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器械之家,
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日前,美国医疗技术公司Shockwava Medical发文宣布,
任命Nick West博士为公司副首席医疗官,且于2024年中接替Keith Dawkins博士成为首席医疗官(CMO),
后者计划在2024年的第一个季度退休。
Dawkins博士表示:“
West博士在介入性心脏病学领域拥有丰富的专业知识。
我认识Nick已经很多年了,我相信他的专业知识将在推动血管内碎石术(IVL)成为血管钙化的标准护理方法方面具有重要影
响力,同时在评估和开发新型变革性技术以丰富我们的产品组合方面,他也将是非常宝贵的资产。”
West博士此前在雅培心血管部门(Abbott Vascular)担任了四年的首席医疗官兼全球医务部门的副总裁。
加入Shockwave后,他将继续帮助推动公司成为心血管领域最具创新力的企业之一。
据介绍,
Nick West博士毕业于剑桥大学三一圣堂和圣托马斯医院医学院,并在牛津大学约翰·拉德克利夫医院和新西兰奥克兰的格林·莱恩医院接受介入心脏病学的培训。
同时,他还是英国血管斑块检测公司PlaqueTec Ltd的创始成员和首席医疗官,并担任加利福尼亚大学洛杉矶分校生物设计学院创新委员会的成员。
他在血管生物学、冠状动脉生理学/微血管功能、冠状动脉内成像/脆弱斑块检测和生物可吸收支架技术等领域都有深入的研究,发表了超过170篇同行评审的论文和书籍章节。
在职业生涯中,
West博士曾在英国剑桥的皇家皇家帕普沃斯医院NHS基金会托管医院担任心脏病学医生。后于2019年10月加入了雅培公司,成为首席医疗官和全球医务部门的副总裁。
该部门从诊断、术前准备、手术中一直到手术后,为血管治疗提供整体解决方案,引领泛血管疾病患者全程关护。
雅培心血管部门业绩
在雅培公司任职的四年中,West博士带领的心血管部门业绩持续增长,2020年至2023上半年分别为:23.39亿、26.54亿、24.83亿、13.32亿美元。
虽然这一数字在去年受到疫情影像有所下降,但从今年上半年的财报来看,已经有所回升。
前不久,
雅培还以8.9亿美元(折合人民币约60.37亿元)的高价收购了购心血管设备上市企业Cardiovascular,
为其外周和冠脉产品线注入全新的治疗方案,从而进一步加强公司在血管领域的布局。
值得一提的是,
雅培收购的这家公司曾在2022年初宣布,将开发血管内碎石术(IVL),以用于治疗更广泛的钙化性冠状动脉和外周动脉疾病。
而ShockWave的冲击波球囊正是国际上唯一被批准上市的血管内冲击波产品。
2016年,Shockwave开创性地把泌尿超声波碎石的概念应用于血管钙化治疗,
该技术全称“血管内冲击波”钙化处理技术,即通过使用声波压力波安全地破坏难以处理的钙化斑块,并应用于其开发的Shockwave C2设备。
后来Shockwave IVL治疗仪先后在欧洲及美国地区获批上市,因其效果明显、操作简便、安全性高等特点,受到临床医生的关注和认可。
凭借这一核心单品,Shockwave市值上涨超10倍,并在2022年度全球医疗器械公司100强排行榜中以2.37亿美金的营收位列第99名。
同时这一数字将在今年得到成倍数的增长,从该公司8月披露的2023上半年财报来看,
Shockwave今年前六个月实现营收3.41亿美元,同比上涨59%。预计全年营收在7.25亿至7.3亿美元之间。
头部械企竞购,公司股价暴涨
不过今年该公司似乎有出售的想法,上半年波科、强生及美敦力等巨头“竞购”Shockwave的消息不断传出。
先是4月彭博社援引知情人士话语,表示波士顿科学公司或将收购ShockWave,
不仅仅是为了扩大其心脏业务产品组合,还是为了给雅培公司一次“反击”。
随后5月,华尔街日报又援引知情人士消息,
称“波科的收购谈判以失败告终”与此同时,Shockwave公司将面临来自强生与美敦力的收购。
消息人士还称,Shockwave宣称寻求300美元左右的报价,而波士顿科学所给的出条件是每股275美元,一半为现金,一半为股票;因价格不一为此导致交易终止。
彼时,各大品牌争相收购的消息使Shockwave股价接连上涨,最高达315.95美元/股。
不过始终都没有更进一步的消息传出,目前该股价已经回归至攀升前,
每股213美元,市值约78.28亿美元。
从Shockwave的财报中就能看出,冲击波冠脉球囊导管的市场正在被逐渐打开。
事实上,
血管钙化一直以来严重钙化病变都是横在介入医师面前的一道坎,
坚硬的血管内钙化像“石头”一样,显著增加了介入手术的难度。
而在血管钙化疾病中,
