中药红曲化学稳定性多成分综合评价

建立了利用高效液相色谱法同时测定红曲中具降血脂活性的12种他汀类成分的方法, 并进行方法学评价. 研究了红曲在高温(80及60 ℃)、 高温高湿(60 ℃及75%RH)、 室温高湿(25 ℃及92.5%RH)和光照等条件下的化学稳定性, 在40 ℃及75%RH的条件下进行3个月的加速试验. 通过测定稳定性试验样品中12种他汀类成分的含量, 考察了红曲中这些成分的动态变化情况, 并加以综合评价.