全球首款肺癌消融系统，临床重大突破
全球首款肺癌消融系统，临床重大突破
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200万医疗器械从业人员的精神家园。
注册临床数据公布
堃博医疗的RF II是全球首款专门针对肺癌治疗的经支气管射频消融系统，此次注册临床研究为 全球范围内首个用于肺癌消融治疗的前瞻性、多中心、单组目标值的临床试验。
临床注册研究
此次临床研究由广州医科大学第一附属医院（广州呼吸健康研究院）作为组长单位， 李时悦教授担任PI（Principal Investigator，主要研究者） ，包括上海市胸科医院、四川大学华西医院、首都医科大学附属北京朝阳医院、浙江大学医学院附属邵逸夫医院、山东省公共卫生临床中心等在内的 全国十数家权威临床中心共同参与。 该研究的 主要终点为6个月时主病灶完全消融率。
射频治疗过程
根据目前公开资料显示，患者需要接受支气管镜介入手术时， 经支气管途径抵达目标病灶，通过肺部射频消融系统和一次性使用肺部射频消融导管对肺部病灶进行射频消融治疗。
研究数据公布
经支气管RF系统
”癌症之王“
肺癌因发病率高、死亡率高而存活率低，被称为“癌症之王”，根据Frost & Sullivan报告，2020年，中国新发肺癌患者92.41万人，大部分肺癌病例在确诊时已处于中晚期。目前主流的肺癌治疗方法包括手术及放、化疗，以及靶向和免疫治疗。 在肺癌患者中，部分患者因高龄、合并疾病（心肺功能不全）、肺结节多发等多种因素影响，不适合或拒绝外科手术。放化疗，以及靶向和免疫治疗也均具有其优势及局限性。 射频消融是一项微创、可重复的肺部肿瘤靶向疗法，可以单独或联合治疗，潜在地为多数患者提供治愈性和姑息治疗机会。
RFll 射频消融系统
RFll 射频消融系统是堃博医疗的第二代射频消融产品，因其独特的设计，突破常规射频消融不足以消融整个肿瘤的局限， 能防止组织碳化，扩大有效消融区域，并通过全程智能调节和实时监控，保证消融安全和有效。
在 LungPro增强现实光学全肺诊疗导航引导 下，经支气管入路， 快速精准到达目标病灶中心，使用消融导管对肿瘤进行消融，为肺部肿瘤消融带来微创可重复的靶向介入治疗技术。 该系统有望为 多原发肺癌、术后复发，或不适宜外科手术治疗的肺癌患者 提供全新的治疗方式。
堃博医疗的RF II注册临床研究6个月数据表明， 相比于传统射频技术，RF II在肺癌治疗上有巨大突破，对于参加本次研究的患者，RF II表现出非常优秀的治疗效果， 良好的病灶完全消融率证实RF II 在肺癌治疗领域可实现对肺部病灶安全有效的完全消融。
作为全球首款用于肺癌治疗的经支气管射频消融系统，RF II的6个月临床研究数据一经发布，其对于肺癌的治疗效果就获得了全国呼吸介入专家的强烈认可与讨论，印证了其临床价值。 未来，堃博医疗将继续对受试患者进行随访，并计划持续公布术后12个月随访数据。
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