突发!上市械企停牌,董事长离职
突发!上市械企停牌,董事长离职
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200万医疗器械从业人员的精神家园。
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公开资料, 启明医疗是中国最领先的心脏瓣膜微创介入治疗领域龙头企业, 致力于结构性心脏病领域创新医疗器械的开发及商业化。创始团队自2006年就开始了经导管瓣膜治疗领域的研发,2009年公司正式成立。
2012年,公司就完成国内首例经导管主动脉瓣置换系统 VenusA-Valve 的植入,2014年,公司凭借“新型生物心脏主动脉瓣膜项目”荣获 全国生物医药行业总冠军,在该领域一展头角。 2017 年VenusA-Valve 产品成为国内首个上市的 TAVR。
值得一提的是,
该公司拥有四个“中国第一”称号
:第一个开始并完成中国NMPA注册临床研究,第一个获得NMPA创新通道支持的心血管器械,第一个进入欧洲进行人体临床植入的中国心脏瓣膜器械,第一个在中国获准设立心脏瓣膜研究院的企业。
2019年12月10日,启明医疗成功在香港联交所主板上市,股票代码为02500。
产品布局
作为中国经导管瓣膜置换术治疗领域的头部企业,目前启明医疗已建立了一个全面的结构性心脏病整体解决方案,覆盖主动脉瓣、肺动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣等心脏瓣膜疾病,肥厚性心肌病,高血压肾动脉去交感神经消融术以及手术配套产品等完整管线。
其中经导管主动脉瓣置换产品(TAVR)第一代瓣膜产品 VenusA-Valve已在国内占据龙头地位并于海外多国获批上市。
后续产品 VenusA-Plus 和 VenusA-Pro 于 20 年、22 年上市。Venus-Vitae 已于阿根廷上市,正在筹备中国、欧洲等地区商业化。经导管肺动脉瓣置换产品(TPVR)VenusP-Valve 已在多个国家获批上市,是启明国际化切入点。
在经导管二尖瓣、三尖瓣置换产品(TMVR/r、TTVR)方面,通过与德晋医疗多方面合作开展二尖瓣介入产品布局,同时以 2.66 亿美元完成了对三尖瓣置换系统 Cardiovalve 的收购。目前德晋医疗二尖瓣产品已处于提交注 册审批阶段,Cardiovalve 应用于二尖瓣置换目前处于早期可行性研究,Cardiovalve 应用于三尖瓣置换目前在欧洲处于确证性临床阶段。
三大研发中心
在研发方面, 启明医疗建立了全球性的研发创新平台,三大发中心位于中国杭州、以色列特拉维夫和美国加州, 由国内外富有专业经验和创新能力的成员组成。凭借其强大的研发能力,截至2022年3月31日,启明医疗总计拥有832项专利专利申请,主要布局国家和地区为中国、美国、欧洲、日本、加拿大、俄罗斯、印度、巴西等。
——
启明医疗的2022年度业绩显示,2022年启明医疗营业收入为4.06亿元, 相比2021年的营业收入4.16亿元略微下降,年报称这主要是受新冠疫情影响;年内亏损为11.22亿元,相比2021年的亏损3.71亿元,亏损加剧。
作为国内唯一一家可提供四瓣一体全系列瓣膜解决方案的供应商,长期竞争壁垒稳固。
公司已拥有三款获批上市的TAVR产品、一款TPVR产品,丰富的产品管线为广大医患提供全面、优化的治疗选择,有利于巩固公司的市场领先地位。
那么, 在持续亏损、高管高位套现、市场份额也在被同行抢夺、内控存在问题的情况下启明医疗是否能回到市值巅峰已经不得而知。 未来,作为国产心脏瓣膜龙头的启明医疗,在进行高管大换血后又将迎来什么样的发展局面?器械之家将持续关注。
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