重大科技成果实现产业化！突破关键核心技术！我国首台全自主研制“救命神器”ECMO获批上市
重大科技成果实现产业化！突破关键核心技术！我国首台全自主研制“救命神器”ECMO获批上市
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来源：中科院深圳先进院、秋凡科转等
全自主研发
中国首台ECMO
1月6日，我国首台国产体外膜肺氧合系统（ECMO）上市颁证仪式在深圳举行。 该项目由中国科学院深圳先进技术研究院和国家高性能医疗器械创新中心牵头，联合深圳汉诺医疗科技有限公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司联合攻关突破，整机产品（汉诺）经国家药监局审查获批上市。
仪式上， 工业和信息化部副部长辛国斌在致辞中表示 ，高端医疗装备事关人民群众生命健康，事关健康中国战略和制造强国战略的实施。 深圳团队率先突破关键核心技术，成功研制的首台国产ECMO上市，填补了国内空白，是我国高端医疗装备发展的重要里程碑，是我国关键核心技术攻关新型举国体制的重要实践，是制造强国战略创新实施的重要成果，更是践行以人民为中心理念的重要体现。 希望以此为契机，继续努力，团结一心，持续推动我国高端医疗装备产业高质量发展，为人民群众身体健康和生命安全作出新的更大贡献。
中国科学院副院长张涛 表示，希望中国科学院深圳先进技术研究院和国家高性能医疗器械创新中心， 进一步践行国家战略科技力量主力军的责任担当，牵头组织创新联合体，开展技术攻关，努力成为医疗装备原始创新的策源地、新一代诊疗核心技术供给的主力军和我国高端医疗装备的创新高地，为粤港澳大湾区高质量发展，为科技自立自强和人民生命健康作出新的贡献。
广东省深圳市委副书记、市长覃伟中 表示深圳将全面贯彻落实党的二十大精神，积极探索新型举国体制深圳路径，充分发挥国家高性能医疗器械创新中心等平台作用，强化企业创新主体地位，加大关键核心技术攻关力度，推动创新链产业链资金链人才链深度融合，全力打造全球知名的高端医疗器械研发中心和国内领先、国际一流的高端医疗器械产业集聚发展高地，加快建设全球领先的重要的先进制造业中心，努力为科技强国、制造强国、健康中国建设作出新的更大贡献。
国产体外膜肺氧合系统（ECMO）的重大突破是健全关键核心技术攻关新型举国体制、加快提升国产高端医疗装备发展质量和国际竞争力的重要体现。
ECMO对新冠肺炎重症患者救治发挥着至为关键的作用，长期以来，我国ECMO设备依赖进口， 工业和信息化部深入贯彻落实党中央、国务院决策部署，于2020年初紧急启动了“ECMO专项攻关任务”，市工业和信息化局组织联合攻关团队积极响应国家号召，勇担攻关任务。
深圳先进院和国创中心充分发挥“国家队”的使命责任，联合深圳汉诺医疗科技有限公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司，全力开展体外膜肺氧合系统国产化研制。
历经三年攻关，完成了我国首台全国产ECMO整机及其膜肺氧合器、血泵和插管等核心部件制造与应用，实现了我国ECMO设计、研发、制造和等领域的重大突破。
此次国产ECMO设备攻关是国家平台围绕国家重大需求，开展有组织、强目标技术攻关的重要实践， 从样机工程化，到核心技术等方面均实现了突破，构建了产品的全链条创新的体系。 联合攻关团队集合了产学研医界的优势力量：
深圳先进院和国创中心凭借技术攻关优势，在ECMO系统磁悬浮血泵、血液传感器、中空纤维膜等关键技术取得突破。
深圳汉诺医疗科技有限公司凭借整机研制优势，重点开展ECMO系统整机工程化攻关，其自主研制的体外膜肺氧合ECMO产品拥有完全自主知识产权与核心创新技术，性能指标基本达到国际同类产品水平；
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司凭借产业优势，为ECMO系统的产品化和标准化提供全面支持。
仪式现场， 深圳先进院副院长、国创中心主任、ECMO重大攻关项目负责人郑海荣，在活动上代表联合团队介绍了我国首台国产体外膜肺氧合系统（ECMO）研发历程和技术创新成果。
ECMO重大项目在关键技术及部件研发方面取得创新成果：其中磁悬浮离心泵通过流体力学设计以及叶轮工艺迭代，具备预充量小、泵血效率高、使用寿命长、血细胞破坏小等技术优势；在氧合器设计方面，通过改进中空纤维膜膜丝缠绕工艺以及涂层技术等，实现氧气迁移率提高、跨膜压差降低、有效降低了血栓形成概率。此外，还开发了高灵敏的血液分析传感器。
在整机集成方面，以深圳汉诺医疗科技有限公司为主的工程团队开发的ECMO智能急救系统更便捷、智能和安全，取得了良好的临床使用效果。汉诺ECMO系统成功获国家审查批准上市，标志着我国在高端生命支持设备国产化方面取得突破。攻关团队共申请相关专利申请85项，参与制定国家标准3项，制定企业标准5项。
颁证仪式与会人员合影
2020年4月，中国科学院深圳先进技术研究院联合深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、上海联影医疗科技股份有限公司、先健科技（深圳）有限公司、哈尔滨工业大学、中国医学装备协会等11家涵盖国立科研机构和医疗器械细分领域龙头企业牵头的 国家高性能医疗器械创新中心获工信部批复组建的国家制造业创新中心，也是医疗器械领域唯一的国家级创新中心， 致力突破高端医疗器械行业发展的共性关键技术，构建贯通创新链、产业链和资金链的产业创新生态。现已吸纳聚集了行业细分领域骨干企业、医疗机构、行业协会、投资机构等100余家单位，共同建设全国产业联盟和区域产业集群。
目前，国创中心围绕高性能医疗器械创新瓶颈突出的五大领域，下设医学影像、体外诊断、医用材料与植介入器械、先进治疗、康复与健康信息五大研发中心 ，并以联合实验室形式汇集产业链上下游优势力量，开展基础原材料、关键零部件、重大创新产品攻关；牵头成立CRO、CDMO公共服务平台，提供产品研发、检验检测、临床试验、动物实验、法规注册、定制生产等技术服务；联合中国医学装备协会，成立国家高性能医疗器械技术创新产业联盟，牵头成立深圳市高端医疗器械产业联盟，集聚国内医疗器械生产企业、医疗机构、科研院所、行业协会、投资机构、检验检测机构，加强产、学、研、医、检之间的协同创新； 发起设立首支3亿元规模大健康产业基金，加速科技成果转化，实现高端医疗器械产品首次商业化应用。
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