2024制药培训课程安排+回放视频
时间：2024-04-09
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2024制药培训课程安排+回放视频
王老师
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PREP_2019
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会议培训汇总
| 地点 | 时间 | （点击 ↓ 链接阅读全文） |
| 线上 | 4月12-13日 | 【线上】PIC/S注册认证流程与PIC/S的GMP法规全面解读及与中美欧的对比案例分析 |
| 线上+南京 | 4月18-20日 | 【南京+线上】基于发补资料的M4格式申报资料撰写与药品注册核查案例分析及迎检准备 |
| 线上 | 4月19-21日 | 【线上】群体药动学-药效学基础（NONMEM软件）实操 |
| 线上 | 4月20-21日 | 【线上】化药新药药学注册申报要求与核查、检验及临床变更策略 |
| 线上 | 4月24-26日 | 【线上】 药物晶型和制剂研究案例分析 |
| 线上 | 4月26-27日 | 【线上】研发QA技能全方位提升 |
| 线上 | 4月26-27日 | 【线上】 ADC药物IND申报要点与非临床设计及研究策略案例分析 |
| 线上 | 4月26-27日 | 【线上】 清洁验证生命周期管理要点难点解析（基于最新实施指南）与案例分析 |
| 线上 | 4月27-28日 | 【线上】 药物非临床安全性评价质量保证（QAU） |
| 上海 | 5月24-26日 | 【上海】能源系统节能技术与管理 |
| 线上 | 5月25-26日 | 【线上】细胞治疗IIT临床研究政策落地实施及其开展的全流程解析 |
| 所有可购买回放视频 | ||
| 1 | 回放视频 | 2022研制和生产现场检查要点及实例剖析培训班 |
| 2 | 回放视频 | 2021药物稳定性研究及上市后管理实操培训班 |
| 3 | 回放视频 | 2021CTD资料准备及申报提交案例分析专题培训班 |
| 4 | 回放视频 | 2021注册现场核查最新要求及趋势线上培训班 |
| 5 | 回放视频 | 注册专员合规提升及新注册法规案例分析专题研修班 |
| 6 | 回放视频 | 2021从研发到生产全周期供应商管理专题培训班 |
| 7 | 回放视频 | 制药企业GMP合规性自检和内审管理”高级研修班 |
| 8 | 回放视频 | 无菌药品生产管理与工艺技术应用专题培训班 |
| 9 | 回放视频 | 原料药合成路线、工艺优化及CTD撰写专题培训班 |
| 10 | 回放视频 | 药品共线生产质量管理实施与案例分析专题培训班 |
| 11 | 回放视频 | 药品研发质量体系建立关键问题分析及QA自身岗位技能如何提升精研班 |
| 12 | 回放视频 | 新药临床前安全性评价实操专题培训班 |
| 13 | 回放视频 | 2022最新细胞产品GMP指南落地实施专题培训班 |
| 14 | 回放视频 | 细胞培养工艺关键点及生物制品工艺表征实战经验分享高级研修班 |
| 15 | 回放视频 | 2022符合FDA和欧盟法规要求的cGMP文件和记录系统要求及检查实践”专题研修班 |
| 16 | 回放视频 | 2022医药BD与立项的实用基础与全面进阶专题培训班 |
| 17 | 回放视频 | 2022统计学工具在研发注册、分析方法开发、项目管理及分析评价中的应用专题培训班 |
| 18 | 回放视频 | 2022IND注册全流程实操分组演练专题培训班 |
| 19 | 回放视频 | 2022CAR-T细胞生产工艺优化及合规制备要点专题培训班 |
| 20 | 回放视频 | 2022工艺开发CQA及CPP评估实操演练专题培训班 |
