断舍离!吉利德再停CD47临床研究
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很正常,吉利德药都不要了!来,明儿、继续高歌唱赞。还“吃”好了再来,先来几个鬼吧。
自从吉利德收购 CD47 并将该资产添加到其管道中以来,候选药物 Magrolimab 就遇到了一系列问题。仅在过去两个月,吉利德就因中期疗效数据不佳而停止了骨髓增生异常综合征 (MDS) 的 3 期试验,并报告称部分搁置了急性髓系白血病 (AML) 的后期研究。
现在,吉利德已经完全停止了一项 3 期 AML 研究。ENHANCE-2 试验正在对具有 TP53 突变(与治疗耐药性相关的基因变化)的 AML 患者测试 Magrolimab。经过独立数据监测委员会的临时分析和审查后,吉利德得出结论,其候选药物加阿扎胞苷不太可能改善标准护理提供的生存率。
此次停产意味着吉利德将 Magrolimab 推向 AML 和 MDS 市场的三项尝试中的两次已连续迅速失败。第三次尝试是测试 Magrolimab 作为不适合 AML 的一线治疗方法。吉利德上个月暂停了试验的招募,但工作仍在部分保留的限制下继续进行。
尽管吉利德已经没有机会在 AML 中验证 Magrolimab,但其致力于广泛开发计划的决定意味着它仍有其他目标。该生物技术公司正在测试抗 CD47 抗体与多发性骨髓瘤和弥漫性大 B 细胞淋巴瘤的其他治疗方法的结合,尽管这项工作仍处于第二阶段,并且还在评估实体瘤中的候选药物。
FDA 上个月在其他情况下免除了实体瘤研究对 Magrolimab 的部分临床限制。吉利德正在中期临床试验中评估该候选药物对三阴性乳腺癌、头颈鳞状细胞癌、结直肠癌和其他实体瘤患者的治疗效果。
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