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15亿,中国“血灌之王”终止这一项目

时间:2023-10-03 来源: 浏览:

15亿,中国“血灌之王”终止这一项目

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200万医疗器械从业人员的精神家园。

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近日,血液净化龙头企业健帆生物发布公告称, 其与珠海高新技术产业开发区管理委员会签订《 健帆集团医疗器械产业(血液净化设备)项目 投资合作协议解除协议书》,终止健帆集团医疗器械产业(血液净化设备)项目。

据了解,该项目合作协议于2022年8月19日正式签署,即健帆集团将在在珠海高新区唐家湾投资建设健帆集团血液净化设备产业化生产基地, 投资总金额约15亿元。但截至目前,本投资项目用地尚未公开出让,本项目未有实质性进展。 在这之前,健帆生物董事长董凡曾公开表示,将深耕血液净化领域,最终打造越来越多的世界级制造业单项冠军。

01
15亿投资合作终止

公开消息显示,健帆集团医疗器械产业(血液净化设备)项目具体为健帆集团拟在珠海高新区唐家湾投资建设健帆集团血液净化设备系列产品产业化基地, 打造以血液净化设备及其配套耗材产品为主的血液净化产业园区。

项目投资总额约 15 亿元,其中固定资产投资约 10 亿元。项目用地位于珠海高新区唐家湾主园区金鼎片区,用地面积约 7 万平方米。

根据2022 年 8 月 19 日,健帆生物科技集团股份有限公司与珠海高新技术产业开发区管理委员会签订的《健帆集团医疗器械产业(血液净化设备)项目投资合作协议》,该项目计划开工日期为土地交付之日起 60 日内,计划竣工日期为约定开工截止之日起 36 个月内; 计划投产日期为约定竣工截止之日起6 个月内;计划达产日期为项目正式投产之日起 60 个月内;建成并投产后(达产年)的产值不低于 10 亿元。

项目建成后将是国内规模领先、自动化程度高的血液净化设备生产基地,能够使健帆整体产能大幅提升、围绕血液净化领域的产品系列进一步丰富。同时,该项目生产的血液净化设备及其配套耗材等产品与公司现有的血液灌流器、透析粉液等产品能具有协同作用,为客户提供更全面、高质量的产品和服务,更好地满足临床多样化的治疗需求,进一步增强健帆血液净化领域的客户粘性,持续创造丰厚的社会效益和经济效益。

时隔一年, 该公司在2023年9月28日突然发布公告称,终止《健帆集团医疗器械产业(血液净化设备)项目投资合作协议》。

需要一说的是,截至目前,该项目用地尚未公开出让,项目亦未有实质性进展。健帆集团表示已与珠海高新技术产业开发区管理委员会就本次终止协议事项正式签订解除协议书,无需对本次合作事项终止承担赔偿及法律责任。

同时,此次投资合作也不会对其现有业务及经营发展产生重大影响,不会对现有财务状况及经营成果造成不利影响,不存在损害上市公司及全体股东利益的情形。

需要一提的是,2023年8月18日,公司发布2023年半年度报告, 2023年上半年公司实现收入10.12亿元,同比-35%;实现归母净利润2.78亿元,同比-63%;实现扣非归母净利润2.63亿元,同比-62%。

单季度来看,公司2023Q2实现收入4.40亿元,同比-49%;实现归母净利润8098万元,同比-80%;实现扣非归母净利润7322万元,同比-81%。

02
中国“血灌之王”,目标多项世界单项冠军

健帆生物科技集团股份有限公司前身为丽珠医用生物材料厂,创建于1989年。2002年,时任厂长的董凡(现为健帆生物董事长)面临“下岗”危机,带领60名员工共同出资,买下了全部产权,将常年亏损的生物材料厂改制成民营企业,走上独立发展的道路。 同年HA树脂血液灌流器上市销售,健帆成为了国内首家树脂血液灌流器制造商。

起初,董凡(现为健帆生物董事长)在全球多地进行了一系列的调研、走访,最终其将主要目前瞄准了血液灌流方向,当时该领域正处于起步阶段。 自此,健帆集团逐步形成了以血液灌流设备和耗材为主导产品的业务结构,并不断推出多款创新产品。

2009年,健帆集团销售突破亿元,成为“中国血灌之王”,2010年更名为“珠海健帆生物科技有限公司”,2011年改造成为股份制公司, 2016年8月2日深交所创业板IPO,2018年公司更名为“健帆生物科技集团股份有限公司。

