十倍！美敦力又一突破
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美国东部时间，2023年2月8日，美敦力官网公布了一则新的新闻稿， 其具体内容为公布了一则临床数据， 该临床数据显示使用美敦力的可植入式的心电监护仪Reveal Linq（ICM） 对AF检测（中风房颤预测分析）的显著改善。
据悉该数据研究是将 使用Reveal Linq 可插入式心脏监护仪（ICM）与随机 接受标准护理的患者进行了比较， 而这些患者没有接受持续的长期监测。
据悉，在2023年美国中风协会国际中风大会（ISC）上美敦力展示了近三年的数据。 新闻稿显示，该研究基于2021 6月JAMA发布的12个月中风AF研究数据。 该数据包括使用Reveal Linq技术的AF检测 （中风房颤预测分析） 增加了约10倍。
其中，在第一年， ICM 组中 12.5% 的患者检测到 A F，而随机分配到标准护理组（包括外部心脏监测，如1导联心电图、动态心电图监测、遥测或事件记录器） 的患者为 8.12%。 （未使用设备患者检测出的较少）
在随后三年， ICM组患者的AF检出率增加到21.7%，而对照组为2.4%（未使用设备患者检测出的更少）， 为此导致具有统计学意义的风险比为10（95%CI 4.0-25.2，p<0.001）。
该研究还显示，ICM组中67%的患者（31人中有46人）的临床相关AF发作持续时间超过一小时，而88%的AF发作无症状。AF研究并非旨在检测或解释治疗差异， 但在ICM组中检测到的AF患者中，只有70%随后开始接受抗凝治疗 - 有助于预防血栓的药物。
对此，马萨诸塞州布里格姆市首席数字顾问、医学博士Lee H. Schwamm表示：“这些数据告诉我们， 我们不能总是依靠患者告诉我们他们有心悸或不规则的心跳 ，因为研究中检测到的大多数房颤都是无症状的”。
中风房颤研究是一项前瞻性随机研究，涉及美国33个中心的496名大血管和小血管中风患者。 Reveal LINQ ICM于2014年在美国获得批准 ，并在全球范围内提供。
Reveal LINQ 可插入式心脏监护仪 （ICM） 是一款无线且功能强大的小型可插入式心脏监护仪 ，主要适用于出现需要长期监测或持续管理的罕见症状的患者。
该设备被称之为世界上最小的，最精确的可插入心脏监护仪， 据悉Reveal LINQ ICM 系统提供了创新的方法， 可以使医生患者能够专注于最重要的事情 。
据悉 Reveal LINQ 可插入式心脏监护仪 （ICM）该款设备涵盖 新升级的产品特点、患者监护解决方案、监控数据、高级检测算法。
产品特点
美敦力该款可插入式心脏监护仪Reveal Linq 具有小巧简单与成熟的ICM技术。
小巧简单主要为：
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大小是AAA电池（1.2 cc）的三分之一 。
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它具有微创，简化的插入程序。
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该设备是 1.5T 和 3T MRI 条件。
成熟的ICM技术主要为 ：
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TruRhythm（真节奏）™ Reveal LINQ ICM内部检测采用世界上最精确的AF检测算法。
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目前 已有900多篇已发表的临床文章和摘要™ ICM技术。
患者监护解决方案
美敦力该款可插入式心脏监护仪Reveal Linq 具有独家的患者监护解决方案，其独家解决方案涵盖： 简化设备编程和询问、小且精准的ICM、直接支持患者监护仪连接问题、为临床可操作性的报告定义报警 。
简化设备编程和询问， 其基于应用程序的单一解决方案 ，用于管理：
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设备注册、激活和保养链接™预注册
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引导式工作流动画
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综合患者教育
小且精准的ICM技术揭示了具有 TruRhythm 检测功能的 LINQ ICM Reveal LINQ ICM 是 独家服务和解决方案的重要一部分 。
在 直接支持患者监护仪连接问题，美敦力做到保持联系服务， 可为患者提供快速的直接热线联系。
其在临床可操作性的报告报警是 一个远程监控网络， 可实现数据驱动的护理决策：
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关爱警报™通知允许按诊所和/或个别患者定制报告
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心脏罗盘™报告提供患者心脏数据的 90 天视图
监控数据
该款可插入式心脏监护仪Reveal Linq 具有长期监测以获得更好的患者治疗效果，揭示 LINQ ICM 可持续监测患者长达 3 年 。从而达到了解更多关于 疑似心房颤动、晕厥和隐源性卒中的长期心脏监测 。
高级检测算法
该款可插入式心脏监护仪Reveal Linq 具有无与伦比准确性的行业领先的 真律算法 ， 其通过智能过滤以及自学方式从而达到：
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减少虚假剧集审查负担，同时保持高灵敏度。
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了解有关提供领先检测精度的设备创新的更多信息。
美敦力（Medtronic, Inc.）成立于1949年， 总部位于美国明尼苏达州明尼阿波利斯市，是全球领先的医疗科技公司 ，致力于为慢性疾病患者提供终身的治疗方案。
美敦力主要产品 覆盖心律失常、心衰、血管疾病、心脏瓣膜置换 、体外心脏支持、微创心脏手术、恶性及非恶性疼痛、运动失调、 糖尿病、 胃肠疾病、泌尿系统疾病、脊椎疾病、神经系统疾病及五官科手术治疗等领域。
美敦力作为全球领先的医疗技术企业，心血管业务是美敦力的四大主营业务之一。 美敦力的心血管产品组合包括心律和心力衰竭 (CRHF)、结构性心脏和主动脉 (SHA) 以及冠状动脉和外周血管 (CPV) 部门 。
在此前2022年11月22日布的截至2022年10月28日的2023财年第二季度财报最新数据显示 ， 公司报告全球收入为7.585亿美元（约合人民币48.77亿元），比报告下降3%，有机增长2%。
心血管产品组合收入183亿元
在此季度中心血管产品组合包括心律和心力衰竭（CRHF），结构性心脏和主动脉（SHA）以及冠状动脉和外周血管（CPV）部门。 心血管收入为27.73亿美元（约合人民币183亿元）同比增长2% 。
其中 心律和心力衰竭收入14.31亿美元 （约合人民币97亿元）， 下降3%，有机增长3%。 结构性心脏和主动脉收入7.57亿美元（ 约合人民币51亿元 ）， 增长1%，有机增长8%。 冠状动脉和外周血管收入为5.84亿美元（ 约合人民币39亿元） ，下降了4%，有机增长了2%。
可以看出 在该季度所有三个部门均恢复增长， 包括SHA的高个位数增长以及CRHF和CPV的低个位数增长，所有这些都是有机增长。 其中在该季度中心血管诊断收入增长了低个位数 ，因为整个市场的手术仍面临压力。
心脏起搏疗法的收入增长了中个位数， 这是由于全球继续采用Micra，无导线起搏器的增长率高™ 经导管起搏系统。
此外该公司在第二季度完成了对Affera的收购，扩大了其心脏消融产品组合， 以包括正在开发的技术，包括其首个心脏标测和导航平台，对该平台包括一个差异化、完全集成的诊断、聚焦脉冲场和射频消融解决方案。
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而此次的 Reveal LINQ 可插入式心脏监护仪 （ICM）的研究临床数据结果，无非是更进一步增加未来在心血管诊疗部门的收入，且目前已在美国、欧洲和日本扩展使用，未来在全球市场应用如何，后续器械之家将持续关注。
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