X-Mark
TM
虚拟标记技术
：为效率再次提速
“虚拟标记技术”在CT、MRI中较为常见，用来标记肿瘤或解剖结构，以辅助诊断及手术规划。Nobel将其创新性应用于口腔种植手术，标记种植点位，
无需重复拍摄和事先取模，仅需一次CBCT拍摄；可使用小视野CBCT进行拍摄；可同时采集超过200个采样点进行匹配扫描。
Nobel X-
Mark
TM
虚拟标记技术 对比 Nobel无该技术的导航种植手术
X-Corner追踪器+X-Eye蓝紫光技术：向精准发起挑战
传统种植治疗需要等待拔牙窝充分愈合后再植入种植体，
而“即刻种植”则即拔即种，缩短治疗时间（可当天完成）、减少手术次数和创伤等。
因微创高效，对生活和工作影响小，“即刻种植”深受越来越多患者的青睐。
然而，要成功完成“即刻种植”除却对患者本身口腔健康条件有要求外，对于手术的精准度也提出了更高要求，包括了种植的位置、角度与深度全方位的精准。
为提升精准度，Nobel研发X-Corner技术：
特殊光学追踪图案，采用规格为300的棋盘格；同时追踪超过300个X-Corners，360°全方位覆盖；在导航中持续实时传达患者位置和手术器械位置，精度可达微米。
同时，其X-Eye蓝紫光技术
可过滤其它光源干扰，确保导航过程中的跟踪一致性且不产生辐射。
在无菌方面，
X-Guide®所有追踪部件均可进行高压灭菌，
以提高灭菌效率。
X-Guide®通过其X-Point技术实现可通过屏幕上的单一视图，实时呈现多个关键信息，
包括种植体的位置、角度和深度等，实现手术全程可视化导航。
资料显示，
X-NAV TECHNOLOGIES是一家医疗器械公司，为牙科市场开发外科产品，
促进患者护理，同时提高医生的工作效率。其团队由先进的光学CT引导科学家、牙科/医疗规划软件专家、领先的牙科CBCT工程师以及临床和行业关系专家组成。
X-Guide动态种植导航系统依托Al、AR、图像导航技术，经过国际上的临床实践，
并获得中国NMPA认证，其拥有超过48项核心技术，
为口腔医疗带来精准、效率、稳定三个维度的提升，
是NobelBiocare的又一创新性力作。
从使用范围来看，
X-Guide3D动态种植导航系统可以辅助医生精准完成单颗、多颗、半全口无牙颌等多种类型的种植手术。
牙槽骨吸收严重，骨量不足，解剖结构异常的患者也可以享受X-Guide的专业种植服务。
据了解，NobelBiocare一直以来在口腔医疗从业者和患者心目中都保持着极高的知名度和认可度，且时常引领着行业发展，
其创始人正是“现代种植牙之父”—Per-Ingvar Branemark教授。
自诞生以来，NobelBiocare始终追求创新，每年投入大量资源用于研发，不断推陈出新。在信息时代，更是在数字化医疗领域不断前进。
当前，在我国庞大的人口基数面前，高效的口腔医疗服务成为刚需。而X-Markm虚拟标记技术为代表的数字化正是实现高效的有力途径。
而在获得欧盟MDR认证之后，显然未来X-Guide3D动态种植导航系统在种植市场中的分量还将不断提高。
全球TOP6：国产影像核心部件龙头启动IPO
超13万台，巨头一级召回
跌超千亿，“国产植入器械之王”最新公告
超15000台，GE医疗一级召回
突发，器械巨头或出售最大业务
Fierce Medtech：2023年15大医疗黑科技
这一大动作，联影、复星等都做了
TOP5巨头，再度押注中国
“重新定义医学影像”，飞利浦又一突破
如何应对反腐及美国制裁？迈瑞医疗回复
商
务合作邮箱：
