全球唯一,经颅磁刺激系统获批用于强迫症
全球唯一,经颅磁刺激系统获批用于强迫症
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近日,经颅磁刺激先驱Neuronetics公司宣布,用于经颅磁刺激技术的“OCD MT Cap”已获得FDA的批准。
据悉,这是一款附加线圈设备,
使用该设备能够让强迫症患者接受NeuroStar系统治疗的过程加快40%。
NeuroStar是唯一一个获得FDA许可的经颅磁刺激(TMS) 系统,用于治疗强迫症(OCD)和重度抑郁症(MDD)。
经颅磁刺激是一种具有神经刺激和调节作用的电生理技术,因其具有安全性高、非侵入性等特点,
近年来作为临床新型治疗在精神疾病中被推广使用。
尤其对于无法从谈话疗法,药物或两者中得到缓解的患者来说,TMS已成为重要的附加选择。
不过,TMS治疗疾病前,测量患者的运动阈值(MT)需要耗费医生大量时间。因为不同疾病可能脑皮层改变的部位不同,要求操作者在行TMS治疗前要充分认识疾病的病理,找出合适的刺激部位。
此次获批是针对Neuronetics的OCD MT Cap,可加快用于准备患者接受NeuroStar系统治疗的过程。
使用MT Cap,临床医生通过观察患者的手或指尖何时移动来识别运动皮层的位置,然后降低剂量,直到不再发生。
据介绍,
MT Cap通过提供一致的起始位置和分步过程来映射患者的运动皮层,从而简化了初始NeuroStar线圈的放置,能够有效地缩短时间并减少所涉及的步骤数。
OCD MT Cap与当前的MDD MT Cap具有相同的优势。
当该系统与Neuronetics的快速MT算法结合使用时,能够使NeuroStar的设置时间(每位患者可能需要长达半小时)减少约40%,
从而提高提供治疗的诊所的效率。
Neuronetics研发和临床高级副总裁Cory Anderson表示:“FDA的批准印证了我们致力于提供最新技术的承诺,这些技术将简化客户的治疗过程,
OCD MT Cap的独特设计和功能将使临床医生能够优化治疗效率,同时为患者提供最高标准的护理。
这项创新也为NeuroStar在今年晚些时候和明年的进一步技术升级做好了准备。”
Neuronetics成立于2003年,总部位于美国特拉华州,致力于开发和销售可改善患有精神疾病患者生活质量的产品。公司认为心理健康与身体健康同样重要,
NeuroStar是公司的先导产品,如上所述,这是一种非药物,非侵入性治疗,可以在传统药物没有帮助的情况下改善患有神经健康状况的人的生活质量。
事实上,早在2008年美国FDA通过了Neuronetics经颅磁刺激用于治疗难治性抑郁症。自那时起
,
Neuronetics就致力于扩大Neurostar设备的使用范围,终于在2017年为重度抑郁症开了绿灯,并在2022年作为强迫症的辅助治疗。
截至目前,已经有300多名强迫症患者接受了NeuroStar TMS治疗,累计治疗次数达6000余次。
该公司预计OCD MT Cap将于本月开始在指定地区先行上市,预计将在第四季度在全美国范围内上市。
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2021年全球经颅电刺激器市场销售额达到76.55百万美元,预计2028年将达到169.9百万美元,年复合增长率为12.22%。 可见市场前景旷阔,不过当下TMS市场竞争激烈,全球市场主要经颅电刺激生产商包括Electromedical Products、Johari Digital Healthcare、Mind Alive、Flow Neuroscience和Neuro-Fitness等,那么此次获批能否帮助Neuronetics进一步扩大市场范围?医械一线将持续关注。
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