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警惕！生物制造和合成生物时代，全球缺少生物安全指导！

时间：2023-07-13 来源： 浏览：

警惕！生物制造和合成生物时代，全球缺少生物安全指导！

SynbioCon 2023 生物基能源与材料
生物基能源与材料

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收录于合集
写在前面： 合成生物和生物制造已经到来，各国生物制造产业已成为竞争力之一。然而，以合成生物学为例，随着DNA等底层技术的应用，生物安全意识显得越来越重要。换句话说， 合成生物学的两用性所造成的潜在危害的可能途径。 那么目前全球共识现状如何？未来共识建设阶段会带来哪些影响？
鉴于生物技术和生物制造的重要性日益增加，令人惊讶的是，目前基于共识的生物安全指导很少。
事实上，人们经常与相关术语生物安全混淆， 生物安全 侧重于旨在最大限度地减少实验室中暴露于生物危害的风险的安全措施。 生物安全的重点是防止滥用可能造成危害的技术和生物材料 。
这是一个重要的区别，因为实验室不能简单地将生物安全措施应用于生物安全问题。 我们需要一套新的最佳实践来确保科学家安全、负责任地使用技术 。
 
01
合成生物和生物制造领域，生物安全指导现状
美国 是最早就生物安全提供一些指导的国家之一。这些是由美国卫生与公众服务部 (HHS) 于 2010 年发布的 — HHS 正在更新其指南。但很少有其他国家发布指导。
利益相关者团体也开展了一些活动。例如，经济合作与发展组织正在主办一个全球论坛，其中可能还重点 关注合成生物学和生物安全 。此外，核威胁倡议和工程生物学研究联盟也采取了有希望的行动，他们优先考虑生物安全，并且是推动这一努力的关键合作伙伴。
 
但社区真正需要的是在全球范围内提高生物安全问题的知名度，以及多个利益相关者的战略领导力，以推动围绕标准和最佳实践的对话。
 
在全球范围内， 生物技术和生物制造公司正在占据中心舞台 。在世界各地，科学家们正在开发能够实现重大突破的新技术。仅在美国，生物经济的价值就接近 1 万亿美元，并且在 基因编辑和 DNA 写入等创新技术 的推动下，在拜登政府最近关于该领域投资的行政命令的支持下，正在快速增长。
 
虽然 合成生物学 的潜在好处众多且深远，但如果使用不当，这些工具可能会造成无法弥补的伤害。制定指导负责任的创新的指导方针，加上监测生命科学系统和仪器使用方式的技术进步，将有助于我们预测和减轻其中的许多风险。
02 
  为什么生物安全指导很重要？
 
自动化和小型化技术 等方面的改进使得开发曾经大型仪器的更小、便携式版本成为可能。
例如，许多实验室拥有快速设计和打印自己的 DNA 序列的系统 ，这些系统可以放在桌子上，并且使用更少的电力和耗材。内部设计和打印 DNA 更具成本效益，并解决 DNA 制造商潜在的供应链问题。
在 COVID-19 大流行期间，能够使用内部 DNA 打印系统的科学家可以继续打印自己的 DNA，从而继续研究该病毒的疫苗。在疫情爆发期间，空间和资源通常有限的现场实验室也可以使用这些仪器。
 
不同技术的民主化有助于推动科学发展，但也存在风险 。
继续以合成生物学为例 ，更多地获得用于 生产 DNA 的仪器和消耗品 意味着更多的误用和事故的机会。 创建一套更新的、基于共识的最佳实践 将最大限度地减少未经授权的个人或怀有恶意的人使用技术达到邪恶目的（例如合成毒素和其他有害物质）的风险。例如，示例指南可能要求科学家在进行某些类型的实验或创建可能造成危害的产品之前提交正式请求并实施特定的保障措施。
03
全球达成共识是可能的，也是趋势
合成生物学界在生物技术和生物制造的有效领导方面落后于所需的水平 。围绕监管和指导开展了一些活动，但这还远远不够。 我们需要广泛的最佳实践来支持负责任的创新和技术使用 。
 
第一步是对生物安全及其含义达成共识和定义。 它将需要多个利益相关者的投入，包括政府机构和私营部门的代表。如果没有他们的贡献，制定明确的指导方针并由全球科学界部署和采用将是一项挑战。
 
鉴于合成生物学对于应对未来的流行病和其他重大挑战至关重要，因此在监管需求和促进创新需求之间找到平衡也至关重要。 过多的监管可能会产生抑制创新的意想不到的副作用。合成生物学市场竞争非常激烈，过多的监管可能会减缓研发工作，或者给选择不实施最佳实践的公司带来不公平的优势。例如，政府机构可以通过为达到或超过生物安全指南提供激励措施来提供帮助。
 
如果全球各国都认真投资建设生物经济，那么就必须解决对生物安全的担忧。
这些问题无法通过使用孤立的方法或依靠少数人的专业知识来解决。它将需要政府机构、主题专家和行业代表的投入，以及随着技术的发展重新审视和更新拟议指南的计划。为这些利益相关者之间的对话创造空间是取得进展的关键的第一步。
写在后面 ：第二届合成生物学与绿色生物制造（SynbioCon 2023）将同期举办 CEO Roundtable 合成生物学产业座谈会 （50位CEO），共探合成生物学领域行业挑战、发展等核心话题。

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