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推荐培训:“2023高效液相色谱药物定量分析及开发策略与实践专题培训”

时间:2023-07-20 来源: 浏览:

推荐培训:“2023高效液相色谱药物定量分析及开发策略与实践专题培训”

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关于举办“2023高效液相色谱药物定量分析及开发策略与实践专题培训”的通知

时间: 2023年8月20日-22日  地点: 南京

伴随现代化仪器技术和计算机科学的飞速发展,液相色谱法作为物质分离的技术方法具备快速化、自动化、高灵敏度和其他在线检测技术联用的特点,在生命科学,医药生产,食品安全,环境保护石油化工等众多领域中得到广泛应用,成为分析实验室中一项重要的检测工具。然而在面对复杂的样品时,建立科学合理且高效经济的分析方法以获得准确、稳定、重现的结果来反映和评估产品的质量信息,则显得至关重要,而这也成为分析人员所面临的重大挑战。人用药品技术要求国际协调理事会(ICH)在最新指南(Q14 <分析方法开发>)中推荐采用质量设计(QBD)理念将分析方法开发与验证两个阶段融为一体,实现从科学的角度对分析方法生命周期进行全方位管理,使得分析数据符合法规要求,为企业降低合规风险。本课程从液相色谱法的自身特点并结合实验室对效率与合规的要求,将从色谱基础到实战技巧,以及故障排除方面介绍液相色谱法建立的全面流程,为色谱方法开发和验证提供高效经济的技术工具。      我单位计划202 3年8月  2022 南京市 举办“ 2023 高效液相色谱药物定量分析及开发策略与实践专题培训 ”。 请各有关单位积极派员参加,现将有关事项通知如下:

扫码直接报名

会务费:3000元/人(会务费包括:培训、研讨、茶歇、资料等)

食宿统一安排,费用自理。

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大会概况

2023高效液相色谱药物定量分析及开发策略与实践专题培训

时间地点: 2023年8月20日-22日   南京

大会规模: 150+

主办单位: 中国化工企业管理协会医药化工专委会

协办单位: 北京华夏凯晟医药技术中心

大会报名通道:

微信识别下图二维码即可在线报名 (收到报名表后,我们将第一时间与您联系)

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课程内容

第一天    09:00-12:00   13:30-16:30

第一节 什么是液相色谱法?

1) 基础理论

2) 分类

2 .1  按照分离机理    2 .2  按照样品量

3) 发展历程

4) 方法开发面临的挑战

第二节 如何看懂色谱图?

1)保留时间

1.1 系统时间  1.2 保留因子与选择性因子

2)峰宽

2.1  计算方式 ---基线峰宽与半峰宽

2.3  影响峰宽的因素

2.4  峰宽与柱效的关系

3)对称度

3.1  不同的定义 ---不对称度     3.2  与拖尾因子的关系

4)分离度

4.1  定义    4.2  影响分离度的因素

第三节  原来 “积木” -仪器模块

1)泵

1.1 高压和低压梯度泵 ---梯度滞后体积比较    1.2 对保留时间的影响

2)进样器

2.1  手动进样器 ---原理    2.2  自动进样器及其对方法的影响

3)柱温箱

3.1  用途    3.2  柱切换技术

4)检测器

4.1  分类   4.2  紫外检测器   4.3  荧光检测器   4.4  质谱检测器 4.5  其他

第四节 方法开发怎么做?

1)准备工作

2)步骤 1-优化保留值

3)步骤 2-优化选择性

3.1  溶剂强度

3.2  溶剂类型

3.3  填料键合相化学

3.4  检测器的选择

3.5  温度的影响

1)步骤 3-优化柱效

2)实验方案与数据分析

5.1  计划 ---单因子与交叉因子试验

5.2  色谱峰归属确认

5.3  回归分析与数据可视化

第二天    09:00-12:00   13:30-16:30

第五节   纸上得来终觉浅   绝知此事要躬行 - 案例分析 与实操环节

1) 二元 溶剂 等度分离方法开发

2) 三元 溶剂 等度分离方法开发

3) 梯度方法开发

* 提示:请确认电脑安装 E xcel 软件( E xcel 2007 或更高版本)

第六节   故障排除与注意事项

1) 保留时间漂移

2) 系统压力故障

3) 响应 值不稳定

4) 峰型异常

案例分析、线上答疑

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主讲老师

郑枫老师   药物分析学博士,中国药科大学药物分析系,主要研究方向为应用现代分析技术,美国马萨诸塞州立大学阿默斯特分校化学系访问学者。多年从事药品质量研究与安全预警工作,自 2012年开始专门开展药物中遗传毒性杂质的分析检测研究工作。至今已建立了磺酸酯类遗传毒性杂质、酰氯类遗传毒性杂质、卤代酸类遗传毒性杂质、小分子胺类遗传毒性杂质、硝基苯甲醛遗传毒性杂质等常见(潜在)遗传毒性杂质的分类检测方法,发表了十多篇sci论文,申请六项发明专利,已授权两项专利,转让一项专利。

宋瑞老师   药物分析学博士,中国药科大学副教授,硕士生导师 。从事药物分析、药物代谢动力学研究,在相关领域国际著名学术期刊(JCA、RCM、JSS、BMC、Xenobiotica、Analytical Methods、Chromatographia等)上发表论文近30篇。作为负责人主持国家自然科学基金项目1项,省部级基金项目2项。作为主要成员参与完成国家自然科学基金、江苏省基础研究计划、国家中医药局中医药行业科研专项等10余项国家及省部级科研项目。美国密歇根大学药学院访问学者。

参会对象

制药企业研发分析人员、QC经理、QC主管、质量负责人、QA经理、企业GMP内审人员等。

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会议说明

1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑

2、主讲嘉宾均为行业内资深专家,欢迎来电咨询

3、企业需要内训和指导,请与会务组联系

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会议费用

会务费:3000元/人(会务费包括:培训、研讨、茶歇、资料等)

食宿统一安排,费用自理。

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报名方式

扫描下方二维码或者点击“阅读原文”,登记信息后,会务人员将与您沟通培训相关细节。

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