聚烯烃滴眼剂瓶中4种抗氧剂含量测定及迁移研究 聚烯烃滴眼剂瓶中4种抗氧剂含量测定及迁移研究

聚烯烃滴眼剂瓶中4种抗氧剂含量测定及迁移研究

  • 期刊名字:医疗装备
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  • 论文作者:朱海燕,张广湘,郑杰
  • 作者单位:广东省医疗器械质量监督检验所
  • 更新时间:2022-10-21
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论文简介

目的:建立测定聚烯烃滴眼剂瓶中抗氧化剂1010、330、168、1076的高效液相色谱法(HPLC),并研究这4种抗氧剂向玻璃酸钠滴眼液中的迁移情况。方法:色谱柱为 Inertsil  ODS-SP,(5μm,4.6mm ×250mm),流动相为乙腈-四氢呋喃-水(体积比6∶3∶1),柱温为25℃,流速为1.0ml/min,检测波长为276nm 和266nm,柱温为25℃。结果:抗氧剂1010、330、168、1076分别在0.9996~79.97μg/ml,0.5049~80.78μg/ml,1.531~40.11μg/ml,2.035~81.42μg/ml 范围内线性关系良好,加标回收率在82.17%~120.39%内,相应 RSD 均小于5%。结论:本文所建方法准确、灵敏、简便,适用于聚烯烃滴眼剂瓶及玻璃酸钠滴眼液中四种抗氧剂的含量检测。

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