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首个，国产皮秒激光治疗仪获NMPA批准上市

时间：2023-02-02 来源：浏览：

首个，国产皮秒激光治疗仪获NMPA批准上市

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来源：NMPA

近日消息，吉林省科英激光股份有限公司（以下简称“科英激光”）申报的“Nd:YAG皮秒激光治疗机”成正式获得NMPA批准，获准上市，注册证编号：国械注准20233090038。值得一提的是，上述“Nd:YAG皮秒激光治疗机”是我国首个经NMPA批准上市的国产皮秒激光治疗产品。

公开资料显示，“Nd:YAG皮秒激光治疗机”系由主机、七关节导光臂、治疗手具、脚踏开关（型号:FS-4）及激光防护眼镜（型号:SD-4）组成，其中主机由激光器、导光系统及瞄准装置、激光电源及控制系统、安全防护系统和冷却系统组成。该产品1064nm激光用于去除蓝黑色纹身，在医疗机构中使用。

关于皮秒激光

▲皮秒激光VS调Q激光的性能比较（图源：网络）

皮秒激光是指输出脉宽在皮秒级别的激光器，目前已获NMPA批准上市的主要包括755nm、532nm/1064nm、730nm 3种工作波长。由于脉宽极短，皮秒激光可在瞬间实现极高的峰值功率，从而对靶色基产生光声作用（或者光机械作用），将文身染料颗粒或黑素颗粒粉碎得更细小，更易被巨噬细胞等嗜色素细胞清除，而炎症反应更轻。因此，皮秒激光较调Q激光在治疗文身及大部分色素增加性疾病中疗效更好，不良反应更轻。

▲截止目前已获NMPA批准上市的4款皮秒激光产品（图源：NMPA）

此外，通过蜂巢状聚焦透镜或全息衍射透镜，皮秒激光可以聚焦成大小一致间隔均匀的点阵光束，由于其中每一微光束具有极高的峰值功率，超过靶色基（黑色素或血红蛋白）的光分解阈值时，靶色基非线性吸收能量产生光分解效应，形成等离子体，等离子体继续高效吸收激光能量同时不断扩展，最终产生爆破现象在表皮或真皮层导致空泡的形成，即为激光诱导的光击穿（laser-induced optical breakdown，LIOB）。LIOB周围组织无损伤，炎症反应也很轻微，伴随着LIOB的发生，真皮中可出现新生胶原和弹性纤维。LIOB效应使点阵皮秒激光具有改善光老化和痤疮凹陷性瘢痕的治疗作用，而且相比于剥脱性点阵激光和近红外的非剥脱性点阵激光，不良反应更小，几乎没有误工期。