肿瘤电场疗法鼻祖，裁员200人

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11月28日，Novocure宣布了一系列加强和优化业务运营的行动计划，以支持近期的增长动力和长期价值创造。 该计划预计减少约6000万美元的剩余运营费用，包括计划裁员约200名员工， 并预计2023年第四季度将产生与裁员相关的一次性成本约700万美元。

资料显示，Novocure 是一家全球性肿瘤公司，作为肿瘤电场治疗（Tumor Treating Fields, TTFields）的先行者， Novocure在2011年以推出全球首个FDA批准的TTFields疗法而闻名。 2018年9月， 再鼎医药与Novocure达成协议，获得了其肿瘤电场疗法Optune的大中华区权益。

目前，Novocure 的商业化产品已在部分国家获得批准， 用于治疗患有胶质母细胞瘤、恶性胸膜间皮瘤和胸膜间皮瘤的成年患者。

从财务方面看，Novocure第三季度收益报告显示， 该公司今年前三季度的运营成本已接近4.61亿美元，比一年前高出近25%。 在此期间，Novocure公布了近1.6亿美元的净亏损，远高于去年全年9200万美元的亏损额。

据了解，由于Novocure正在等待其肿瘤治疗电场技术在非小细胞肺癌中的监管许可，以及在该技术最近在卵巢疾病中的试验失败之后， Novocure正在缩小其劳动力和管道，以节省资金。

此次裁员将导致Novocure现有13%的员工被解雇。 该公司指出， 外地的商业和医疗员工将受到“最小的影响”，这意味着内部员工将承受裁员的冲击。 此次裁员预计将带来约700万美元的一次性成本，这将反映在Novocure第四季度的收益中。

与此同时，Novocure对运营费用进行了全面审查， 将缩小其产品线，并将资源集中在预期可创造最大价值的领域，旨在平衡近期和长期增长机会。 接下来，Novocure将为TTFields的新适应症批准（铂类治疗期间或之后疾病进展的转移性NSCLC）进行上市准备工作，包括上市区域的商业化团队和医学团队招聘。

值得一提的是，前不久Novocure 的第三阶段研究结果 显示，在这些患者的治疗方案中加入TTFields可以延长至少几个月的生存期，对于同时接受免疫检查点抑制剂治疗的患者，可以延长几个月的生存期。

根据第三季度报告，Novocure已经将这些数据作为CE标志申请的一部分，并计划在今年年底前向FDA提交上市前批准文件。 而非小细胞肺癌脑转移和局部晚期胰腺癌的3期临床试验，结果预计将于明年公布。

此外，Novocure正在缩短其他进展中的工作清单，其开发投资现在只集中在三个其他随机临床试验上：两个新诊断的胶质母细胞瘤和一个非小细胞肺癌。

肿瘤电场治疗

肿瘤电场治疗 (TTFields) 是通过多种机制施加物理外力以杀死癌细胞。 肿瘤电场治疗不会显著影响健康细胞，因为健康细胞具有与癌细胞不同的特性 （包括分裂速度、形态和电特性）。

肿瘤电场治疗的多种不同机制共同作用，选择性地靶向和杀死癌细胞。 在临床前模型中与化疗、放疗、免疫检查点抑制或 PARP 抑制剂一起使用时，在实体瘤类型中显示出增强的效果。TTFields 疗法展现了临床多功能性，有可能帮助解决一系列实体瘤的治疗挑战。

由于大多数正常脑细胞在发育完成后便不再增殖， 该疗法也成为了应对恶性程度高，疗效差脑胶质母细胞瘤的又一选择。

历经 10 年的研发， Novocure 的便携式可穿戴产品 Optune 于 2011 年在美国获批用于治疗复发的胶质母细胞瘤， 2015 年，美国 FDA 扩大了批准范围，可以治疗最新确诊的胶质母细胞瘤患者。

据悉， Optune是一款便携可穿戴设备，包含电源、电池、电池充电器、电池架、电线和换能器阵列。 患者在使用前需剃头，将贴片贴在头皮上对准肿瘤位置，在治疗期间定期更换贴片。

