质量负责人/质量受权人（QP）
质量负责人/质量受权人（QP）
PREP_2019
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主办单位
各有关单位
质量负责人/ 质量受权人 （Q P）是药品生产企业的关键人员中重要组成，是开办药品生产企业的必要条件之一，直接关系到药品生产企业的质量体系设计、建立、运行和维护，直接关系到药品质量和患者安全。 药品管理法、药品管理法实施条例、药品生产质量规范及其附录、G MP指南等等相关的法律法规和指南中都对质量负责人和质量受权人提出了明确的要求，即明确了专业和经验的要求，也明确了培训和年度再培训的要求，更重要的是职责的履行。在整个药品生命周期管理过程中，质量负责人和质量受权人承担了重大的质量责任。为进一步提升质量负责人和质量受权人的履职能力 ，本单位定于 2023年11月24日-26日在南京市举 办“ 2023质量负责人/质量受权人高级研修班” ，聘请了多位G MP 检查经验丰富的前G MP检查员老师及业内知名专家担任本次培训的主讲老师，学习结束后为学员颁发人社部认可的培训证书，努力为企业质量负责人和质量受权人的培训和年度再培训工作尽一分力，欢迎您的积极参与交流探讨！
会议安排
会议主要交流内容
第一天 09:00-12:00 13:30-16:30
第二天 09:00-12:00 13:30-16:30
第五节 质量风险管理 讲师：郑文科
内容简介： 本节重点讲授药品上市后的变更管理、药物警戒、投诉、召回、追溯制度、安全制度、年度回顾报告等重要内容。
第八节 质量文化建设 讲师：张新
内容简介： 质量文化对于企业来说非常重要。它既是贯穿整个组织的核心价值观和行为准则，也是提升质量管理水平和实现持续发展的关键因素。通过本节讲授，指导学员设计、培育、建立和践行企业质量文化，提升企业的质量竞争力。
16 ： 40 —— 17 ： 00 自由交流 颁发培训结业证书
17 ： 00 会议结束
专家讲师简介
参会对象
药品研发企业、M AH 、生产企业、C DMO企业等的企业负责人、质量负责人、质量受权人及拟担任质量重要岗位的相关人员。
会议说明
1.理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑
2.主讲嘉宾均为行业内资深专家，欢迎来电咨询
3.企业需要内训和指导，请与会务组联系
会议费用
汇款账号
报名回执
培训报名负责人：王老师
微信/手机： 15506140531
感兴趣的朋友尽快落实一下人员
微信识别下图二维码即可在线报名 （收到报名表后，我们将第一时间与您联系）
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会议培训汇总
| 地点 | 时间 | 会议主题（如需了解详情请点击文字链接查看） |
| 杭州 | 11 月16-18日 | 【杭州】 中外新版指南的制药厂维护管理与实操 |
| 上海 | 11 月16-18日 | 【上海】 医学监查的高效管理与实施要点案例分析及实操 |
| 线上 | 11 月18-19日 | 【线上】 2023注册经理能力全面提升实战 |
| 线上 | 11 月18-19日 | 【线上】 蛋白纯化工艺开发及放大要点与工艺验证和保存稳定性策略与应用 |
| 南京 | 11 月24-26日 | 【南京】 质量负责人/质量受权人（QP） |
| 南京 | 11 月24-26日 | 【南京】 药理模型建立及方法学研究 |
| 北京 | 11 月24-26日 | 【北京】临床试验质量管理体系建设和项目管理及现场核查 |
| 线上 | 11 月25-26日 | 【线上】 抗体类药物制剂开发全流程精讲 |
| 线上 | 11 月25-26日 | 【线上】 研发质量管理体系不同阶段全框架梳理建立、难点实施、案例分析 |
| 线上 | 11 月28-29日 | 【线上】 制药高活性产品共线的风险挑战及关键要点案例分析 |
| 南京 | 11 月30-12月2日 | 【南京】 立项信息解读和科研成果转化 |
| 南京 | 12 月07-09日 | 【南京】 加强MAH生产监管及现场检查应对策略 |
| 南京 | 12 月22-24日 | 【南京】 新药研发项目风险与问题全流程管理实操演练 |
| 线上 | 12 月23-24日 | 【线上】 药品全生命周期的质量风险管理 |
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