诺华放射偶联明星药物受挫，礼来的14亿收购压低预期
诺华放射偶联明星药物受挫，礼来的14亿收购压低预期
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这算是一条“旧闻”，在浏览器也打开了近半月，昨晚才把其他的整理归类保存完毕，今天正好周末，分享记录一下吧。后面的安排就是“本周败绩”和ASH会议总结。
10 月 3 日，礼来公司公布了一项价值 14 亿美元的协议，收购放射性制药公司 Point Biopharma Global以增强其肿瘤学能力。华尔街分析师立即称赞这笔交易是对 Point 投资组合和放射治疗长期价值的验证。
然而，到了月底，许多 Point 的投资者却有了新的想法。
12月4日的星期一，礼来公司第二次推迟了对 Point 股票要约收购的最后期限。此次，只有24.75%的Point股份被投标，甚至低于礼来公司此前截至11月 16日收集的26.45%。
而这背后的原因，似乎与诺华PSMA明星放射偶联药物Pluvicto（177Lu-PSMA-617）不无干系。
在 10 月举行的欧洲肿瘤内科学会 2023 年大会上，诺华公布了其 PSMA 靶向药物 Pluvicto 在紫杉烷类化疗之前用于 mCRPC 的 3 期数据。虽然 Pluvicto 在改变雄激素受体抑制剂后显示出巨大的肿瘤进展益处， 但观察到总体生存率呈初步但负面的趋势。 因此，诺华决定推迟可能向 FDA 提交的申请，以等待 PSMAfore 试验的更长期后续行动。
Point Biopharma的 PNT2002与Pluvicto非常相似，Point的SPLASH试验也与PSMAfore相似。显然，一些投资者寄希望于 SPLASH 的整体生存结果有利于 PNT2002的设想可能太过乐观。但 Van Naarden 认为，就像 PSMAfore 的结果一样，SPLASH 在年底可能产生的任何总体生存数据都是不成熟的，基本上是“无法解释的”。
“因此，如果 Point 研究结果显示，它的主要终点风险比在诺华的范围内，我认为这是非常合理的假设，这就是我们为交易承保的内容，我们已经对此进行了评估。如果生存风险比不是 1.1，而是 0.9，那谁在乎呢？” 范纳尔登说道。“因为事情的真相是，考虑到此处相关的时间表，FDA 很可能最终会在提交之前要求再次更新[数据]……这有点像路上的一个中转站，我不认为 不知道它到底有多少信息。
当 Point 交易于 10 月初宣布时，Leerink Partners 的分析师表示，每股 12.50 美元的价格“相当”评估了 PNT2002 的商业潜力，并且“大约代表了 Point 股价在最佳情况下交易的上限” 来自 SPLASH/PSMAfore 读数。
诺华公司的数据发布后，Leerink 团队阐述了 SPLASH 可能显示出更好的总体生存结果的原因。为了解释 Pluvicto 令人失望的生存率，诺华指出有大量患者从对照组转向放疗。Leerink 团队表示，相比之下，SPLASH 的交叉率可能较低，因为 PNT2002 不是 FDA 批准的药物。
但 Leerink 此前也指出，礼来公司的收购消除了 PNT2002 在交叉试验比较中表现不佳 Pluvicto 的风险，特别是礼来公司是基于 SPLASH 成功读出的假设而付出代价的。
尽管如此，一些认为损失不大的投资者还是想赌一把。
BVF 指出，礼来公司的提案排除了 SPLASH 研究中的负面结果，因为该结果可能会引发重大不利影响条款，从而允许礼来公司退出交易。对于礼来公司来说，PNT2002 击败 Pluvicto 并基本垄断市场的希望不大。
礼来公司的海曼说：“这笔交易从来没有一个论点是我们可以用这种药物‘赢得这个空间’，因为它从根本上来说与一种药物没有什么不同，这就是事实。” 他预测这两种药物最终将在紫杉烷前 mCRPC 环境中获得批准，并将瓜分市场。
范纳尔登说：“面对快速的变化和不确定性，缓解这种情况的方法之一就是使你的工具包中拥有的技术多样化，这样你就可以根据你脚下的地面如何变化来实现不同的目标。” 当前的肿瘤学格局。
范纳尔登表示，礼来公司现在有两个选择。根据合并协议，该公司可以继续将要约收购推迟到 2024 年夏季，否则交易可能会终止。
当被问及礼来公司是否会支付更多费用时，Loxo 首席执行官表示：“我们重视公司，我们重视成功。我不知道还有什么需要支付的。”