国产龙头，在德国设立瓣膜研发中心
国产龙头，在德国设立瓣膜研发中心
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日前，蓝帆医疗发文宣布，
公司旗下心脑血管事业部柏盛国际在德国黑兴根的第三座心脏瓣膜研发及制造大楼，已于8月25日正式启用。
该大楼不仅会作为
ALLEGRA心脏瓣膜的主要制造基地，
还会成为心脑血管事业部在EMEA地区结构性心脏病业务的培训和营销中心。
据悉，
3年前蓝帆医疗斥资13.9亿收购瑞士心脏瓣膜企业NewValveTechnology（以下简称“NVT”），正式进军结构性心脏病疗法领域。
彼时的NVT只有一个生产车间和一个拥挤的研发楼，蓝帆医疗接手后对其进行重组整合，并投资建设研发生产大楼、购买一流的研发和检测设备、聘请世界知名的科学家团队加盟。
3年时间过去，项目已逐渐落成，
NVT也由原来的科技研发型公司，转变成为一家高知名度的平台型公司。
蓝帆医疗表示，德国NVT全新的研发及制造大楼启用后，
不仅会作为ALLEGRA心脏瓣膜的主要制造基地，还会成为心脑血管事业部在EMEA地区结构性心脏病业务的培训和营销中心。
事实上，NVT正是ALLEGRA经导管主动脉瓣膜的原研厂家。该瓣膜由镍钛合金支架、三叶式牛心包瓣膜以及同材质密封裙边组成，瓣膜支架具有闭环菱形设计，网格尺寸变化分布有利于保留冠脉通路。ALLEGRA提供三种不同规格（23、27和31毫米），所有规格均通过18F尺寸输送系统来完成植入。
原创的直筒、碗口、V型裙边设计，能更好地疏导血流、减少瓣周漏，且产品的短期临床结果以1.2%的极低致死率，再次证明其卓越的安全性。
2017年，ALLEGRA获得欧洲CE注册，又于2020年5月获批“瓣中瓣”适应症。如今，
ALLEGRA已累计在全球23个国家和地区实现销售，且在欧洲区域的累计植入早已超过2,000条。
相关临床研究有26篇公开发表论文、8项上市后临床试验，超越国内所有瓣膜发表的论文之和，其中三篇文献发表在EuropeanHeartJournal和JACC等顶级期刊上。
蓝帆医疗在完成收购后，凭借NVT多年积累的经验和技术，继续布局二尖瓣、三尖瓣和升主动脉的研究，并将这一研究引入国内，为我国心脏瓣膜领域打破了多项“卡脖子”技术。 ALLEGRA Plus经导管主动脉瓣膜就是众多成果中的一件代表作，该瓣膜由蓝帆医疗旗下上海蓝帆博奥医疗科技有限公司自主研发，是蓝帆医疗心脑血管事业部在全球范围内推出的第三代TAVR产品，今年4月已完成全国首例入组。
值得一提的是，蓝帆医疗在研发升级上的投资并不限于海外市场。在国内，公司也进行了强有力的布局。
2022年12月，
蓝帆医疗宣布：拟不超24.8亿元投建科创总部及产业化基地项目，用于蓝帆医疗全球商业总部及高值产医疗器械生产基地。该项目位于上海国际医学园区40C-01地块，规划占地面积43.6亩，总建筑面积约15万平方米。
为产研办结合新型园区，项目建设周期共35个月，预计在2025年7月31日竣工。
项目总投资金额约24.8亿元人民币，其中一期项目拟投资金额为7.7亿元，二期项目拟投资金额为17.1亿元。
未来将承担蓝帆医疗冠脉介入、结构性心脏病、外周介入、神经介入和微创外科5个产品线的研发与生产功能，以及蓝帆医疗高端医疗器械的总部职能，包括不限于战略规划、投资并购、财务中心等。
上海全球科创总部项目的落地建设，进一步打开了蓝帆医疗面向第三个发展10年的新格局。
在上一个10年，公司才刚刚开始转型升级。彼时，公司由“蓝帆股份”更名“蓝帆医疗”。
在此之前，蓝帆医疗是PVC健康防护手套行业的龙头，手套年产销量及市占率全球第一。
