重磅，超级王炸在华获批上市

近日，阿斯利康和第一三共合作推广的超级王炸产品，DS8201在华获批上市。

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这次在华获批的适应症是：用于治疗既往接受过一种或一种以上抗 HER2 药物治疗的不可切除或转移性 HER2 阳性成人乳腺癌患者。简而言之，就是Her2阳乳腺癌。

做肿瘤领域的小伙伴，相信对这个产品肯定都不陌生，什么神药，超级炸弹，重磅炸弹，下一个风口的ADC，讲的都是它。

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DS8201的作用原理示意图

先来看看DS8201在世界各地的获批情况。

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截至目前，DS8201已在全球范围内获批了7个适应症： HER2突变型非小细胞肺癌、HER2低表达乳腺癌、胃食管交界处腺癌 、HER2阳性胃癌、胃癌、乳腺癌、HER2阳性乳腺癌。目前在研的适应症进度各不相同。

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作为一款超级重磅炸弹的ADC，DS8201的出现，不仅引发了ADC领域的热潮，也让世人看到 她的疗效是前无古人的。

在一项名与第二代ADC代表药物T-DM1的头对头三期临床试验中，相比T-DM1，DS-8201将疾病进展或死亡的风险降低了36%。 在中位无进展生存期上，DS-8201组为28.8个月，T-DM1组仅为6.8个月，相比之下DS-8201为患者延长了近22个月的生存期。

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这是自2013年T-DM1获批上市以来，首个成功挑战T-DM1二线标准治疗地位的药物。靠着强大的效果，DS-8201已经取代T-DM1成为HER2阳性乳腺癌二线治疗的首选疗法。

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根据最新公布安东尼奥大会的公布数据， 截止到2022年7月25日为止，DS8201和T-DM1组的中位随访时间分别达到了28.4个月和26.5个月， DS8201组mPFS是T-DM1组的4倍以上，为28.8个月（22.4-37.9）vs 6.8个月（5.6-8.2），HR=0.33（0.26-0.43）， P ＜0.000001。 在次要研究终点中， DCR高达96.6% （vs T-DM1组76.8%）， 确证的ORR达78.5% （vs T-DM1组35.0%），其中 21 .1%的患者实现了肿瘤完全缓解 （vs T-DM1组9.5%）。

在美国NCCN乳腺癌指南中，DS-8201已取代T-DM1成为HER2阳性乳腺癌二线疗法的首选方案！

而且，DS8201不仅在Her2阳性乳腺癌表现优异，在Her2低表达乳腺癌、胃肠、肺癌、结直肠癌等都表现亮眼。

当然，这么一款重磅炸弹，她的销售数据也是超级好的。自从 获批上市以来，DS8201销售额持续高速增长，尤其在各大新增适应症的持续渗透之下 。

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根据预测，DS8201的年销售额峰值在60亿美金，妥妥的重磅炸弹！

在这里我说一句DS8201无敌，没人会反对吧。