兰索拉唑肠溶片的制备

目的：制备兰索拉唑肠溶片。方法以甘露醇-淀粉（2：1）作为片芯的稀释剂，交联羧甲基纤维素钠（3%）为崩解剂，并辅以合适的增溶剂、稳定剂以提高片剂的溶出度及稳定性，以聚维酮K30的乙醇溶液为粘合剂，通过普通湿法制粒制得兰索拉唑颗粒，压片后分别包上隔离衣与肠溶衣制得兰索拉唑肠溶片。应用正交试验设计进行片芯处方筛选，然后在包装条件下作加速及长期稳定性考察。结果各项检测结果均符合规定。经过18个月的长期稳定性考察，其含量及有关物质均无明显变化，质量较为稳定。结论用所筛选的处方制备的肠溶片符合设计要求，适合临床应用。