稳定细胞株开发的全流程解析

中国化工企业管理协会医药化工委员会

北京华夏凯晟医药技术中心

各有关单位：

创建稳定的、用于生产的高产细胞株，对缩短产品生产工艺的开发周期，同时保持所需质量属性，推进候选药物上市，是当今竞争激烈的市场中的关键问题。不同的细胞产品生产企业，可以采用不同的策略来优化工作流程。

本培训，将从最新一线实战出发，结合目前最流行的细胞系构建，争取帮助企业解决工艺中遇到的难题。

因此，我单位定于202 3年9月15 日- 16日在线上 举办“2023 稳定细胞株开发的全流程解析专题培训班，详细通知如下：

会议地点： 腾讯会议 （具体地点通知给已报名人员）

会议时间： 20 23 年 9 月 15 日 -16 日

刘老师： 赋成生物   CLD总监 具有近十年生物药细胞株开发和CMC项目管理经验。具有100+细胞株构建经验，包括表达融合蛋白、细胞因子及抗体类的细胞株开发。涵盖载体优化、分子构建、细胞筛选、细胞株稳定性评估、细胞库建立、管理及检定等工作。主持多个细胞株开发平台开发及优化工作，包括高表达载体的构建及优化、高通量筛选平台开发、特色型AF及GSKO宿主细胞的构建、定点整合平台开发等。同时作为PM，参与并完成多个生物大分子项目的CMC开发及IND/BLA申报等。协会特聘专家。

第一天 上午9:00-12:00 下午13:30-16:30

细胞筛选基础理论

1. 载体的构建与宿主细胞的选择

1.1 重组蛋白表达系统

1.2 CHO细胞表达系统

1.3 表达载体与构建策略

2. 转染的基本原理

2.1 稳定转染及瞬时转染

2.2 常用的细胞转染方法

3. 经典的筛选的方式

3.1 贴壁细胞转染及筛选

3.2 悬浮细胞转染及筛选

分子构建及转染

1. 载体的构建

1.1 单基因表达载体构建

1.2 双基因表达载体构建

1.3 多基因表达载体构建

2. 转染及分子评估

2.1 瞬转蛋白表达 

2.2 早期分子评估  

2.3 分子成药性评估

第二天  上午9:00-12:00 下午13:30-16:30

细胞株筛选方法

1. 阳性细胞株的筛选方法

1.1 bulk pool筛选

1.2 mini-pool筛选

2. 单克隆细胞株筛选方法

2.1 单克隆源性 2.2 单克隆筛选

3. 案例分享

3.1 常规单抗细胞筛选

3.2 对称型双抗细胞筛选

3.3 非对称型双抗细胞筛选

细胞株稳定性评估

1. 早期稳定性评估

1.1 早期稳定性评估意义

1.2早期稳定性评估方法

2. 工程细胞株稳定性评估

2.1 工程细胞株稳定性评估意义

2.2 工程细胞株稳定性评估方法

三、细胞库建立及检定

1. 细胞库建立冻存

1.1 细胞库建立要求

1.2 细胞库建立方法

2. 细胞库检定要求及中美差异化分析

2.1 细胞库检定要求

2.2 细胞库检定中美差异化分析

会务费：4000元/单位（会务费包括：培训、  答疑、电子版 资料、视频回看等）

1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑

2、主讲嘉宾均为行业内资深专家，欢迎来电咨询

3、企业需要内训和指导，请与会务组联系

微信识别下图二维码即可在线报名 （收到报名表后，我们将第一时间与您联系）

汇款账号：备注线上细胞株开发

单位名称：药成材信息技术（北京）有限公司

单位账号：0200316909100078392

开户行：中国工商银行股份有限公司房山支行良乡支行

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培训报名负责人：王老师

微信/手机： 15506140531

感兴趣的朋友尽快落实一下人员

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