国产移动式C形臂X射线机获批上市
国产移动式C形臂X射线机获批上市
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7月17日,国产手术机器人研发制造商——南京佗道医疗科技有限公司(以下简称“佗道医疗”)发布公告称,
公司自主研发的移动式C形臂X射线机“RC ONE”已于近日获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准。
据悉,RC ONE是
一款
适用于各类外科手术的移动式C形臂X射线机,
包括骨科、创伤外科、脊柱外科等多学科领域。该产品的
图像清晰度、灵活度、临床性能等均处于行业领先水平,
能够为用户带来更高质量的临床体验,是外科医生的“得力助手”。
佗道医疗 RC ONE
具体来看,RC ONE系统采用一体化创新设计,具有
整机重量轻,手术室占地面积小,术间转运灵活高效
等特点。此外,该设备搭载了9英寸/12英寸大视野平板探测器、5kW球管、85cm大开口设计,轻松覆盖各种体型患者手术需求;
同时结合先进的数字化成像系统,能够实现高清低剂量的动态成像效果。
RC ONE的问世使得佗道医疗产品的临床应用水平和组合竞争力得到了进一步提升,同时也标志着我国医学影像技术的进一步革新。事实上,
就在此前不久佗道医疗的另一款C形臂X射线机也成功获批上市。
佗道医疗 IC 100 3D
6月22日,佗道医疗发文宣布其自主研发的移动式三维C形臂X射线机“IC 100 3D”取得三类医疗器械注册证,正式获批上市。
该产品能够在手术室内提供高清的骨科二维及三维影像。通过扫描,
在术中快速生成骨骼的三维立体成像,并提供横断面、矢状面、冠状面的类CT视图,
帮助医师更精准的诊断病灶、规划手术治疗方案。
接连两款产品的获批加强了佗道医疗在智慧医疗领域的竞争力,而不断创新也成为了推动公司朝着智慧医疗迈进的原动力。
佗道医疗成立于2019年7月,
源起创始人程敏博士2018年12月在德国第一次亲眼看到机器人辅助手术之后,回国创立了Robot X实验室,
主要从事医疗机器人的研发生产和销售。
成立仅四年时间,佗道医疗已经相继战略布局骨科、腔镜、经皮穿刺、经自然腔道、医学影像设备五大手术机器人相关赛道。同时建立了手术机器人的核心技术平台,掌握数据算法、人工智能、精密智控等前沿核心科技。
目前,
公司已经在国内外设立了五大中心,包括南京总部、北京研发中心、上海研发中心、深圳研发中心以及新加坡研发中心。在骨科、外科、妇科、泌尿科、影像科等科室都有丰富的手术机器人产品线。
其中骨科手术机器人,是公司最早布局且开发的产品,即佗手骨科手术机器人。
2022年,佗道医疗佗手骨科手术机器人、IC100 C形臂获批上市;2023年IC100 3D、RC ONE也相继获证, 公司预计下半年还将有2款产品获批上市。 那么未来全方位布局的佗道医疗能否实现全科化产品覆盖?Medtech Dive 医潜将持续关注。
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