传统的治疗方法是采用斑块旋切术或旋磨术进行治疗,即使用特殊机械切除或磨蚀斑块,手术难度大,易损伤血管内壁,且仅适用于轻中度的血管钙化病变,难以处理深层钙化病变。
直到血管冲击波技术的出现,让这棘手的问题得以解决。因此,在这一市场Shockwave可谓是占足了市场份额,据悉,
该司凭借其强有力的产品,在欧洲和美国应用超过7万名冠状动脉疾病患者。
不过,随着时间的推移,Shockwave再也不是那个唯一掌握IVL技术的人了。目前国内已经有许多械企完成了产品的研发,进入了临床探索阶段,如
谱创医疗、赛禾医疗、沛嘉医疗、佳沐垚医疗、中荟医疗
等。
赛禾医疗
赛禾医疗于2020年在深圳成立,是一家研发和生产有源类血管植介入医疗器械的高科技企业,主要业务涵盖心脑血管、外周血管为代表的医疗领域,产品包括冲击波球囊导管、超声波导管等有源介入高值医用耗材,产品覆盖冠状动脉疾病、外周血管疾病和结构性心脏病等心脑血管临床领域。
其推出的LiqMagic C14是我国自主研发的国内首个冲击波冠脉球囊导管。
该系统采用了锂电池直流供电,输出的电脉冲能量集中、高效,拥有简约的人机交互界面,操作简易。单根冲击波球囊导管的使用寿命长,且球囊规格齐全,应用范围广。
2021年10月19
日,该系统在空军军医大学唐都医院由心内科李妍教授团队完成首例临床入组,手术圆满成功,充分展示了该创新器械的安全性和优异的临床效果。并于
2022年完成上市前临床试验。
预计将在今年或2024年正式上市。
谱创医疗
谱创医疗成立于2019年,总部位于上海,是一家专注于打造高端有源心脏与血管介入技术平台的医疗科技公司。
其首个推出的产品是公司自主研发并获得专利授权的液电血管内冲击波球囊导管系统Sonico。
该系统是系统利用声波能量直击内膜和中膜内的钙化斑块,并360度发射冲击波能量均匀地震裂环形钙化斑块,恢复血管顺应性。
2021年11月,
谱创医疗开展了全国首个国产外周血管内冲击波碎石系统的注册临床试验,并在12月启动了冠脉血管内冲击波碎石系统的首例临床入组。
临床数据显示,Sonico产品安全、有效并能简单快捷地解决严重动脉钙化这一血管介入治疗的痛点。
沛嘉医疗
2012年沛嘉医疗于苏州成立,基于其强大的自主研发能力和一流的生产制造能力,多年来沛嘉医疗专注于创新、研发及生产结构性心脏病和脑血管介入领域高端医疗器械,涵盖主动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣及手术附件,脑血管介入出血类、缺血类、通路类产品,构建起国内结构性心脏病和脑血管介入领域较为全面的产品组合及解决方案。
其自主研发的TaurusWave采用了一种全球独创的、非植入冲击波瓣膜治疗技术。该技术可以单独应用,或作为经导管瓣膜置换手术中瓣膜植入前的治疗步骤。
目前正在对技术进行FIM临床试验。初步结果证实该技术的安全性和有效性,有望为瓣膜病提供非植入性的治疗方式,并能扩大瓣膜治疗的适应症范围。
佳沐垚医疗
佳沐垚医疗于2021年在上海成立,公司聚焦冠状动脉疾病、外周血管疾病等临床方向棘手的病变治疗。
其自主研发的冠脉震波治疗系统由血管内震波治疗仪和冠脉震波球囊导管两部分组成,冠脉震波球囊导管和血管内震波治疗仪连接后,通过脚踏开关控制血管内震波治疗仪的主机启动或停止血管内的震波治疗。
脚踏板的添加,便利了手术的操作,对比国外产品,解放了术者的双手,有助于手术的顺利实施。
2022年10月20日,
由国内高端介入企业佳沐垚自主研发的冠脉震波治疗系统完成了国内首例临床入组。
手术由北京大学第三医院心内科教授、血管医学研究所常务副所长唐熠达团队完成,对一名前降支重度钙化的患者完成了介入
治疗。
中
荟医疗
中
荟医疗成立于2022年12月,后于2021年8月并入
上海汇禾医疗,成为其全资子公司。
今年8月,
汇禾集
团
中
荟医疗
自主
研发的
C
-Wave
®血管内冲击波导管及发生器系统
成功获NM
PA
批准
上
市。
成
为
首个上市的国
产冲击波系统
,
也是全球第二个上市的IVL类产品。
据
悉,该
产品由震波导管、尾线及震波发生器组成,具有全自主知识产权,拥有专利50余项,其中发
明专利30项
,PCT和软件专著各1项。在临床应用上,
C-Wave可以通过球囊导管将震波输送至钙化部位,震碎坚固的钙化灶,完美改善管腔闭塞,且在恢复血管弹性的同时并不会对周围的软组织不会造成损伤。
另外,2021年,
国内医疗企业健适医疗与shockwave联手建立中国公司,将Shockwave系统产品技术引入中国,并顺利在2022年5月获批上市。
回归正题,单从雅培心血管部门近年业绩来
看Nick West博士的能力不容小觑。
此次加入Shockwave能够将其打造成心血管领域的又一“龙头”企业?器械之家将拭目以待。
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