历经20余年,健帆集团已发展成为专业从事生物材料和高科技医疗器械的研发、生产及销售,是具有创新技术的血液净化产品提供商。产品主要涵盖三大类,即血液灌流器、血液透析粉液及血液净化设备;广泛应用于尿毒症、中毒、重型肝病、自身免疫性疾病、多器官功能衰竭等领域的治疗。

其中在血液灌流器方面,健帆集团开创国际先河,以树脂为吸附材料,首创“全血灌流”技术。 与先进国家的“血浆灌流”技术相比,不需要将血浆分离出来,省去了价格不菲的血浆分离器费用,治疗也更加简便。

基于此,该公司公研制出多款适用不同病症的灌流产品,包括应用于肾病领域的HA130、专用于尿毒症的KHA系列产品、应用于中毒领域的HA230、应用于风湿免疫领域的HA280和DNA230免疫吸附柱、应用于危急重症领域的HA330和HA380、应用于肝病领域的HA330-II等产品。还有一次性使用血浆胆红素吸附器(BS330)、DX-10 血液净化机等。

目前,作为中国“血灌之王”,其主打产品血液灌流器覆盖全国5600多家大中型医院,远销海外80多个国家和地区,年销量也从2002年的2000多支增长到如今的超450万支,在肾病、中毒、肝病等领域成功救治上百万名患者。

在生产制造布局方面,健帆集团还形成了以珠海健帆集团总部为中心,湖北、天津为双翼,建设珠海血液净化产品基地、健帆集团“金鼎产业园”、湖北血液净化产品基地、天津血液净化产品基地等,辐射全国的产能布局。

在不久前,健帆生物董事长董凡还曾公开表示 “在自己的血液净化领域里,坚持‘工匠精神’追求卓越,不断地从中国走向世界,最终打造越来越多的世界级制造业单项冠军。”

03
市场潜力巨大

血液净化可以清除人体内的血液毒素垃圾,可降低患各种疾病的风险以及治疗若干血液疾病,主要用于肾脏替代治疗,此外还用于多脏器功能障碍、衰竭以及自身免疫性疾病的支持治疗等。

随着人口老龄化程度不断加深,患者人数不断增长,血液透析医保报销比例也在不断提高,将不断推动血液净化耗材需求增加。 根据前瞻产业研究院数据分析,2019年全球血透行业市场规模达到800亿美元;其中产品规模、服务规模分别达到140亿美元、660亿美元。预计未来几年全球血透行业市场规模将保持4%的年均复合增速,到2025年全球血透行业市场规模达到1015亿美元以上。

我国血液净化市场起步较晚,但随着人均收入的增长及医保覆盖比例的增加,我国终末期肾病ESRD患者接受治疗比率也在不断提高,从而进一步推动血液净化行业的增长。 据全国血液净化病例信息登记系统(CNRDS)统计的数据显示,截至 2021 年末,我国血透患者人数为 74.96 万人, 同比增长 8.21%。据弗若斯特沙利文数据显示,截至2030年,中国血液透析医疗器械市场规模将逼近500亿元。

具体来看我国血液净化市场主要以透析(包括血液透析和腹膜透析)为主,辅以血液灌流。其中血液透析市场进口器械处于优势,而血液灌流器械市场以国产化为主。其中血液透析器械2021年市场规模达到118亿元,其中透析机和透析器作为血液透析的核心器械,目前还以国外品牌为主,2021年国产化率分别在30%和45%左右。

血液灌流对中大分子、蛋白结合类毒素清除效果更好,目前多与血液透析配合使用,以达到更好的血液净化效果。 血液灌流器械主要为灌流器产品,国内以健帆生物一家独大,占据了80%以上市场份额。 海外灌流器厂商由于 技术路径差异(以血浆灌流为主,而血浆灌流需配套血浆分离器使用,操作 复杂且价格昂贵)大多未进入中国市场或未批量应用。

作为 血液灌流行业绝对龙头,健帆生物曾表示将立足血液净化领域,精耕国内血液净化市场,拓展重症肝病、心外科手术、重危症等新增长点市场发展,并快速扩张海外市场;同时将寻找优质并购标的,以扩充产品线、增强技术实力等,打造多位一体的血液净化全价值链。

但受到经营管理和带量采购(集采)预期等影响,在近期以来,健帆生物一方面在二级市场,股价应该重大打击,一度跌超8成。营收方面,该公司也迎来大幅下降,净利润缩窄。那么此次其突然选择终止健帆集团医疗器械产业(血液净化设备)项目,又将对带来怎样的影响呢?未来公司规划又将会如何变化?对此,器械之家将持续关注。

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