首页 > 行业资讯 > ASCO 2023 | 刘学奎教授团队:卡瑞利珠单抗联合紫杉醇（白蛋白结合型）和顺铂新辅助化疗治疗局晚期可手术切除头颈鳞癌进展！

ASCO 2023 | 刘学奎教授团队:卡瑞利珠单抗联合紫杉醇（白蛋白结合型）和顺铂新辅助化疗治疗局晚期可手术切除头颈鳞癌进展！

时间：2023-06-14 来源： 浏览：

ASCO 2023 | 刘学奎教授团队:卡瑞利珠单抗联合紫杉醇（白蛋白结合型）和顺铂新辅助化疗治疗局晚期可手术切除头颈鳞癌进展！

梅斯医学
梅斯医学

MedSci_cn

梅斯医学（MedSci）是国内领先的医学科研与学术服务平台，致力于医疗质量的改进，为临床实践提供智慧、精准的决策支持，让医生与患者受益。

收录于合集

2023 ASCO 卡瑞利珠单抗联合紫杉醇（白蛋白结合型）和顺铂新辅助化疗治疗局部晚期可手术切除头颈鳞癌的进展

刘学奎教授在POSTER现场，与参会学者进行了充分交流，回答该研究的相关问题

一年一度的全球肿瘤界盛会2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会已拉开帷幕，头颈肿瘤领域的研究进展层出不穷。
中山大学肿瘤防治中心刘学奎教授 团队临床研究入选2023 ASCO，研究旨在评估卡瑞利珠单抗联合紫杉醇（白蛋白结合型）和顺铂新辅助化疗治疗局部晚期可手术切除头颈鳞癌（HNSCC）患者中的疗效、安全性以及探索其内在的机制。 数据显示，患者的客观缓解率（ORR）是89.6%，免疫化疗新辅助后接受手术的患者中，63%的达到大部分病理缓解（MPR），其中包括15例(55.6%)患者达到病理完全缓解（pCR）。大多数不良事件为1级或2级，具有良好的疗效和安全性 ，为局部晚期HNSCC患者的治疗带来新选择。

研究背景

头颈鳞癌是全球第八大常见的癌症，局部晚期HNSCC患者的局部复发率约15-40%，存在较高的远处转移风险，其5年总生存率(OS)仅为50% [1] 。因此，需要探索及研究新的治疗方案，以提高患者的生存率及生活质量。随着免疫治疗的快速发展，局部晚期HNSCC的治疗格局不断被突破，PD-1/PD-L1抑制剂更是成为国内外指南推荐的复发/转移HNSCC一线治疗首选方案。在一些肿瘤实体中，化疗可以诱导肿瘤细胞中PD-L1的表达，从而使肿瘤细胞对随后的免疫治疗更敏感 [2、3] 。因此，免疫检查点抑制剂在局部晚期HNSCC的新辅助治疗具有较好的应用前景。

研究设计

这是一项开放、单臂、单中心的Ⅱ期临床研究，旨在评估卡瑞利珠单抗联合紫杉醇（白蛋白结合型）和顺铂新辅助化疗治疗局部晚期可手术切除头颈鳞癌（HNSCC）患者中的疗效、安全性以及探索其内在的机制。主要终点为客观缓解率（ORR）。次要终点包括病理完全缓解（pCR）、大部分病理缓解（MPR）、无进展生存期（PFS）、疾病控制率（DCR）、总生存期（OS）和安全性（图1）

图1：研究设计

研究结果

本研究共纳入48名患者入组并接受治疗，完成新辅助治疗后，27例(56.3%)患者接受手术治疗，21例(43.7%)患者接受放化疗。共有43例患者获得完全或部分缓解，ORR率为89.6% (95% CI: 81.0, 98.2)。在27例接受手术治疗的患者中，17例实现了MPR (63.0%， 95% CI: 49.3, 76.7)，包括15例pCR患者(55.6%，95% CI: 41.5, 69.7)，详细见图2。3例患者发生了3级或4级治疗相关不良事件(2例神经毒性和1例肺炎)，所有患者在对症治疗和/或支持性治疗后均康复。研究中无治疗相关死亡发生。

