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专利法第四次修改对生物技术专利申请和产业发展的影响

时间:2023-12-18 来源: 浏览:

专利法第四次修改对生物技术专利申请和产业发展的影响

生物基能源与材料
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以下文章来源于生物技术进展 ,作者曹克浩 等

生物技术进展 .

《生物技术进展》是由农业农村部主管,中国农业科学院茶叶研究所和生物技术研究所联合主办的学术期刊,中国科技核心期刊,双月刊,国内外公开发行。

摘 要      根据经济发展方式的转变和强化知识产权保护的要求,我国自2020年启动第四次《专利法》《专利法实施细则》《专利审查指南》的改法工作。通过分析专利法规的修改对专利申请保护主题和专利申请策略的影响,预测专利法规对以基因编辑为代表的生物育种产业发展的影响,对人工智能在生物技术产业发展的影响,以及对涉及生物标志物的医疗诊断产业发展的影响。旨在为科研人员根据修改的专利法制定合理的专利申请策略提供参考,并为创新主体保护创新成果、优化产业布局提供参考意见。
关键词   专利法修改;生物技术;专利申请;生物育种;基因编辑;生物标志物
根据“ 生物多样性公约 ”(convention on biological diversity, CBD)的描述,生物技术是指利用生物系统、活生物体或者其衍生物为特定用途而生产或改变产品或过程的任何技术应用。
近年来,高新技术领域的创新能力日益受到重视,我国不断加强对基础科学和前沿技术的研发投入。2021年,我国政府颁布的《 中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要 》(简称“十四五”规划),确定生物技术等领域为战略性科技攻关及新兴产业,加快发展生物医药、生物育种、生物材料、生物能源等产业,做大做强生物经济。对此,“十四五”规划进一步明确“实施知识产权强国战略,实行严格的知识产权保护制度,完善知识产权相关法律法规,加快新领域新业态知识产权立法”。
为了适应社会经济发展和创新型国家建设的要求,全国人大常委会于2021年6月1日颁布实施了第四次修改的《中华人民共和国专利法》,国家知识产权局也于2021—2022年分别启动了《专利法实施细则修改建议(征求意见稿)》《专利审查指南修改草案》(以下统称为新专利法)公开征求意见。第四次修改的新专利法在总结第三次专利法规修改的基础上,根据新时代经济发展的需要,同时平衡专利权人与社会的公共利益,进行了较大的修改和调整,这些修改将对生物技术的专利申请及保护产生较大影响。
近年来,关于专利法修改对生物技术专利影响的相关研究较少,曹克浩等分析了专利法修改对农业生物技术专利申请的影响,但该研究以 2010年施行的第三次修改的《专利法》《专利法实施细则》《专利审查指南》为基础,已不适合当前生物技术专利保护的变化形势。为了有效保护发明创造,指导科研人员正确提交生物技术专利申请,并预测产业发展趋势, 本文探讨了专利法第四次修改对于生物技术专利申请和产业发展的影响,以期为科研人员制定合理的专利保护策略提供参考。

1   专利法修改对专利申请保护主题的影响

1.1 对动植物品种保护主题的影响

1.2 对蛋白和基因保护主题的影响

1.3 对涉及生物标记物的检测方法的保护主题的影响

2   专利法修改对专利申请策略的影响

2.1 申请时机更为灵活

2.1.1 进一步完善了提交优先权申请的规定
2.1.2 进一步完善了不丧失新颖性宽限的规定

2.2 诚实信用原则

2.3 实验数据的补充提交

2.3.1 提交补充实验数据以证明该申请具有预料不到的技术效果
2.3.2 提交补充实验数据以证明权利要求的保护范围得到了说明书的支持

3   专利法修改对于生物技术产业发展的影响

3.1 推动以基因编辑为代表的生物育种产业进一步发展

3.2 对涉及生物标志物的医疗诊断产业发展的影响

3.3 对国内创新主体调整专利战略、优化产业布局的影响

4   展望

2020颁布实施的《中华人民共和国专利法》,以及2021—2022年启动的《专利法实施细则修改建议(征求意见稿)》《专利审查指南修改草案》,是中国专利法自2008年第三次修改以来时隔12年的重大修改。这次修改从多方面对专利法在审查实践和司法保护中遇到的困境与问题加以回应,这对于增强知识产权保护力度,维护专利权人的合法利益具有重要意义。作为从事生物技术研究的科研人员和创新主体,有必要密切关注修改内容,制定合理的撰写方式和申请方案,使得科研创新成果得到切实有效的知识产权保护,同时为产业布局提供知识产权保障。

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