6σ质量管理体系在临床化学分析中的应用研究

目的 以Beckman LX20全自动生化分析系统为平台,进行6σ质量管理体系在临床化学分析中的应用研究,证明6σ质量标准能指导临床化学检验更系统、深入地进行全面质量管理,更好地为临床诊疗服务.方法 ①用Beckman公司提供的Beckman LX20全自动生化分析仪及配套试荆构建LX20分析系统;以Beckman公司提供的校准液及低、中、高定值质控物对该分析系统进行溯源、校准、系统证实.②确定该系统检测有可溯源性,校准通过,系统证实可靠.③低、中、高定值质控物连续测定30 d,计算各检测项目的x,s以及与各项目定值的偏差bias(bias=x-T);根据CLIA'88查找各参数的最大允许误差(TEa).④根据公式σ=(TEa-bias)/s计算其各参数的σ值.结果 低值各项目σ值在4.2～7.3之间,中值各项目σ值在4.4～7.6之间,高值各项目σ值在4.1～9.3之间.结论 6σ质量标准能指导实验室人员在临床化学检验方面更系统、深入地进行全面质量管理.