图2：疗效结果

专家点评

PD-1/PD-L1的免疫治疗在复发/转移HNSCC中取得不错的疗效，已获批一线治疗，开启了复发/转移HNSCC的免疫治疗新时代。因此，PD-1/PD-L1的免疫治疗也具有应用与局部晚期HNSCC新辅助治疗的潜力，有望使患者获得更高的ORR，更好的保留器官功能，提升患者生存质量。

目前已有研究探索将免疫联合靶向、免疫联系多种化疗药物新辅助治疗局部晚期HNSCC，取得了较好的疗效。我们将免疫治疗与白蛋白紫杉醇及顺铂联合，新辅助治疗局部晚期HNSCC，患者的ORR高达89.6%。有27例患者接受了手术治疗，大部分患者肿瘤有明显的缩退，手术范围缩小更好的保护了口腔功能。
其中，55.6%的手术患者术后病理为pCR，手术标本中无明显的肿瘤细胞残留。目前有研究报道称，与无病理反应的患者相比，有病理(部分、主要或完全)反应的患者一年PFS率显著增加(93%对72%)，两组间OS也有显著差异（100% vs. 93%） [4] 。我们的研究的病理缓解率高，具有使患者OS获益的潜力。 此外，还有21例患者通过我们这种治疗方式后，肿瘤明显消退，可以不用做手术，直接去做放疗，这样最大限度的保证了患者的咽喉及口腔的功 能，生活质量更高。 我们研究还发现HPV阳性患者、TP53及TERT野生型患者的肿瘤消退的更好。
我们这项II期临床研究取得很好的研究结果，在此基础上，我们将开展大样本的、多中心的、随机对照III期临床研究。 期待免疫治疗与白蛋白紫杉醇及顺铂在局部晚期HNSCC患者新辅助治疗中发挥出更大的潜力。

专家简介

刘学奎   教授

中山大学肿瘤防治中心头颈科副主任、黄埔院区驻场主任

主任医师、主诊教授、博士生导师、耳鼻咽喉肿瘤临床大PI 

广东临床医学学会咽喉肿瘤专业委员会 主任委员

广东省抗癌协会肿瘤整形外科专业委员会 候任主任委员

广东省医学会机器人外科学分会 副主任委员

中华医学会肿瘤学分会 中青年委员

中华医学会整形外科学分会肿瘤学组 委员

中国修复重建外科专业委员会头颈外科学组 委员

广东省抗癌协会头颈肿瘤专业委员会 常务委员

广东省健康管理学会肿瘤防治专业委员会 副主任委员

广东省抗癌协会鼻咽癌专业委员会 委员

广州市医学会耳鼻咽喉科学分会 常务委员  

参考文献：

1.CHOW L Q M. Head and Neck Cancer [J]. N Engl J Med, 2020, 382(1): 60-72.

2.PENG J, HAMANISHI J, MATSUMURA N, et al. Chemotherapy Induces Programmed Cell Death-Ligand 1 Overexpression via the Nuclear Factor-kappaB to Foster an Immunosuppressive Tumor Microenvironment in Ovarian Cancer [J]. Cancer Res, 2015, 75(23): 5034-45.

3.ZHANG P, MA Y, LV C, et al. Upregulation of programmed cell death ligand 1 promotes resistance response in non-small-cell lung cancer patients treated with neo-adjuvant chemotherapy [J]. Cancer Sci, 2016, 107(11): 1563-71.

4.WISE-DRAPER T M, GULATI S, PALACKDHARRY S, et al. Phase II Clinical Trial of Neoadjuvant and Adjuvant Pembrolizumab in Resectable Local-Regionally Advanced Head and Neck Squamous Cell Carcinoma [J]. Clin Cancer Res, 2022, 28(7): 1345-52.

来源 | 梅斯肿瘤新前沿

编辑 | Joy

点击下方“阅读原文”   下载梅斯医学APP吧！

版权：如无特殊注明，文章转载自网络，侵权请联系cnmhg168#163.com删除！文件均为网友上传，仅供研究和学习使用，务必24小时内删除。
相关推荐
热门信息