| 21 | 回放视频 | 2022溶瘤病毒工艺开发、质量控制及申报全流程专题培训班 |
| 22 | 回放视频 | 2022药品注册（研制和生产）现场核查与GMP检查二合一实战培训班 |
| 23 | 回放视频 | 【线上】抗体药物分析方法开发与验证及理化表征分析方法 |
| 24 | 回放视频 | 2022高表达稳定细胞株开发、工艺优化策略及案例分享”高级研修班 |
| 25 | 回放视频 | 发酵工艺代谢工程及合成生物学应用技术研讨班 |
| 26 | 回放视频 | 2022基于化学创新药案例的药物分析人员关键岗位技能提升专题培训班 |
| 27 | 回放视频 | 生物制品全生命周期外源因子安全性风险评估及质量控制 |
| 28 | 回放视频 | 2022跨越基层-cGMP框架下制药企业储备生产负责人能力提升研修班 |
| 29 | 回放视频 | 【上海+线上】污染控制策略(CCS)技术指南解读和案例分析 级研修班 |
| 30 | 回放视频 | 2022细胞与基因治疗产品成功注册之路与案例分享专题培训班 |
| 31 | 回放视频 | 医药化工企业生产车间管理实战培训班 |
| 32 | 回放视频 | EHS体系下原料药及精细化工厂的精细化安全管理 |
| 33 | 回放视频 | 2022制药企业工程项目实施全生命周期及设备维保管理案例分析专题培训班 |
| 34 | 回放视频 | 2022 原料药注册国际法规解读及DMF和CEP文件编写高频缺陷案例解析”高级研修班 |
| 35 | 回放视频 | 2022集采时代的高效药物研发质量管理（暨研发质量管理人员职业生涯规划与能力提升） |
| 36 | 回放视频 | 2022制药企业持续/工艺验证的执行策略、要点解析及实操案例分析培训班 |
| 37 | 回放视频 | 2022生物制剂开发策略和IND及临床阶段实施注意事项”高级研修班 |
| 38 | 回放视频 | ADC抗体偶联药物的生物分析方法与非临床安全性评价专题培训班 |
| 39 | 回放视频 | 2022新项目调研、评估与立项全方位经验与实战分享高级研修班 |
| 40 | 回放视频 | 发酵培养基设计优化与新型碳源、氮源开发应用研讨班 |
| 41 | 回放视频 | 创新药的筛选与临床前开发专题研修班 |
| 42 | 回放视频 | 创新型mRNA疫苗研发中质量控制要点分析及非临床安评策略专题培训 |
| 43 | 回放视频 | 2022细胞基因药物厂房设计及生命周期管理专题培训班 |
| 44 | 回放视频 | 制药和化工企业电气防爆全生命周期管理与选型安装、检查维护实操的培训班 |
| 45 | 回放视频 | 2022生物制品 CDMO 委托全流程及转化放大专题培训班 |
| 46 | 回放视频 | 细胞治疗产品的质量研究和方法验证及工艺验证高级研修班 |
| 47 | 回放视频 | 2022 新规下的CSV SME计算机化系统全实例分析高级培训 班 |
| 48 | 回放视频 | 2022mRNA疫苗质量分析和方法开发及表征研究专题培训会 |
| 49 | 回放视频 | 2022核酸疫苗药物开发策略”专题研修班 |
| 50 | 回放视频 | 2022基于CMC的细胞治疗工艺开发及质量控制策略专题培训班 |
| 51 | 回放视频 | 2022 实验室质量控制系统的整体要求与实施专题培训班 |
| 52 | 回放视频 | 医药化工有机合成解题思路专题培训班 |
| 53 | 回放视频 | 2022细胞与基因治疗病毒载体工艺开发和质量控制要点及法规解读”专题研修班 |
| 54 | 回放视频 | 2022生物制品原液制备GMP管理及符合性检查要点解析和原液工艺验证”专题培训班 |
| 55 | 回放视频 | 2022小核酸药的研发和CMC要点解析”高级研修班 |