这一年开始，公司一边全力推动产业持续升级，一边陆续在上海开始布局，先后搭建了蓝帆（上海）贸易有限公司、蓝帆（上海）资产管理有限公司等近10家分子公司，一步一步在上海集聚起了上百人的团队。
2018年，蓝帆医疗以58.95亿成功收购柏盛国际，获得心血管冠脉产品线，进入高值医疗耗材领域；2020年，斥资13.9亿成功收购瑞士心脏瓣膜研发企业NVT，进入结构性心脏病领域。
它们与中国吉威医疗、美国创新研发中心和蓝帆上海创新中心，组成了今天的蓝帆医疗心脑血管事业部，产品涵盖冠脉、瓣膜、神经、外周四个领域。
如今的蓝帆医疗，已经完成了从“全球医用手套大王”的低值耗材领域向医疗器械高值耗材的转型升级。 公司将新十年的目标定为“蜕变成世界级品牌”，向微笑曲线的两端延伸，全面开启“品牌”的锻造。
通过近几年的投资整合，
蓝帆医疗心脑血管事业部已经在在美国、德国、瑞士、新加坡、日本和中国设立了研发基地和临床注册中心，实现了全球24小时不间断的产品研发接力，在德国、新加坡、越南和中国拥有9大制造基地。
同时也是中国冠脉介入器械企业中，拥有最多海外市场份额的企业，全球市场份额约为11%，在欧美日等发达国家主要市场与世界五百强企业同台竞技。
除了心脑血管事业部以外，公司旗下还有防护事业部和护理事业部。
其中，防护事业部的主要产品为健康防护手套，具体可分为一次性丁腈手套、一次性PVC手套、一次性乳胶手套和一次性TPE/CPE手套四大类，年设备产能约500亿支。截止今年6月30日，该业务部门已拥有专利超过110项，包括30项发明专利、80余项实用新型专利。
护理事业部主要生产为以急救箱包为主的各类紧急救援产品和一次性健康防护用品，产品包括车载急救包、医疗急救箱包、家庭防灾应急包等各类急救包、反光背心、口罩、医用敷料等。同时，快速止血类、防暑降温类、烧烫伤处理类、户外应急类、运动防护类等单品也不断上线。
目前该部门已与滴滴出行、招商银行、中国人寿、平安保险、太平洋保险等达成战略合作，为其提供急救包定制解决方案。此外，公司与特斯拉、德国奔驰、宝马、奥迪、法国雷诺等车企也形成了长期战略合作。
从业绩来看，
蓝帆医疗2023年上半年实现营收22.6亿元，同比下降12.12%。其中，境外的销售业绩高达19.25亿元，境内销售业绩为3.36亿元。
实现归属于上市公司股东的净利润-2.36亿元，同比下降31.13%；扣除非经常性损益后归属于上市公司股东的净利润为-3.16亿元，同比下降50.17%；实现经营活动产生的现金流量净额-1.09亿元，同比下降148.79%。
心脑血管事业部2023年1-6月实现营收4.99亿，亏损8627万元，
较去年同期亏损大幅缩窄约40%；2023年1-6月营业收入较去年同期大幅增长超过30%，在公司整体营业收入中的占比显著提升至超过20%。
防护事业部2023年上半年创造收入16.08亿元，净利润为-1.55亿，
仍呈现经营亏损，但二季度相比一季度环比亏损幅度收窄。显然，目前公司营收仍主要依赖健康防护产品，2022年、2023年H1该类产品的营收占比分别为79.6%、71.11%，而该类产品营收较去年同期出现21.49%的大幅下滑。
护理事业部2023年半年度盈利1878万元，是三大部门中唯一实现盈利的。 相较于2022年同期实现约10%的增长，毛利率进一步提升。同时，该部门的销售收入绝大部分来自境外。
总体来看，目前蓝帆医疗业绩持续承压，扣非净利润已连续数个季度出现亏损。 不过，公司此次布局扩张的心血管介入器械为中国高值医疗耗材类器械第一大细分市场。 相信德国NVT全新的研发及制造大楼启用后，蓝帆医疗的研发进度将得到跃升。若顺利研发推出重磅产品，或将为其驱散头顶的阴霾。对此，器械之家将拭目以待。
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