肿瘤电场治疗，每秒交替发生 100,000 到 300,000 次靶向癌细胞的电场

2017 年，《美国医学会杂志》上发表的一篇论文指出，与单纯进行替莫唑胺化疗药物治疗相比，Optune 联合替莫唑胺治疗后， 患者的无进展生存期从 4 个月提高到了 7.1 个月，而中位总生存期从 15.6 个月，提高到了 20.5 个月，五年生存率，也从 5% 提高到了 13%。

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中国肿瘤电场治疗市场现状

据了解，胶质母细胞瘤是一种最常见的脑部原发性癌症，原发性意味着这些肿瘤是从大脑出现的，而不是从其它地方转移的，患者会出现认知困难、平衡困难等状况。

通常用于治疗胶质母细胞瘤的标准疗法是切除，同时进行放疗和替莫唑胺化疗药物结合使用，一般需要 6 个周期。 由于这种肿瘤细胞会与正常的细胞混合在一起，会使手术切除更加困难。

相关数据显示，我国胶质瘤年发病率为5 / 10万～8 / 10万，5年病死率在全身肿瘤中仅次于胰腺癌和肺癌，其中胶质母细胞瘤是恶性程度最高且生存率最差的脑肿瘤。

2018年，再鼎医药获得 Novocure 公司独家授权，负责肿瘤电场治疗在大中华区的开发并在香港上市； 2019年8月，中国国家药品监督管理局（NMPA）授予Optune创新医疗器械资格认定； 2020 年5月，Optune（爱普盾）在国内获批， 用于与替莫唑胺联用治疗新诊断的胶质母细胞瘤患者的治疗，以及作为单一疗法用于复发胶质母细胞瘤患者的治疗。

需要指出的是， 目前全球肿瘤电场治疗领域仍被Novocure垄断。 业内戏称， 肿瘤电场治疗设备上市十年，归来仍被一家公司垄断。

值得一提的是，Optune的成功鼓舞了国内企业对TTFields产品的探索和深耕。以 江苏海莱新创、湖南安泰康、浙江 赛福凯尔 等企业 成为主要代表的创新医疗器械企业致力于研发本土的TTField产品。如今，国内TTFields的研发也呈现着百花齐放、百舸争流之势。

2016年， 海莱诞生于江苏无锡这片富含创新活力因子的土壤上，开始专注于在TTF的研发生产和临床研究。 公司虽于2016年正式注册成立，但早在2014年， 海莱的创始团队就已经开始关注到TTF这块在国内尚属空白的新兴肿瘤治疗技术领域。 经历了种种在技术研发上的挑战，海莱初始团队用2年时间成功开发出原型机。

2023年11月27日，致力于肿瘤电场治疗的创业公司赛福凯尔宣布完成数千万融资。据悉 ，赛福凯尔成立于2022年1月， 是一家聚焦电场疗法的研发创新公司，聚焦电场疗法新应用的技术实现、产品开发和临床落地， 其新发GBM临床已在首都医科大学附属天坛医院开展，其他临床适应症也在同步部署中。此外， 赛福凯尔在电场技术、柔性电极、药械联用、免疫激活等应用点上差异化全面创新， 致力于成为国内乃至全球电场疗法的先进者。

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目前Novocure公司的产品Optune（中文名：爱普盾）已获得FDA批准的三种适应症： 新发GBM、复发GBM和不可切除的恶性胸膜间皮瘤。 该公司的市值曾一举达到了124亿美元，成为以色列最大上市公司。

2020年7月，Optune经由再鼎医疗引入国内市场后，当年再鼎医疗市值翻倍，Optune成为该公司第二大管线，净收入增长300%。此后，Optune均以每年10%左右的增速持续发力。

当前， 随着Optune更多适应症获批，肿瘤电场治疗形成专家共识和列入治疗指南，以及TTF技术与更多治疗手段的联用“1+1>2”的效果被验证， 电场治疗的临床应用将逐步展现其潜力。“电场技术已被验证、市场表现也非常抢眼。

然而，  TTF在中国市场处于导入期， 目前国内尚无国产产品获批上市，几款产品处于临床阶段。那么， 未来中国市场是否会成功迎来国产 TTFields 产品？ 已经垄断肿瘤电场治疗领域十几年的 Novocure，在宣布 铂类化疗耐药卵巢癌的三期临床失败后 ，未来该公司又将迎来何种发展局面？ 我们将持续关注。

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