| 56 | 回放视频 | 2022药品冻干工艺流程设计、优化、技术转移、验证及制剂处方研究”高级研修班 |
| 57 | 回放视频 | 以合规精益为导向的研发质量体系构建实务培训 |
| 58 | 回放视频 | 2022cGMP厂房新建要点刨析和项目管理实战经验分享培训班 |
| 59 | 回放视频 | 2022化工制药企业工业节能提效技术与应用实战案例培训班 |
| 60 | 回放视频 | 医药化工中试放大工艺优化、难点解析及放大安全评估专题培训班 |
| 61 | 回放视频 | 2022生物制品中美申报策略及资料撰写要点案例分析专题培训班 |
| 62 | 回放视频 | 2022细胞治疗产品质量体系建立与GMP实施专题培训班 |
| 63 | 回放视频 | ADC抗体偶联药物研发策略及质量控制专题培训班 |
| 64 | 回放视频 | ADC抗体偶联药物研发策略及质量控制专题培训班 |
| 65 | 回放视频 | 2022细胞株开发及培养工艺放大专题培训班 |
| 66 | 回放视频 | 改良型新药非临床安评策略要点分析专题研修班 |
| 67 | 回放视频 | 2022药品注册生产现场与GMP二合一全流程模拟检查培训班 |
| 68 | 回放视频 | 2022最新GMP临床试验用药品附录要点及应用专题培训班 |
| 69 | 回放视频 | 2022 ICH M4与M8申报资料CTD及eCTD准备专题培训班 |
| 70 | 回放视频 | 2022重组蛋白生物药发酵工艺开发及中试放大技术专题技术会 |
| 71 | 回放视频 | 2022新药研发QbD实战培训班 |
| 72 | 回放视频 | 新酶设计及酶技术应用专题培训班 |
| 73 | 回放视频 | 2022免疫细胞（CAR-T细胞）治疗产品工艺开发策略及药学研究法规解读”高级研修班 |
| 74 | 回放视频 | 2022细胞与基因治疗产品注册申报（从IND到BLA）专题培训班 |
| 75 | 回放视频 | QC实验室规范运营与管理专题培训班 |
| 76 | 回放视频 | QC实验室管理与ICH Q10 & ISO 17025体系的有机融合：理论提升与实战案例分享 |
| 77 | 回放视频 | 2022药品生产工艺验证与清洁验证实践高级培训班 |
| 78 | 回放视频 | 2022医药行业研发项目管理暨研发项目经理全能提升高级培训班 |
| 79 | 回放视频 | 加速药品上市的CMC布局策略专题培训 |
| 80 | 回放视频 | 精细化学品专题暨天然产物分离纯化浓缩集成技术及工业化应用高级研修班 |
| 81 | 回放视频 | 2022基因重组蛋白药物工艺开发及技术转移、中试放大和生产”高级研修班 |
| 82 | 回放视频 | 2022发酵实验室菌种选育及小试工艺设计优化培训会 |
| 83 | 回放视频 | 绿色催化技术及合成反应专题培训班 |
| 84 | 回放视频 | 创新药IND中美欧澳申报及非临床评价策略实战专题培训 |
| 85 | 回放视频 | “2022生物制品分析方法验证、工艺验证、清洁验证策略研究及要点解析”高级研修班 |
| 86 | 回放视频 | 双碳背景下的制药化工厂节能技术与能源管理培训班 |
| 87 | 回放视频 | 催化加氢技术在精细化工和制药生产中应用案例培训班 |
| 88 | 回放视频 | 2022细胞培养工艺优化关键要点分析专题培训班 |
| 89 | 回放视频 | “2022药品注册全生命周期（从临床试验申请至上市申请及上市后维护）的注册事务实践与操作”专题培训班 |
| 90 | 回放视频 | QC实验室平台搭建、质量管理及检测要点解析专题培训班 |
| 91 | 回放视频 | ICH 最新分析方法开发Q14和分析方法验证Q2专题培训班 |
| 92 | 回放视频 | 2022临床试验数据管理全流程及案例分析专题培训班 |
