第一且唯一，美敦力最新一代DBS产品完成首批植入

2024年1月19日，美敦力（Medtronic）对外宣布， 公司的Percept RC神经刺激器在深脑刺激（DBS）领域的首批植入已在美国完成， 这是该产品于继前不久获得FDA批准后的又一重大里程碑。

据悉， Percept RC是第一个也是唯一一个具备感知、定向性和完整的和先进编程的DBS系统，美敦力将其称为“能够改变游戏规则”的设备。 该产品于去年12月获得欧盟CE认证，并于今年1月8日获得FDP批准在美上市。

日前，宾夕法尼亚大学医学院的Casey Halpern博士及其团队完成了美国的第一例Percept RC植入手术。此外，还有其他神经外科团队也完成了植入手术，包括得克萨斯大学圣安东尼奥卫生科学中心的Alexander Papanastassiou博士和Eleni Okeanis Vaou博士、休斯顿医疗中心的Amir Faraji博士以及贝斯以色列医疗中心的Ronnie Alterman博士。

Percept RC作为Medtronic Percept系列的最新创新产品，是 目前DBS领域最小、最薄的双通道神经刺激器。 其搭载了BrainSense技术，能够 捕捉患者的大脑信号，为临床医生直接从 DBS （脑深部电刺激）患者的大脑提供客观数据， 以了解治疗决策（如药物或刺激变化）的影响。

Medt ronic Per cept R C

BrainSense™ 技术使用植入的DBS导线捕获大脑信号（局部场电位或 LFP）， 使Percept™ RC 神经刺激器改进绝缘以增强 LFP 检测，可以使其LFP 比 DBS 刺激脉冲小100万倍。 这些信号可以在诊所内外提供治疗刺激的同时被记录下来。医疗保健提供者 可以使用收集到的数据来绘制每个患者的大脑对刺激或药物的反应，以及症状和副作用在大脑活动中的表现，进而帮助他们制定更有效、更个性化的治疗计划。

与其他可充电设备不同， Percept™ RC电池提供能够至少15年的服务寿命， 具有一致而快速的充电性能。美敦力专利电池技术的衰减较其他可充电设备更少，电池更可靠、更持久。 患者可以在不到一个小时的时间内将电池从10%充电到90%。

此外，约近70%的DBS适用患者的基本护理中需要进行磁共振检查。 美敦力是美国首家为患者提供全身MR Conditional DBS系统的公司，患者在有特定条件下可以不关闭DBS治疗进行3T和1.5T的MRI扫描， 也不会对深脑刺激系统造成损害。此外，Percept神经刺激器设计允许未来Percept平台的软件更新，而无需更换DBS设备。

通过Percept启用的感应DBS使医生能够为患有运动障碍的患者个性化治疗。这些疾病包括帕金森病、本质性震颤、肌张力障碍和癫痫。 神经病学副教授Eleni Okeanis Vaou博士就曾表示："这种新型可充电神经刺激器技术使我能够了解我的患者症状，并且即使在他们离开诊所的时候也能够捕捉数据。现在，我有了具有感知技术的可充电DBS治疗选择，可以追踪患者对DBS和药物的反应。我使用这些数据来指导如何个性化和优化患者的治疗。"

脑深部电刺激（Deep Brain Stimulation，DBS），俗称“脑起搏器”， 是一种用于治疗帕金森病、癫痫、肌张力障碍和特发性震颤等神经系统疾病的疗法技术， 同时在顽固性强迫症、难治性抑郁、成瘾和厌食症等精神类疾病的治疗探索上前景广阔。

DBS疗法通过立体定向技术，将电极植入大脑深部的某些区域，在埋植于锁骨下皮下的植入式脉冲发生器（IPG）的控制下， 电极发射电脉冲刺激靶点以调节神经功能，最终达到治疗神经、精神疾病的目标。

DBS示意图

IPG包含电池和可提供电刺激的电子组件，可由患者和临床医生进行控制，定期调整诸如频率、脉冲宽度和电压等刺激参数，以便最大程度地发挥DBS的神经调控功能。

1997年，美国FDA批准了美敦力将DBS应用于治疗特发性震颤和帕金森病的申请。

目前，全球已有超过180,000余例患者接受了美敦力DBS植入术。对植入病例跟踪的研究结果表明，DBS在控制帕金森病的运动症状，减少药物摄入方面成效显著。

此外，近年来的研究结果表明， DBS将有望应用到多种疾病上，包括慢性疼痛、强迫症（OCD）和抑郁症等。同时，科学家们还在试验性探索DBS疗法对药物成瘾、厌食、肥胖和阿尔茨海默症等疾病的有效性和安全性。 随着对DBS研究的持续向前推进，未来，DBS疗法的应用空间将不可限量。

神经刺激市场参与者众多

资料显示， 美国是目前全球最大的植入神经刺激器生产和消费市场，占全球市场份额的40%左右。 其中脊髓刺激（SCS）、脑深部刺激（DBS）、迷走神经刺激（VNS）前三大细分市场，分别占比54.67%、16.52%和14.19%。

面对巨大的潜在市场，多家企业纷纷加入到神经调节的竞争中。 目前，全球神经调节市场被 美敦力、雅培、波科、理诺珐（LivaNova）、Nevro、Nuvectra、NeuroPace七大参与者的神经调节产品占据了全球绝大部分市场份额。

不过近年来，面对巨大的慢性疾病需求，国内外相关企业也纷纷进入了这一赛道，不断研发新技术、推出新产品，扩大其适应症范围。目前， 神经调控器械领域也涌现出一批国产企业，如景昱医疗、品驰医疗等等，国产替代空间广阔。

那么， 随着Percept™ RC的又一重大里程碑完成，这一产品将何时登录美国以及国内市场？作为神经调节领域的领先企业，美敦力未来又将给市场带来怎样的惊喜？ 医械一线 将持续关注。

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