《食品安全国家标准 特殊医学用途配方食品良好生产规范》（GB29923-2023）修订解读

2023版统一了固态产品与液态产品的清洁作业区环境控制要求和准清洁作业区环境沉降菌要求，并对相关要求进行了调整。对于特殊医学用途婴儿配方食品的生产，清洁作业区环境还应同时符合GB23790的要求。增加了对环境及动态控制要求各控制项目的最低监控频次规定、明确了换气次数的检测方法、并细化了微生物要求、压差、增加特殊工序所在房间温度和相对湿度的要求，并给出测量方法。增强了企业的实操性。

增加固态产品的清洁作业区内排水设施的要求以及作业区的排水设施、生产场所或生产车间入口附近更衣室消毒设施的要求；明确了人员进入清洁作业区前应有必要的清洁措施。新增对于杀菌、混合等关键设备应有运行状态监控和故障报警功能或有效监控措施说明。

2023版重点从供应商管理、贮存两方面进行要求，特殊医学用途配方食品生产企业要从源头进行控制，加强对原料和包装材料合规性的管理。新增原料和包材验收标准要求；调整并明确了对过敏原原料贮存的要求，以避免存取差错及造成污染。

2023版强调了危害分析与关键控制点的有关原则的应用，增加了称量、配料过程及复核的要求，利于保证配方的准确性。针对过敏原污染的防范增加有效性验证规定；对于共线产品清场中增加了“如果上一批产品含有下一批产品的过敏原时，应进行有效清洁并对清洁效果进行验证”的说明。这些变化有利于降低安全风险。

明确制冰和蒸汽用水要符合GB5749，提出了与食品直接接触的蒸汽使用前的控制要求，调整生产固态产品时与物料混合的食品加工用水要求与液态产品一致。细化对半成品或容器标识或记录要求，便于整个生产过程的管理和追溯。对于检验进行了部分细化说明，如进一步明确对克罗诺杆菌属（阪崎肠杆菌）有监控计划要求的为特殊医学用途婴儿配方食品；在特殊情况下，对增加取样点的要求，有了弹性化的描述。增加产品商业无菌检验要求，以及杀菌过程出现偏差及产品未达到商业无菌要求时的相关处理要求。

此次发布的《食品安全国家标准 特殊医学用途配方食品良好生产规范》（GB29923-2023）内容要求更加细化和简洁，更能适应行业发展的需要。2023版标准将于2024年9月6日实施，给予企业近1年的过渡期，食品伙伴网提醒各相关生产企业应在过渡期间尽快调整设施设备、食品安全控制等方面要求，使其在过渡期结束时合乎新标准的规定。