| 93 | 回放视频 | 2022面向信息化的厂房新建和项目管理专题培训班 |
| 94 | 回放视频 | 新规下的药品研发管理体系构建与关键问题深度答疑专题培训 |
| 95 | 回放视频 | 药物研发全生命周期中的质量研究专题培训 |
| 96 | 回放视频 | 2022抗体类（单抗、双抗和融合蛋白）创新药质量研究中的方法开发和蛋白表征策略研修班 |
| 97 | 回放视频 | “2022 GMP公用工程运营维护设施调试验证和校验策略管理”专题研修班 |
| 98 | 回放视频 | 化药合成在药物开发中的难点及解决方案专题培训班 |
| 99 | 回放视频 | 2022微生物发酵过程控制与优化及中试放大技术培训会 |
| 100 | 回放视频 | 2022中美注册受理全流程及沟通会要点与案例分析”专题培训班 |
| 101 | 回放视频 | 中美欧澳IND申请国际化策略专题实战精修班 |
| 102 | 回放视频 | CDMO和MAH质量体系把控及相互衔接高级培训班 |
| 103 | 回放视频 | 2022生物药厂从设计建设到运营全生命周期管理实战培训班 |
| 104 | 回放视频 | 2022国内外药政信息检索及法规应用实操培训班 |
| 105 | 回放视频 | 2022有机合成路线设计和工艺优化及案例分析专题培训班 |
| 106 | 回放视频 | 2022新建生物药厂/中试车间的工程运维保障管理体系建设及实施专题培训班 |
| 107 | 回放视频 | 生物制品从IND到BLA的申报流程及策略要点案例分析专题培训班 |
| 108 | 回放视频 | 2022细胞治疗产品质量控制研究和非临床安全性评价策略”高级研修班 |
| 109 | 回放视频 | “2022生物制药下游分离纯化方法和工艺开发过程”专题研修班 |
| 110 | 回放视频 | 如何正确构建MAH上市持有人制度体系专题培训 |
| 111 | 回放视频 | 2022原辅包企业在关联审评审批制度下，如何配合做好合规质量管理及审评与供应商风险管理策略”高级研修班 |
| 112 | 回放视频 | “2022药品注册全生命周期（从临床试验申请至上市申请及上市后维护）的注册事务实践与操作”专题培训班 |
| 113 | 回放视频 | 2022药品全生命周期生产及GMP实施要点（研发、临床、商业化）专题培训班 |
| 114 | 回放视频 | 2022医药化工小试实验设计、中试放大关键点及技术转移策略专题培训班 |
| 115 | 回放视频 | 2022化工、制药高效分离纯化工艺技术应用及设备开发交流研讨会 |
| 116 | 回放视频 | 符合最新法规要求的药品研发管理体系构建专题培训班（QA） |
| 117 | 回放视频 | 中美欧澳IND申请国际化策略专题实战研修班 |
| 118 | 回放视频 | 多功能原料药车间设计与改造高级研修班 |
| 119 | 回放视频 | 2023药企合规性自检内审专管人员内部检查技巧实战应用”高级研修班 |
| 120 | 回放视频 | 2023抗肿瘤双抗开发及申报要点专题研修班 |
| 121 | 回放视频 | 双抗类药物安全性评价与药代动力学研究专题培训班 |
| 122 | 回放视频 | 2023稳定细胞株构建与上游工艺技术及实现专题培训班 |
| 123 | 回放视频 | 2023从研发到临床GMP实施要点专题培训班 |
| 124 | 回放视频 | 2023药品研发项目管理全流程实施专题培训班 |
| 125 | 回放视频 | 2023中美欧生物制品注册递交全流程及资料准备与案例分享专题培训班 |
| 126 | 回放视频 | AAV基因治疗产品非临床评价研究策略专题培训 |
| 127 | 回放视频 | 2023药品注册电子申报实操演练及CTD撰写专题培训班 |
