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聚焦 | 我国已批准237个制氧机产品和77个血氧仪产品上市!

时间:2022-12-30 来源: 浏览:

聚焦 | 我国已批准237个制氧机产品和77个血氧仪产品上市!

中国食品药品监管杂志
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制氧机,属于《医疗器械监督管理条例》规定的具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效的第二类医疗器械,适用于生产富氧空气,供氧疗或缓解因缺氧导致的不适,也是《关于对新型冠状病毒感染实施“乙类乙管”的总体方案》中明确提到的辅助治疗设备。

截至2022年12月28日,国家药监局和各省药监局已批准237个制氧机产品上市。

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批准上市的制氧机产品名单

血氧仪,属于《医疗器械监督管理条例》规定的具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效的第二类医疗器械,适用于对人体血氧饱和度及脉率进行监测,也是《新冠重点人群健康服务工作方案》中提到的为有需要的感染者开展健康监测的设备。

截至2022年12月28日,国家药监局和各省药监局已批准77个血氧仪产品上市。

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批准上市的血氧仪产品名单

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