检验科/病理科取证培训：PCR基因扩增检验技术人员岗位能力、新版15189认可内审员、实验室生物安全及POCT培训通知

各相关实验室：

基因扩增又称无细胞分子克隆系统或特异性 DNA 序列体外引物定向酶促扩增法，是基因扩增技术的一次重大革新。可将极微量的靶DNA 特异地扩增上百万倍，从而大大提高对 DNA 分子的分析和检测能力，能检测单分子 DNA 或对每10万个细胞中仅含1个靶 DNA分子的样品，因而此方法立即在分子生物学、微生物学、医学及遗传学等多领域广泛应用和迅速发展。由于PCR具有敏感性高、特异性强、快速、简便等优点，已在病原微生物学领域中显示出巨大的应用价值和广阔的发展前景。

二、培训内容

1、荧光定量 PCR 检验技术质量保证及疑难问题解答；

2、pcr 基因扩增检验实验室的设置及技术验收；

3、pcr 基因扩增检验试剂盒的选用和质检；

4、医疗机构临床基因扩增检验实验室的管理；

5、核酸提取、纯化、浓度和纯度测定，PCR 反应液配置，实时荧光PCR 操作，扩增数据分析，原始记录的填写方法介绍；

6、临床基因扩增检验标本采集及运送要求；

7、基因扩增检验实室常用仪器设备的使用、维护及校准；

8、基因扩增检验实验室技术审核常见问题及整改措施；

9、临床 PCR 实验室质量管理体系的建立及持续改进；

10、CNAS-CL01-A024《检测和校准实验室能力认可准则在基因扩增检测领域的应用说明》；VX:18610588255

11、CNAS-CL36-2021《医学实验室质量和能力认可准则在基因扩增检验领域的应用说明》。

三、培训对象

已设立及拟设立基因扩增检验实验室（包括病理实验室、动植物转基因检测实验室、各级微生物检测实验室以及医疗机构的临床基因扩增实验室） 的从事核酸检测的技术人员。

备注：基因扩增技术在很多领域得到应用，但各领域对基因扩增技术人员的上岗要求不同，参训人员需遵循各领域相关要求从业上岗

四、课程时间，取证及报名方式

直播：11月30日-12月05日 保留回放

培训费： 2200 元（听课费、资料费、证书费）

听课方式：报名学员需准备一张小一寸电子版免冠照片；手机或者电脑下载一个钉钉软件进群学习。

授课老师

基因检测和生物分子学领域专家授课

考核与证书

参加培训的学员，完成课程并通过考试，成绩达70分以上，颁发 “基因扩增检验技术人员” 岗位能力培训证书，证书在官网公示，可作为参训人员从业上岗的参考依据。

报名方式

主办单位：中国生物工程学会

地 址：北京市朝阳区北辰西路1号院3号

报名电话：曹党英18610588255（微信同号）

官网：www.biotechchina.org.cn

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质量手册程序文件

各相关实验室：

一、培训内容

1.实验室认可概论；

2.ISO 15189 与ISO/IEC 17025、ISO9001 的关系；

3.解读CNAS-CL02-A001:2023《医学实验室质量和能力认可准则的应用要求》；

4.解读CNAS-EL-14:2023《医学实验室认可受理要求的说明》；

5.解读CNAS-CL02:2023《医学实验室质量和能力认可准则》；

6.解读ISO 15189新旧版本中主要调整与变化；

7.内审、管理评审的流程、作用及案例分析；

8.医学检验实验室风险评估，质量控制与管理。

二、培训对象

1. 各级医疗机构（医院检验科、输血科、病理科、核医学科等）相关管理和技术人员；

2. 各级疾病控制预防中心相关管理和技术人员（含门诊部）；

3. 各级血液中心、血站实验室、输血研究机构相关管理和技术人员；

4. 第三方独立机构和体检机构的相关管理和技术人员；

5. 从事医学领域研究部门的相关管理和技术人员等。

三、培训时间、地点及收费

直播：11月30日-12月05日 保留回放

培训费：1800元(听课、证书及资料费)

四、考核与培训证书

考试合格，颁发 “2023版ISO 15189医学检验实验室认可内审员” 证书；

五、授课专家

具有ISO15189评审员资质的资深讲师及有多年丰富临床检验经验的资深教授。

六、联系方式

主办单位：中国技术监督情报协会

地址：北京市海淀区三里河路1号院4号

报名电话：曹党英18610588255（微信同步）

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质量手册程序文件

各有关实验室：

一、培训内容：

（一）《中华人民共和国生物安全法》；

（二）病原微生物实验室生物安全管理条例；

（三）实验室生物安全通用要求；

（四）生物安全风险评估要素与实验室生物安全管理体系的建立；

（五）生物安全柜和医学实验室安全要求；

（六）实验室生物安全事件应急处理；

（七）生物安全实验室建筑技术规范与病原微生物实验室生物安全标识；

（八）生物安全实验室废弃物处置要求；

（九）生物安全实验室从业人员上岗资质要求；

（十）《医学实验室质量和能力认可准则》（IS015189）对医学实验室生物安全的要求；领取质量手册18610588255

（十一）生物安全实验室备案要求和流程；

（十二）《病原微生物实验室生物安全通用准则》(WS233-2017)；

（十三）《实验室生物安全认可规则》（CNAS-RL05:2016，2019年12月15日第一次修订，2019年12月15日实施）。

课程重点： 以国家现行有效的法律法规、技术标准为基础，系统讲解在实验室生物安全的实际工作中应遵循的法律法规和技术标准的内涵、不同等级的生物安全实验室应具备的条件（包括设施、安全设备和生物安全管理手册等）和生物安全风险评估的要点。

六、联系方式

主办单位：中国技术监督情报协会

地址：北京市海淀区三里河路1号院 4号

报名电话：18610588255（微信同步）曹党英

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