| 128 | 回放视频 | 2023关键工程设备系统的全生命周期管理专题培训班 |
| 129 | 回放视频 | 2023细胞治疗产品开发全流程及申报审评要点专题培训班 |
| 130 | 回放视频 | 2023生物药申报资料CTD准备全流程实操演练专题培训班 |
| 131 | 回放视频 | 2023新药实验设计DoE及研发实验管理专题培训班 |
| 132 | 回放视频 | 2023新药临床前安全性评价实操专题培训班 |
| 133 | 回放视频 | 2023细胞治疗产品全过程质控体系建立与实施专题培训班 |
| 134 | 回放视频 | “GMP管理体系的搭建改善及变更、偏差实施策略解析”高级研修班 |
| 135 | 回放视频 | “2023药品注册专员能力提升及经典案例详解”高级研修班 |
| 136 | 回放视频 | 原料药合成工艺开发及单元操作的工艺研究专题培训班 |
| 137 | 回放视频 | “2023原料药国际注册DMF、ASMF和CEP文件编写最新要求和案例解析”高级研修 |
| 138 | 回放视频 | 2023mRNA新药研发、生产技术及质控要点专题培训班 |
| 139 | 回放视频 | 2023生物制药下游纯化工艺开发、放大及工艺验证和应用实战经验分享培训班 |
| 140 | 回放视频 | ICH M10《生物样品分析方法验证》解读与实践高级研修班 |
| 141 | 回放视频 | “2023最新中美生物制品原液制备GMP管理及FDA的CGMP符合性7356.002标准检查要点”高级研修班 |
| 142 | 回放视频 | 2023GLP实验室质量体系建设专题培训班 |
| 143 | 回放视频 | “2023药品污染控制策略（CCS）建立与执行策略详解”高级研修班 |
| 144 | 回放视频 | 2023临床试验数据管理实操培训班 |
| 145 | 回放视频 | 2023干细胞与免疫细胞治疗产品非临床评价策略和考虑要点专题培训班 |
| 146 | 回放视频 | 2023细胞治疗注册临床与IIT研究全流程案例介绍及临床科研新方向解析专题培训班 |
| 147 | 回放视频 | 2023新版GMP指南全方位解析及案例分析专题培训班 |
| 148 | 回放视频 | 如何构建研发管理体系中的QA组织专题研修班 |
| 149 | 回放视频 | 2023重组蛋白生物药发酵工艺开发及中试放大技术专题培训班 |
| 150 | 回放视频 | “2023冻干产品配方研发及工艺流程案例解析”高级研修班 |
| 151 | 回放视频 | 2023细胞培养生物工艺工程专题培训班 |
| 152 | 回放视频 | 2023 CHO细胞株构建与工艺开发、优化专题培训班 |
| 153 | 回放视频 | 2023mRNA疫苗开发、技术转移及IND申请专题培训班 |
| 154 | 回放视频 | 2023高活性产品共线的风险挑战及关键要点案例分析专题培训班 |
| 155 | 回放视频 | 2023GLP实验室质量体系建设及认证检查全流程专题培训班 |
| 156 | 回放视频 | 2023最新化药注册法规要求与IND到NDA注册策略及申报资料撰写演练案例分析专题培训班 |
| 157 | 回放视频 | 2023原料药工艺研究关键点及研究策略专题培训班 |
| 158 | 回放视频 | 2023新版GMP指南全面解读和重点内容解析专题培训班 |
| 159 | 回放视频 | 2023细胞治疗产品从IND到BLA全流程梳理和各申报阶段细节分析专题培训班 |
| 160 | 回放视频 | 2023制药企业计算机化系统生命周期良好管理及实施研修班 |
| 161 | 回放视频 | 2023药品冻干工艺技术的确认和验证以及符合性审计技术要求详解”高级研修班 |
| 162 | 回放视频 | 2023药物非临床安全性评价专题负责人（SD）高级研修班 |
