国产血管钙化“终结者”，完成数千万融资

近日，国内高端介入企业佳沐垚医疗科技（以下简称“佳沐垚”）宣布完成新一轮数千万元融资，由弘盛资本、元生创投领投，海脉德创投跟投。

公司自主研发的冠脉震波治疗系统完成了国内首例临床入组， 作为冲击国内首个全自研IVL治疗系统的生力军，佳沐垚凭借“血管内冲击波”这一创新成就备受资本市场青睐。 公司计划在融资完成后将加速推进震波治疗系统的临床试验、注册上市工作，并同步推进多个新产品研发、动物实验、型式检验等工作。

据悉， 首例临床入组在2022年10月由北京大学第三医院心内科教授、血管医学研究所常务副所长唐熠达团队完成。

患者是一名76岁的女性，经评估决定对患者使用佳沐垚冠脉震波治疗系统进行钙化病变处理。北医三院心内科祖凌云教授在团队的密切配合下， 仅用时3分钟，钙化病变得到有效处理，后续药物支架顺利植入靶血管，北医三院心内科团队成功完成了这例冠脉重度钙化患者的治疗。

术中治疗造影

据了解，佳沐垚自主研发生产的这款冠脉震波治疗系统是 由血管内震波治疗仪和冠脉震波球囊导管两部分组成，冠脉震波球囊导管和血管内震波治疗仪连接后，通过脚踏开关控制血管内震波治疗仪的主机启动或停止血管内的震波治疗。 脚踏板的添加，便利了手术的操作，解放了术者的双手，有助于手术的顺利实施。

佳沐垚冠脉震波治疗系统

血管内冲击波

值得一提的是， 产品采用的“血管内冲击波”钙化处理技术（Intravascular lithotripsy，简称IVL）区别于传统的钙化病变治疗技术。

这种冲击方式类似“隔山打牛”， 通过压力泵将球囊加压与血管壁紧密贴合； 然后球囊在低压扩张后向钙化处提供未聚焦、圆周360°方向、脉冲式的机械能；声压波穿过冠状动脉组织，冲击并破坏钙化病变，导致内膜和中膜钙化断裂， 是目前唯一对浅、中、深层钙化都有治疗作用的技术。

IVL术

而 此前的高压球囊、刻痕球囊、切割球囊、斑块旋磨术、激光消融导管等钙化处理方式无一达到这样的处理深度。 另一方面，聚焦的声波具备“遇柔则柔，遇刚则刚”的特点，只震碎钙化病变，而不损伤软组织，有效减少了传统术式中容易产生的血管夹层、穿孔、远端栓塞等并发症。

为全面满足多样的治疗需求，佳沐垚医疗冠脉震波球囊导管设置了完备的尺寸（2.50×12/2.75×12/3.00×12/3.25×12/3.50×12/3.75×12/4.00×12），具有半尺寸、1/4尺寸规格，可供选择。

除此以外， 目前佳沐垚医疗还有外周震波治疗系统在研，两款产品将构成全面的血管钙化治疗产线， 力求用质好价优的国产医械造福更多病患，也将为国内血管钙化治疗翻开全新的篇章。

作为冲击国内首个全自研IVL治疗系统的生力军，佳沐垚的成功必然离不开产、学、研合力，其背后是团队成员对于血管内钙化病变领域的坚持。据悉， 公司员工80%是研发人员，平均行业经验都在十年以上，在冠脉和外周血管介入领域开发了一系列具有自主知识产权、填补国内外空白的高端医疗器械。

公司自成立以来便一直聚焦冠状动脉疾病、外周血管疾病等临床方向棘手的病变治疗，致力于打造血管内复杂病变整体解决方案能量平台， 仅用了两年时间就攻克了震波治疗系统的核心壁垒，实现了震波治疗系统的高精度、高效率转化。 同时完成了底层技术平台和产业化平台的搭建，掌握机械架构、电气架构、软件架构和复杂算法等核心技术的自主研发及布局。

今年，佳沐垚震波治疗系统取得重大进展，完成临床试验随访，加快推进产品注册工作，完成了商业化领域的提前布局。 一旦产品成功上市，在国内庞大且尚属空白的IVL治疗市场将大有可为，而此次融资将加速这一进程。

未来，佳沐垚医疗能否顺利 获批，抢占黄金赛道，为我们破解 血管钙化这一难题？ Medtech Dive 医潜将拭目以待。

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