推荐培训:“2023高效液相色谱药物定量分析及开发策略与实践专题培训”
推荐培训:“2023高效液相色谱药物定量分析及开发策略与实践专题培训”
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关于举办“2023高效液相色谱药物定量分析及开发策略与实践专题培训”的通知
时间: 2023年8月20日-22日 地点: 南京
伴随现代化仪器技术和计算机科学的飞速发展,液相色谱法作为物质分离的技术方法具备快速化、自动化、高灵敏度和其他在线检测技术联用的特点,在生命科学,医药生产,食品安全,环境保护石油化工等众多领域中得到广泛应用,成为分析实验室中一项重要的检测工具。然而在面对复杂的样品时,建立科学合理且高效经济的分析方法以获得准确、稳定、重现的结果来反映和评估产品的质量信息,则显得至关重要,而这也成为分析人员所面临的重大挑战。人用药品技术要求国际协调理事会(ICH)在最新指南(Q14 <分析方法开发>)中推荐采用质量设计(QBD)理念将分析方法开发与验证两个阶段融为一体,实现从科学的角度对分析方法生命周期进行全方位管理,使得分析数据符合法规要求,为企业降低合规风险。本课程从液相色谱法的自身特点并结合实验室对效率与合规的要求,将从色谱基础到实战技巧,以及故障排除方面介绍液相色谱法建立的全面流程,为色谱方法开发和验证提供高效经济的技术工具。
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会务费:3000元/人(会务费包括:培训、研讨、茶歇、资料等) ,
食宿统一安排,费用自理。
2023高效液相色谱药物定量分析及开发策略与实践专题培训
时间地点: 2023年8月20日-22日 南京
大会规模: 150+
主办单位: 中国化工企业管理协会医药化工专委会
协办单位: 北京华夏凯晟医药技术中心
大会报名通道:
微信识别下图二维码即可在线报名 (收到报名表后,我们将第一时间与您联系)
扫码直接报名
第一天 09:00-12:00 13:30-16:30
第一节 什么是液相色谱法?
1)
基础理论
2)
分类
2
.1
按照分离机理
2
.2
按照样品量
3)
发展历程
4)
方法开发面临的挑战
第二节 如何看懂色谱图?
1)保留时间
1.1
系统时间
1.2
保留因子与选择性因子
2)峰宽
2.1
计算方式
---基线峰宽与半峰宽
2.3
影响峰宽的因素
2.4
峰宽与柱效的关系
3)对称度
3.1
不同的定义
---不对称度
3.2
与拖尾因子的关系
4)分离度
4.1
定义
4.2
影响分离度的因素
第三节
原来
是
“积木”
-仪器模块
1)泵
1.1
高压和低压梯度泵
---梯度滞后体积比较
1.2
对保留时间的影响
2)进样器
2.1
手动进样器
---原理
2.2
自动进样器及其对方法的影响
3)柱温箱
3.1
用途
3.2
柱切换技术
4)检测器
4.1
分类
4.2
紫外检测器
4.3
荧光检测器
4.4
质谱检测器
4.5
其他
第四节 方法开发怎么做?
1)准备工作
2)步骤
1-优化保留值
3)步骤
2-优化选择性
3.1
溶剂强度
3.2
溶剂类型
3.3
填料键合相化学
3.4
检测器的选择
3.5
温度的影响
1)步骤
3-优化柱效
2)实验方案与数据分析
5.1
计划
---单因子与交叉因子试验
5.2
色谱峰归属确认
5.3 回归分析与数据可视化
第二天 09:00-12:00 13:30-16:30
第五节
纸上得来终觉浅
绝知此事要躬行
-
案例分析
与实操环节
1)
二元
溶剂
等度分离方法开发
2)
三元
溶剂
等度分离方法开发
3)
梯度方法开发
*
提示:请确认电脑安装
E
xcel
软件(
E
xcel 2007
或更高版本)
第六节
故障排除与注意事项
1)
保留时间漂移
2)
系统压力故障
3)
响应
值不稳定
4)
峰型异常
案例分析、线上答疑
郑枫老师 药物分析学博士,中国药科大学药物分析系,主要研究方向为应用现代分析技术,美国马萨诸塞州立大学阿默斯特分校化学系访问学者。多年从事药品质量研究与安全预警工作,自 2012年开始专门开展药物中遗传毒性杂质的分析检测研究工作。至今已建立了磺酸酯类遗传毒性杂质、酰氯类遗传毒性杂质、卤代酸类遗传毒性杂质、小分子胺类遗传毒性杂质、硝基苯甲醛遗传毒性杂质等常见(潜在)遗传毒性杂质的分类检测方法,发表了十多篇sci论文,申请六项发明专利,已授权两项专利,转让一项专利。
宋瑞老师 药物分析学博士,中国药科大学副教授,硕士生导师 。从事药物分析、药物代谢动力学研究,在相关领域国际著名学术期刊(JCA、RCM、JSS、BMC、Xenobiotica、Analytical Methods、Chromatographia等)上发表论文近30篇。作为负责人主持国家自然科学基金项目1项,省部级基金项目2项。作为主要成员参与完成国家自然科学基金、江苏省基础研究计划、国家中医药局中医药行业科研专项等10余项国家及省部级科研项目。美国密歇根大学药学院访问学者。
参会对象
制药企业研发分析人员、QC经理、QC主管、质量负责人、QA经理、企业GMP内审人员等。
1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑
2、主讲嘉宾均为行业内资深专家,欢迎来电咨询
3、企业需要内训和指导,请与会务组联系
会务费:3000元/人(会务费包括:培训、研讨、茶歇、资料等) ,
食宿统一安排,费用自理。
扫描下方二维码或者点击“阅读原文”,登记信息后,会务人员将与您沟通培训相关细节。
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