| 163 | 回放视频 | 2023高效的化药分析方法开发全流程实例分析专题培训班 |
| 164 | 回放视频 | 2023细胞治疗产品质控体系建立、实施与分析方法开发及验证专题培训班 |
| 165 | 回放视频 | 2023 ADC药物IND申报全流程与案例分析专题培训班 |
| 166 | 回放视频 | 基于OECD-GLP：质量保证QA专题互动问答一对一指导高级研讨班 |
| 167 | 回放视频 | 2023基因毒性杂质评估策略、分析方法开发及API中美欧注册实操专题培训班 |
| 168 | 回放视频 | 2023细胞治疗产品注册临床与IIT研究新政策落地介绍及全流程解析专题培训班 |
| 169 | 回放视频 | 2023临床试验数据管理培训班 |
| 170 | 回放视频 | 2023 CHO细胞培养过程质量调控专题培训班 |
| 171 | 回放视频 | 2023药物晶型研究案例分析专题培训班 |
| 172 | 回放视频 | 2023 GMP检查法规全梳理、迎检准备实战攻略专题培训班 |
| 173 | 回放视频 | 蛋白冻干制剂开发：处方研究与工艺流程专题互动问答指导高级研讨班 |
| 174 | 回放视频 | 2023医药工厂节能降耗管理体系建立及实际改善方案专题培训班 |
| 175 | 回放视频 | 2023研发质量体系构建中关键要素及研发QA能力提升高级培训班 |
| 176 | 回放视频 | 2023药物非临床安全性评价项目负责人高级研修班 |
| 177 | 回放视频 | 2023临床试验质量管理体系建设和现场核查培训班 |
| 178 | 回放视频 | 非临床药效学评价整体策略（创新药药效的试验设计及动物模型）专题培训 |
| 179 | 回放视频 | 2023 研发中各阶段原料药工艺开发案例分析专题培训班 |
| 180 | 回放视频 | MAH(药品上市许可持有人)质量体系合规性重点及110项现场核查缺陷项案例详解高级研修班 |
| 181 | 回放视频 | 2023新药临床前研究的开展及质量把控专题培训班 |
| 182 | 回放视频 | 医学监察的高效管理与实施要点案例分析及实操研讨班 |
| 183 | 回放视频 | 2023注册经理能力全面提升实战研修班 |
| 184 | 回放视频 | 临床前药代动力学研究策略专题培训班 |
| 185 | 回放视频 | 蛋白纯化工艺开发及放大要点与工艺验证和保存稳定性策略与应用高级研修班 |
| 186 | 回放视频 | 2023研发质量管理体系不同阶段全框架梳理建立、难点实施、案例分析培训班 |
| 187 | 回放视频 | 2023细胞治疗产品技术转移、工艺变更和工艺验证专题培训班 |
| 188 | 回放视频 | 2023高活性产品共线的风险挑战及关键要点案例分析专题培训班 |
| 189 | 回放视频 | 2023加强MAH生产监管及现场检查应对策略专题培训班 |
| 190 | 回放视频 | 2023抗体类药物制剂开发全流程精讲培训班 |
| 191 | 回放视频 | 2023包材供应商质量管控及关联审评策略专题培训班 |
| 192 | 回放视频 | 2023定量药理模型构建与质控及在新药研发中应用案例分析培训班 |
| 193 | 回放视频 | 2023最新生物制品原液GMP管理及现场检查要点解析和原液工艺验证关键点专题培训班 |
| 194 | 回放视频 | 2024重组蛋白生物药发酵工艺开发设计、放大策略及关键点应用专题培训会 |
| 195 | 回放视频 | 2024欧盟原料药注册法规和GMP检查细节专题培训班 |
| 196 | 回放视频 | 【线上】如何做好新药研发项目经理——项目经理九项核心知识全面解析及案例分享专题培训班 |
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