创新型内窥镜获批

日前，HOYA Group（豪雅集团）旗下PENTAX Medical America（宾得医疗美国子公司）发文宣布，公司推出的两款创新产品INSPIRA™4K视频处理器和i20C视频内窥镜系列，已于近日获得美国FDA 510(k)许可，将于2023年10月正式上市。

新的视频处理器为宾得医疗内窥镜提供了现代成像的最高标准，标志着内窥镜成像能力的重大飞跃。

据悉， 该设备集合了创新的图像增强功能和4K成像技术。 其中，最引人瞩目的特点之一是搭载了 i-scan技术， 这是一种临床验证的数字增强工具。通过i-scan，医疗专业人员可以获得更加精细的图像，特别是在观察黏膜表面和血管方面。这项创新技术有助于医生更准确地诊断病症，并为制定治疗策略提供支持。最近的研究显示， 与单独使用高清白光相比， i-SCAN可使腺瘤检出率（ADR）提高了10%。

INSPIRA™4K视频处理器

同时，4K成像技术的引入将内窥镜成像推向了一个全新的高度。 高分辨率的成像（4K）使得图像呈现更为细致、清晰，无微不至地展现解剖结构的细节。 这种高质量的图像对于医生来说至关重要，可以帮助他们更准确地观察病变和异常，从而做出更明智的医疗决策。

总体来说， INSPIRA™ 的图像增强技术和4K成像技术是内窥镜检查中的双剑合璧。 通过i-scan技术，医生能够获得更加详细和清晰的图像，特别是在胃肠道检查中。而4K成像技术则进一步提升了图像的质量，让医生可以更深入地观察细微的结构，以便更好地评估病情。

从外观来看， 该处理器由一块7英寸的智能触摸面板进行控制，日常程序的所有功能均可通过这块屏幕轻松访问。 同时，该屏幕可以根据每个用户的个人习惯进行自定义设置，个人化的设置可以储存于各自的用户配置文件中，在下次使用时直接读取即可。这不仅极大地简化了检查准备过程，还赋予了用户更多的自主权。

整体设备具有两种连接方式， 其中传统接口能够与宾得医疗的传统内窥镜产品线向后兼容（宾得医疗 90i、i10、J10、i10c 和 i20c 系列内窥镜），而最新的接口则将与其最新的内窥镜以及下一代技术向前兼容。 用户能够根据需求自行选择适合的端口连接，此举意保护用户对宾得医疗产品线的投资，同时延长了每个内窥镜的使用寿命。

i20C视频内窥镜系列

此次更新的i20c内窥镜系列也是创新焦点之一。

据宾得医疗介绍， 其独特的控制结构经过精心设计，旨在更好地适应每位内窥镜医生的使用需求。 通过优化重量、按钮位置和访问角度轮等控制结构的变化，i20c内窥镜实现了人体工程学设计和操作性能的提升。此外，运用宾得医疗的插入管技术，并加入可调节的加硬器，i20c内窥镜能够在解剖环境复杂的情况下，帮助医生更加灵活地操作。同时，为了进一步提升临床操作的便捷性， 标准i20c结肠镜（EC38-i20cL）还配备了210° Retroview™功能。

i20c内窥镜系列

对于这两项创新技术的上市，宾得医疗（美国）总裁David Harrison表示：“ INSPIRA™ 视频处理器和i20c内窥镜的发布，代表了美国内窥镜领域的重要里程碑。 这一创新平台不仅满足了当前人体工程学的需求，还为未来内窥镜工作流程设定了新的标准，从而最终提升了提供者和患者的体验。 整套系统为内窥镜医生提供了经济灵活性、4K成像选择以及提升患者护理水平所必需的操作性工具。”

宾得医疗成立于1919年，后于2007年被豪雅集团收购，成为集团旗下的一个分支机构。 早期的宾得是一家多元化的跨国公司，在日本、欧洲和美国设有研发创新和制造中心。不过，被收购后， 豪雅集团将宾得医疗的数码相机、望远镜等业务拆分卖给了理光，保留了内窥镜、人造骨骼等核心业务， 双方共用Pentax商标。

在内窥镜领域，宾得医疗算得上是一个时代的注脚。 公司早在1977年携其强大的光学技术，推出第一款纤维支气管内窥镜 之后，备受市场欢迎，经过不断的发展，宾得在纤维以及电子内窥镜两大领域中形成了完善的产品体系，并成为 世界三大内窥镜厂商之一，其他两名是奥林巴斯和富士。

以往宾得医疗总是走在行业技术的最前沿， 如 2005年推出全球首台自动荧光视频处理器SAFE-3000和视频支气管示波器EB-1970AK；2012年推出世界上第一个具有高清视频录制功能的视频处理器EPK-i7000等。 但值得注意的是，近年来国产企业已经在赛道内完成了反超，目前国内已有多家企业掌握图像增强和4K成像技术。此次宾得医疗在美获批后能否顺利进入国内进一步抢占市 场，Medtech Dive 医潜将拭目 以待。

END

 

更多精彩内容

欢迎关注微信视频号

 器械之家 

相关阅读

戳一下，更有料！

206亿，飞利浦15%股权被收购

数量超21万，美敦力这一产品再次Ⅰ级召回

影像巨头宣布重组

上万台，这一设备今年4次I级召回

国产精准放疗高端设备获批上市

刚刚，“达芬奇”投资手术机器人

一上市械企减9100人，减员、反腐…

涵盖七大器械领域，上海有大动作

刚刚，又一心血管械企拟IPO

细镜“钳径比”大公开，国产品牌更胜一筹

商 务合作邮箱：