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​文件修改具体流程是什么?文件可以随时修改吗?等实验室5个典型问题解答

时间:2023-01-09 来源: 浏览:

​文件修改具体流程是什么?文件可以随时修改吗?等实验室5个典型问题解答

环境监测实战
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实验室5个典型问题解答
1

文件修改具体流程是什么?文件可以随时修改吗?

参考答案:
CNAS、CMA文件修改具体流程是实验室自己的规定来。
一般流程为:
体系文件修改要发现问题,人员提出申请更改和修订,相关人员审核申请,由实验室授权人员修订文件,修改文件后进行批准审核,文件受控发布。
文件的修改是可以随时修改的,但是尽量不要频繁修改。
修改必须是有理由,有原因,有必要,才修改。
2

再现性限怎么计算?实验室内部人员比对结果,可用再现性限来评价?

参考答案:
统计学的方法计算再现性限:
再现性限=2.8*再现性标准偏差:
再现性标准偏差=根号(重复性的方差+实验室间的方差)
可以用再现性限来评价人员内部比对的结果。
即:两个比对人员测试结果之差的绝对值要小于或等于再现性限。
3

标准物质的期间核查计划需要年初就制定好么?
如果需要做,计划中该包含哪些内容?纯品配制的储备液、中间液需要做期间核查么?
参考答案:
一般计划都是年初制定,或者上一年年底做,这个根据实验室的实际情况定,并没有强制的文件规定。
期间核查计划内容中包括标准物质基本信息,期间核查的方式,期间核查的周期,具体执行时间,期间核查的执行人员。
一般建议中间液即配即用,不用做期间核查。
储备液需要做期间核查
4
如何对分包方的监测质量进行监督和验证?有没有容易实施的建议?
参考答案:
分包方是供应商,要满足外部提供的服务的要求。
评审包括:分包方出具的检测项目的能力,人员资质,检测环境、仪器配置等等,
可以参照CNAS对实验室外部评审的方式对分包方进行评审。
5

资质认定的一些新的补充文件已经开始实施了,但是实验室还没有修订或换版体系文件怎么办?有没有什么影响?

参考答案:
这个情况是不允许的,必须及时根据新文件进行修订或者换版。

转自:实验室ISO17025

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