国内首个，迈瑞4K三维内窥镜荧光摄像系统获批上市

伴随着技术的发展和成熟应用，内窥镜行业不断推陈出新，经历了从标清到高清再到如今4K时代的演变。分辨率上的不断拔高，让临床在“看得清”的基础上又有了“精益求精”的高阶手术需求： 期望2D内窥镜向3D发展，弥补2D内窥镜在空间立体感上的不足，让手术更高效安全；3D内窥镜能向3D荧光内窥镜进阶， 实现在立体直观的组织脏器上，还能特异性标记病灶或靶区，携手临床突破高难度术式。

近年来，处于行业风口的内窥镜领域涌入了近百家企业，新品层出不穷，产品形态各异。目前市场上已经推出了超声内镜、一次性内窥镜、内窥镜机器人、内窥镜AI辅助诊断系统等多种创新产品。而在功能性内窥镜领域，其发展开始逐渐以4K、3D、荧光为主流趋势。

在高端内窥镜领域，临床上已初步形成了4K+3D+荧光三合一功能的产品需求。然而由于技术壁垒，国内市场上并没有真正产品化的融合平台获证上市，即使是行业资深的进口品牌，当前也仅有高清3D和高清荧光两类独立产品，难以融合多种功能以便满足不同手术的发展诉求。

近日， 由迈瑞医疗自主研发的UX7和UX5系列内窥镜正式获批NMPA医疗器械注册新证，成为国内首个4K三维内窥镜荧光摄像系统获证产品。

截图源自国家药监局

此次迈瑞医疗三位一体摄像系统的获批，不仅 填充了国内高端3D荧光内窥镜产品的空白 ，同时 推进了3D产品国产替代进程 ，并 引领3D内窥镜从传统高清时代向4K 3D荧光多功能 时代的 行业蜕变。

迈瑞医疗自2012年布局微创外科业务，近年陆续推出4K白光内窥镜、4K荧光内窥镜、超声刀及能量平台等多款高端外科器械。 此次UX系列4K三维荧光融合影像平台上市，将进一步丰富迈瑞医疗微创外科生态解决方案。

目前，硬镜发展已经进入技术变革期，正朝着提高图像质量、集成多功能以及扩展更多应用场景方向发展，4K、3D、荧光技术等多种前沿科技日益成熟，并逐渐应用于内镜领域，为内镜的创新奠定了技术基础。

3D内窥镜手术较普通2D内窥镜， 可提供手术视野的三维立体感和手术操作的空间纵深感，让解剖层次更加真实分明， 可明显减少术中出血、缩短手术时间，尤其在腔镜下缝合方面具有显著优势，提高手术效率和安全性，并缩短学习曲线 ，对不同年资的外科医生均有助益。

据了解，UX系列影像平台搭载多款2D和3D成像镜头，为外科医生呈现具有深度感知的4K荧光画面， 一套系统即可满足临床多学科多术式的开展需求 ，节约医院采购和管理成本。

此前，迈瑞医疗董事长李西廷曾表示： “深厚的底层技术积累也赋予迈瑞灵活链接各类技术突破点、融合创新满足临床实际需求的能力。”

显然，融合作成为当下科技发展的必然趋势，外科前沿术式的重大突破和创新成果大多也源自多领域不同技术和临床需求的强融合。而此次迈瑞医疗三位一体摄像系统的推出，正是 其通过持续创新助力临床学科协同发展的写照，也使迈瑞医疗内窥镜产品进入了创新融合时代。

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