真实世界研究证明：阿兹夫定治疗轻至中度伴高危因素COVID-19非住院的成人患者疗效显著！
真实世界研究证明：阿兹夫定治疗轻至中度伴高危因素COVID-19非住院的成人患者疗效显著！
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由严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2 (SARS-CoV-2) 引起的2019冠状病毒病 (COVID-19) 感染继续威胁着全球健康。而安全有效的口服抗病毒药物，可减少住院或死亡风险，缩短临床恢复时间。阿兹夫定 (FNC) 已成为治疗COVID-19的临床候选药物，其机制是在SARS-COV-2的RNA合成过程中嵌入并抑制相关聚合酶，最终导致RNA复制终止。阿兹夫定治疗COVID-19的有效性和安全性已经过临床试验评估，但目前仍缺乏其在真实世界中有效性和安全性的临床研究。因此，本研究旨在分析高风险非住院成人患者感染SARS-CoV-2 Omicron变异株的临床特征和结局，评估阿兹夫定在真实世界中的有效性。
Hui Yang博士等人，对2022年12月19日至2023年1月5日期间在北京朝阳医院诊断为轻、中度伴高危因素COVID-19非住院的患者进行了一项单中心、回顾性队列研究。主要研究终点为第28天的疾病进展率。次要研究终点为个体疾病进展结局 (全因死亡或与COVID-19相关的住院治疗) 和发烧持续时间。
结果如下
主要终点
➪ 疾病进展率
在使用IPTW调整临床因素后，与对照组相比， 阿兹夫定组28天的疾病进展率明显降低 。使用阿兹夫定治疗轻至中度伴高危因素、非住院的成人COVID-19患者与较低的疾病进展发生率相关 (校正HR: 0.164；95% CI: 0.051~0.522, p=0.002) （图1） 。
图1 在症状出现后至第28天非住院患者中与COVID - 19相关的住院或全因死亡
次要终点
➪ 全因死亡率
阿兹夫定组28天全因死亡率为0.00% (0/317) ，对照组为1.23% (6/487) 。使用IPTW调整临床因素后， 阿兹夫定组全因死亡率显著低于对照组 （0/10000人-天 vs 5.03/10000人-天，p=0.036) 。
➪ COVID-19相关住院率
在使用IPTW调整临床因素后， 阿兹夫定组与COVID-19相关的住院率显著低于对照组 (2.36/ 10000人-天 vs 9.35 / 10000人-天，p = 0.047) 。
➪ 发烧持续时间
对症状出现3天内开始服药的患者进行亚组分析，结果显示， 服用阿兹夫定后，患者发热持续时间显著低于对照组 (调整前，3.16±1.58 vs 4.03±4.34 p = 0.005;调整后，3.79±2.44 vs 5.50±11.31,p=0.013) 。
安全性
综上所述，阿兹夫定可有效降低轻至中度伴高危因素、非住院成人COVID-19患者的疾病进展率及与COVID-19相关的住院率。此外，如果在出现症状后3天内服用，可显著缩短发热持续时间。同时，安全性方面，两组严重不良事件或导致停药的不良事件发生率无显著差异，且大多数不良事件是轻微的。
参考文献
Yang H, Wang Z, Jiang C,et al. Oral azvudine for mild-to-moderate COVID-19 in high risk, nonhospitalized adults: Results of a real-world study. J Med Virol. 2023 Jul;95(7):e28947.
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