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如何降低化疗对生活的影响？《柳叶刀》子刊最新研究给出答案

时间：2023-11-13 来源： 浏览：

如何降低化疗对生活的影响？《柳叶刀》子刊最新研究给出答案

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尽管术后化疗（即“辅助化疗”）可改善早期乳腺癌患者的临床结局，但其治疗过程中产生的毒性反应也对患者的生活质量造成了一定的影响。
在英国开展的TACT2试验评估了加速剂量的表柔比星是否能延缓复发，以及卡培他滨口服治疗是否在疗效和安全性上不劣于CMF方案（环磷酰胺+甲氨蝶呤+氟尿嘧啶）。 分析结果显示，加速剂量的表柔比星并不能改善患者临床获益水平； 卡培他滨治疗的获益不劣于CMF方案。
近日，《柳叶刀-肿瘤》（ THE LANCET Oncology ）发表了TACT2试验中患者的生活质量分析结果。这次， TACT2试验 又将给我们带来哪些洞见？
截图来源： THE LANCET Oncology
TACT2是一项在英国129家医学中心开展的多中心、3期、开放标签、平行组、随机化、对照试验。
患者纳入标准包括：年龄≥18岁；淋巴结阳性或高危淋巴结阴性；罹患浸润性原发性乳腺癌；病灶完全切除并接受辅助化疗。
生活质量是TACT2试验的次要终点之一，当前论文报告了TACT2试验中患者的生活质量分析结果（包括化疗对患者心理健康、身体症状和身体功能的影响）。
试验入组患者以1：1：1：1的比例被随机分配接受以下四种方案中的其中一种：

  • 标准剂量表柔比星（每3周一次）+CMF方案

  • 加速剂量的表柔比星（每2周一次，联合pegfilgrastim）+CMF方案

  • 标准剂量表柔比星+卡培他滨

  • 加速剂量的表柔比星+卡培他滨

研究人员根据患者所在医学中心、累及淋巴结数量（无 vs. 1~3 vs. ≥4）、年龄（≤50岁 vs. ＞50岁）、计划内分泌治疗（是 vs. 否）对其进行分层。来自44家医学中心的患者受邀在 基线时、标准或加速剂量表柔比星治疗结束后、CMF方案或卡培他滨治疗结束后、随机分组12个月和24个月后 完成生活质量问卷，这些生活质量问卷包括医院焦虑抑郁量表（HADS）、欧洲癌症研究与治疗组织（EORTC）生活质量问卷30项核心模块（QLQ-C30）、生活质量问卷乳腺模块（QLQ-BR23）。
生活质量分析预设的两项主要结局为：意向治疗（ITT）人群总体生活质量和HADS总分。
整体而言，2005年12月16日至2008年12月5日，共有1281例患者被纳入生活质量分析子研究。其中8例（0.6%）患者为男性，1273例（99.4%）患者为女性。中位随访时间为85.6个月。 共有1172例（91.5%）患者在随机分组前完成问卷，1179例（92.0%）患者至少完成一份随机分组后问卷。
分析结果显示：

  • 与卡培他滨相比，CMF方案治疗结束后患者的HADS抑郁评分（p=0.0048）和HADS总变化评分（p=0.0093）结果更差。

  • 与标准剂量表柔比星相比，接受加速剂量表柔比星的患者在治疗过程中身体功能（p=0.0065）、角色功能（p<0.0001）、疲乏（p=0.0002）、全身性副作用（p=0.0001）表现更差，但这种影响并不持续。

  • 与卡培他滨组相比，CMF方案治疗结束后患者的生理功能（p=0.0048）、性功能（p=0.0053）、疲乏（p<0.0001）和全身性副作用（p<0.0001）表现更差；这些差异在12个月和24个月时持续存在。

总体而言，当前分析结果表明， 与标准剂量表柔比星相比，加速剂量的表柔比星与患者较差的生活质量相关，但这种相关性仅在治疗期间存在。
此外， CMF方案对患者生活质量的影响要大于卡培他滨治疗，且这种不利影响可持续24个月。 论文强调，与CMF方案相比，卡培他滨治疗对患者的生活质量具有更有益的影响， 这些结果支持其作为三阴性乳腺癌患者新辅助化疗后的辅助治疗选择。
参考资料
[1] Galina Velikova et al., Accelerated versus standard epirubicin followed by cyclophosphamide, methotrexate, and fluorouracil or capecitabine as adjuvant therapy for breast cancer (UK TACT2; CRUK/05/19): quality of life results from a multicentre, phase 3, open-label, randomised, controlled trial. THE LANCET Oncology. DOI: 10.1016/S1470-2045(23)00460-6
来源 | 医学新视点
编辑 |  阿拉斯加 宝
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